- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06219421
Automatische fenotypering van patiënten op 2D-fotografie (AIDY2)
Het gebied van kunstmatige intelligentie bloeit in de geneeskunde en op het gebied van diagnose. De gegevens kunnen gevarieerd zijn: röntgenfoto's, pathologiesecties of foto's.
Er wordt aangenomen dat 30 tot 40% van de 7000 tot nu toe beschreven zeldzame ziekten craniofaciale dysmorfie veroorzaken. Voor de detectie ervan is soms het geoefende oog van een geneticus nodig, omdat bepaalde fenotypische kenmerken subtiel zijn. Deze diagnostische problemen en het feit dat bepaalde ziekten uiterst ongebruikelijk zijn, leiden tot aanzienlijke diagnostische vertragingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasmine Ainouz, MD
- Telefoonnummer: +33 1 42 75 45 65
- E-mail: yasmine.ainouz@institutimagine.org
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Necker - Hôpital des Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De werving zal plaatsvinden op de volgende manieren:
In Necker in de diensten van:
- Medische genetica
- Kaakchirurgie/plastische chirurgie
- Neurochirurgie (afdeling functionele craniofaciale chirurgie)
Buiten Necker:
- In andere nationale universitaire ziekenhuizen: Lille (afdeling kaakchirurgie), Nantes (afdeling kaakchirurgie), Montpellier (afdeling klinische genetica)
- In andere internationale universitaire ziekenhuizen: Londen (GOSH, Londen, professor Dunaway) en Bangkok (afdeling genetica, professor Porntaveetus)
- In een particuliere orthodontiepraktijk
Beschrijving
De criteria voor patiënteninclusie zijn:
- Patiënten gevolgd in de medische genetica,
- Patiënten die maxillofaciale chirurgie of craniofaciale chirurgie ondergaan als onderdeel van de behandeling van een pathologie, al dan niet van genetische oorsprong, geassocieerd met dysmorfie van hoofd en nek,
- Patiënten bij wie frontale en profielgezichtsfoto's worden gemaakt als onderdeel van hun behandeling.
De inclusiecriteria voor controlepersonen zijn:
- Patiënten gevolgd tijdens een kaakchirurgie voor een andere ziekte dan een zeldzame ziekte geassocieerd met dysmorfie in het hoofd of de nek: acute pathologie (wond) of chronische (gynaecomastie).
- Patiënten bij wie frontale en profielgezichtsfoto's worden gemaakt als onderdeel van hun behandeling.
De criteria voor niet-inclusie van patiënten zijn:
- Patiënten die een gezichts- of schedeloperatie hebben ondergaan voordat de eerste foto werd gemaakt.
- Persoon op wie een gerechtelijke vrijwaringsmaatregel van toepassing is.
- Mensen die bezwaar maken tegen het hergebruik van hun gezondheidsgegevens.
De criteria voor het niet opnemen van controlepersonen zijn:
- Pathologieën die de gezichtssymmetrie beïnvloeden (tandcellulitis, verplaatste fracturen).
- Patiënt gevolgd wegens dysmorfiesyndroom of bij wie dysmorfiesyndroom wordt vermoed.
- Persoon op wie een gerechtelijke vrijwaringsmaatregel van toepassing is.
- Mensen die bezwaar maken tegen het hergebruik van hun gezondheidsgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
|
Hergebruik van klinische gegevens
|
|
Patiënten
|
Hergebruik van klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het leren van een algoritme op 2D-voor- en profielfoto's, door geometrische en textuurkenmerken te extraheren, om de arts te helpen een diagnose uit te voeren.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het leren van een algoritme op 2D-voor- en profielfoto's, door geometrische en textuurkenmerken te extraheren, om de arts te helpen een diagnose uit te voeren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voer fenotype/genotype-correlaties uit om het fenotype van een bepaalde genetische variant te verklaren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Voer fenotype/genotype-correlaties uit om het fenotype van een bepaalde genetische variant te verklaren
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Bestudeer de gezichtskenmerken van een syndroom, afhankelijk van etniciteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Bestudeer de gezichtskenmerken van een syndroom, afhankelijk van etniciteit
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Bestudeer de gezichtskenmerken van een syndroom, afhankelijk van de leeftijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Bestudeer de gezichtskenmerken van een syndroom, afhankelijk van de leeftijd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIDY 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .