- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06212258
Odma otrzewnowa zwiększa średnie natężenie przepływu wydechowego: badanie obserwacyjne u pacjentów ze zdrowymi płucami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponadto zamierzaliśmy sprawdzić, z jakimi parametrami wentylacji można powiązać te zmiany, wyjaśniając czynniki przyczyniające się do przyspieszenia wydechu.
Celem tego badania jest odkrycie mechanizmów fizjologicznych stojących za zmianami dynamiki oddechowej podczas odmy otrzewnowej i po niej, dostarczając cennych spostrzeżeń, które mogą pomóc w udoskonaleniu strategii wentylacji w kontekście zabiegów laparoskopowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7623
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical School, University of Pécs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa laparoskopowa operacja jamy brzusznej, pacjenci zdrowi z płuc, wiek powyżej 18 lat. Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wyłączono osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą oskrzelową, krzemicą oraz osoby po przebytych operacjach płuc, osoby poniżej 18. roku życia, osoby, które nie wyraziły zgody oraz osoby w ciąży.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odma otrzewnowa zwiększa średnie natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej prowadzi do zmniejszenia podatności oddechowej i wzrostu szczytowego ciśnienia wdechowego, dlatego (w konsekwencji) wydech rozpoczyna się przy większej różnicy ciśnień.
|
podczas operacji
|
|
Czas ważności uległby skróceniu, co skutkowałoby potencjalnie większym natężeniem przepływu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Założyliśmy (postawiliśmy hipotezę), że czas wydechu zostanie skrócony, co skutkuje potencjalnie większym natężeniem przepływu w porównaniu z warunkami przed odmą otrzewnową.
Dodatkowo przeprowadziliśmy również obliczenia w celu ustalenia korelacji między parametrami oddechowymi a średnim przyrostem natężenia przepływu wydechowego w stosunku do wartości wyjściowych.
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9746 - PTE - 2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .