- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212258
Pneumoperitoneum verhoogt de gemiddelde expiratoire stroomsnelheid: een observationeel onderzoek bij patiënten met gezonde longen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verder wilden we ook onderzoeken met welke ventilatieparameters deze veranderingen kunnen worden gecorreleerd, waardoor de factoren die bijdragen aan de versnelling van de uitademing worden opgehelderd.
Deze studie heeft tot doel de fysiologische mechanismen bloot te leggen achter veranderingen in de ademhalingsdynamiek tijdens en na een pneumoperitoneum, en biedt waardevolle inzichten die kunnen helpen bij het verfijnen van ventilatiestrategieën in de context van laparoscopische procedures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7623
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical School, University of Pécs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve laparoscopische buikchirurgie, gezonde longpatiënten, ouder dan 18 jaar. Verkregen, schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma, silicose en patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere longoperaties, patiënten jonger dan 18 jaar, degenen die geen toestemming hadden gegeven, en zwangere personen werden uitgesloten van het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumoperitoneum verhoogt de gemiddelde expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Verhoogde intra-abdominale druk leidt tot een afname van de ademhalingscompliantie en een toename van de piekinspiratoire druk. Daarom begint de uitademing (als gevolg daarvan) met een groter drukverschil.
|
tijdens de operatie
|
|
De vervaltijd zou worden verkort, wat resulteert in een potentieel hogere stroomsnelheid
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
We gingen ervan uit (hypothetiseerden) dat de expiratietijd verkort zou worden, wat zou resulteren in een potentieel hogere stroomsnelheid vergeleken met pre-pneumoperitoneum-omstandigheden.
Daarnaast hebben we ook berekeningen uitgevoerd om correlaties vast te stellen tussen ademhalingsparameters en de gemiddelde toename van de uitademingsstroomsnelheid ten opzichte van de basislijn.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9746 - PTE - 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .