- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06212258
Pneumoperitoneum zvyšuje střední exspirační průtok: observační studie u pacientů se zdravými plícemi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dále jsme také zamýšleli prozkoumat, se kterými ventilačními parametry mohou tyto změny korelovat, a objasnit faktory přispívající ke zrychlení výdechu.
Tato studie si klade za cíl odhalit fyziologické mechanismy, které stojí za změnami dechové dynamiky během pneumoperitonea a po něm, a nabízí cenné poznatky, které mohou pomoci zdokonalit ventilační strategie v kontextu laparoskopických postupů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7623
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical School, University of Pécs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní laparoskopická břišní operace, zdraví plicní pacienti, věk nad 18 let. Vyžádaný písemný informovaný souhlas s účastí na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma, silikóza a pacienti s anamnézou předchozí operace plic, pacienti mladší 18 let, ti, kteří neposkytli souhlas, a těhotné osoby byly ze studie vyloučeny.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pneumoperitoneum zvyšuje střední výdechovou rychlost
Časové okno: během operace
|
Zvýšený nitrobřišní tlak vede ke snížení dechové poddajnosti a zvýšení maximálního inspiračního tlaku, proto (následně) exspirace začíná s vyšším tlakovým rozdílem.
|
během operace
|
Doba expirace by se zkrátila, což by mělo za následek potenciálně vyšší průtok
Časové okno: během operace
|
Předpokládali jsme (hypotezovali), že doba výdechu bude zkrácena, což povede k potenciálně vyššímu průtoku ve srovnání s podmínkami před pneumoperitoneem.
Kromě toho jsme také provedli výpočty, abychom stanovili korelace mezi respiračními parametry a průměrným přírůstkem rychlosti výdechového průtoku vzhledem k výchozí hodnotě.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9746 - PTE - 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abdominální laparoskopie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie