Базовая относительная периферическая рефракция при контроле близорукости

Близорукость стала мировой проблемой, и в последние десятилетия ее распространенность возросла. Миопическая дефокусировка применялась для замедления осевого удлинения и прогрессирования близорукости, что в основном основано на теории одновременной конкуренции дефокусировки и периферической оптики. Очковые линзы Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) вызывают близорукую дефокусировку в центральной или периферической части сетчатки, при этом прогрессирование близорукости замедляется на 50–60%. Однако оптимальная величина миопической дефокусировки еще не определена. Относительная периферическая рефракция (RPR) используется для обозначения разницы между периферической и центральной рефракцией. Предыдущие исследования показали, что форма сетчатки определяет RPR, а исходный RPR может влиять на эффективность контроля близорукости с помощью линз DIMS у детей с близорукостью. До сих пор неясно, повлиял ли какой-либо другой неизвестный фактор на окончательный результат контроля близорукости у этих маленьких детей с миопической RPR на исходном уровне. В отличие от нашего предыдущего исследования8, в котором наблюдалась систематическая ошибка среди детей с дальнозорким RPR (близорукий RPR, n = 27; гиперметропический RPR, n = 52), это исследование представляет собой исследование «случай-контроль» с одинаковым размером выборки для каждой группы RPR. Мы также включим детей младшего возраста, которые более склонны к миопическому RPR и развитию близорукости высокой степени. Результаты должны дать новое представление о стратегии контроля близорукости у детей с близорукостью с ранним началом.

В текущем исследовании мы будем изучать влияние исходного RPR на задержку развития близорукости с использованием линз DIMS у маленьких детей с близорукостью.

Это будет годовое проспективное клиническое исследование. С помощью расчета G*Power (версия 3.1.9.6) необходимо 80 здоровых субъектов с близорукостью (40 RPR для близорукости против 40 RPR для гиперметропии) в возрасте 5-9 лет. После проверки по критериям включения подходящим участникам будет назначено носить линзы DIMS в течение 1 года (12 месяцев, 8 часов в день, 7 дней в неделю). Это исследование включает 5 посещений: Визит 1: исходный уровень, Визит 2: выдача линз, Визит 3: последующее наблюдение через 2 недели, Визит 4: последующее наблюдение через 6 месяцев и Визит 5: последующее наблюдение через 12 месяцев. Все проверки зрения будут проводиться в Научно-исследовательском центре оптометрии (А137) Школы оптометрии Гонконгского политехнического университета. Сбор основных данных, включая ошибку рефракции, осевую длину и соответствующие параметры глаза, будет измеряться при исходном уровне, посещениях через 6 месяцев и 1 год. При выдаче линз и последующих двухнедельных визитах будут измеряться проверка остроты зрения и компьютерное сканирование задней части глаза. Новая линза DIMS будет заменена и модернизирована в случае изменения эквивалентной сферы преломления (SER) или изменения остроты зрения.

Следующие данные будут статистически проанализированы. Данные о первичных результатах включают разницу в изменении SER при циклоплегии между RPR при миопии и гиперметропии по сравнению с исходным уровнем в течение 12 месяцев лечения. Данные вторичных исходов включают изменения осевой длины, периферической рефракции, относительной периферической рефракции, амплитуды аккомодации, отставания аккомодации, кривизны роговицы, фории и стереоостроты.