- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06219421
Automatická fenotypizace pacientů na 2D fotografii (AIDY2)
Oblast umělé inteligence zažívá boom v medicíně i v oblasti diagnostiky. Údaje se mohou lišit: rentgenové snímky, řezy z patologie nebo fotografie.
Předpokládá se, že 30 až 40 % ze 7000 dosud popsaných vzácných onemocnění způsobuje kraniofaciální dysmorfii. Jejich odhalení někdy vyžaduje trénované oko genetika, protože určité fenotypové rysy jsou jemné. Tyto diagnostické obtíže a skutečnost, že některá onemocnění jsou extrémně vzácná, vedou ke značným diagnostickým zpožděním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmine Ainouz, MD
- E-mail: yasmine.ainouz@institutimagine.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nábor bude proveden buď:
In Necker ve službách:
- Lékařská genetika
- Maxilofaciální chirurgie / plastická chirurgie
- neurochirurgie (funkční jednotka kraniofaciální chirurgie)
Vnější krk:
- V dalších národních univerzitních nemocnicích: Lille (oddělení čelistní chirurgie), Nantes (oddělení čelistní chirurgie), Montpellier (oddělení klinické genetiky)
- V dalších mezinárodních univerzitních nemocnicích: Londýn (GOSH, Londýn, profesor Dunaway) a Bangkok (oddělení genetiky, profesor Porntaveetus)
- V soukromé ortodontické praxi
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta jsou:
- Pacienti sledováni v lékařské genetice,
- Pacienti podstupující maxilofaciální chirurgii nebo kraniofaciální operaci jako součást léčby patologie, genetického či jiného původu, spojené s dysmorfismem hlavy a krku,
- Pacienti, kterým jsou v rámci léčby pořizovány čelní a profilové fotografie obličeje.
Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty jsou:
- Pacienti byli sledováni v maxilofaciální chirurgii pro jiné onemocnění než vzácné onemocnění spojené s dysmorfií v oblasti hlavy nebo krku: akutní patologie (rána) nebo chronická (gynekomastie).
- Pacienti, kterým jsou v rámci léčby pořizovány čelní a profilové fotografie obličeje.
Kritéria pro nezařazení pacientů jsou:
- Pacienti, kteří před pořízením první fotografie podstoupili operaci obličeje nebo lebky.
- Osoba, na kterou se vztahuje soudní ochranné opatření.
- Lidé, kteří protestují proti opětovnému použití svých zdravotních údajů.
Kritéria pro nezařazení kontrolních subjektů jsou:
- Patologie ovlivňující symetrii obličeje (dentální celulitida, dislokované zlomeniny).
- Pacient sledován pro dysmorfický syndrom nebo u kterého bylo podezření na dysmorfický syndrom.
- Osoba, na kterou se vztahuje soudní ochranné opatření.
- Lidé, kteří protestují proti opětovnému použití svých zdravotních údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
|
Opakované použití klinických dat
|
Pacienti
|
Opakované použití klinických dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Naučte se algoritmus na 2D předních a profilových fotografiích extrahováním geometrických a texturních prvků, které pomohou lékaři provést diagnostiku.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Naučte se algoritmus na 2D předních a profilových fotografiích extrahováním geometrických a texturních prvků, které pomohou lékaři provést diagnostiku.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveďte fenotypové/genotypové korelace, abyste vysvětlili fenotyp konkrétní genetické varianty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Proveďte fenotypové/genotypové korelace, abyste vysvětlili fenotyp konkrétní genetické varianty
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na etnickém původu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na etnickém původu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na věku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na věku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIDY 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakované použití klinických dat
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectDokončenoZdraví jedinci bez diabetu 1Spojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý