Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická fenotypizace pacientů na 2D fotografii (AIDY2)

12. ledna 2024 aktualizováno: Imagine Institute

Oblast umělé inteligence zažívá boom v medicíně i v oblasti diagnostiky. Údaje se mohou lišit: rentgenové snímky, řezy z patologie nebo fotografie.

Předpokládá se, že 30 až 40 % ze 7000 dosud popsaných vzácných onemocnění způsobuje kraniofaciální dysmorfii. Jejich odhalení někdy vyžaduje trénované oko genetika, protože určité fenotypové rysy jsou jemné. Tyto diagnostické obtíže a skutečnost, že některá onemocnění jsou extrémně vzácná, vedou ke značným diagnostickým zpožděním

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude proveden buď:

In Necker ve službách:

  • Lékařská genetika
  • Maxilofaciální chirurgie / plastická chirurgie
  • neurochirurgie (funkční jednotka kraniofaciální chirurgie)

Vnější krk:

  • V dalších národních univerzitních nemocnicích: Lille (oddělení čelistní chirurgie), Nantes (oddělení čelistní chirurgie), Montpellier (oddělení klinické genetiky)
  • V dalších mezinárodních univerzitních nemocnicích: Londýn (GOSH, Londýn, profesor Dunaway) a Bangkok (oddělení genetiky, profesor Porntaveetus)
  • V soukromé ortodontické praxi

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta jsou:

  • Pacienti sledováni v lékařské genetice,
  • Pacienti podstupující maxilofaciální chirurgii nebo kraniofaciální operaci jako součást léčby patologie, genetického či jiného původu, spojené s dysmorfismem hlavy a krku,
  • Pacienti, kterým jsou v rámci léčby pořizovány čelní a profilové fotografie obličeje.

Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty jsou:

  • Pacienti byli sledováni v maxilofaciální chirurgii pro jiné onemocnění než vzácné onemocnění spojené s dysmorfií v oblasti hlavy nebo krku: akutní patologie (rána) nebo chronická (gynekomastie).
  • Pacienti, kterým jsou v rámci léčby pořizovány čelní a profilové fotografie obličeje.

Kritéria pro nezařazení pacientů jsou:

  • Pacienti, kteří před pořízením první fotografie podstoupili operaci obličeje nebo lebky.
  • Osoba, na kterou se vztahuje soudní ochranné opatření.
  • Lidé, kteří protestují proti opětovnému použití svých zdravotních údajů.

Kritéria pro nezařazení kontrolních subjektů jsou:

  • Patologie ovlivňující symetrii obličeje (dentální celulitida, dislokované zlomeniny).
  • Pacient sledován pro dysmorfický syndrom nebo u kterého bylo podezření na dysmorfický syndrom.
  • Osoba, na kterou se vztahuje soudní ochranné opatření.
  • Lidé, kteří protestují proti opětovnému použití svých zdravotních údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Opakované použití klinických dat
Pacienti
Opakované použití klinických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naučte se algoritmus na 2D předních a profilových fotografiích extrahováním geometrických a texturních prvků, které pomohou lékaři provést diagnostiku.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Naučte se algoritmus na 2D předních a profilových fotografiích extrahováním geometrických a texturních prvků, které pomohou lékaři provést diagnostiku.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveďte fenotypové/genotypové korelace, abyste vysvětlili fenotyp konkrétní genetické varianty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Proveďte fenotypové/genotypové korelace, abyste vysvětlili fenotyp konkrétní genetické varianty
ukončením studia v průměru 1 rok
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na etnickém původu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na etnickém původu
ukončením studia v průměru 1 rok
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na věku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Studujte obličejové charakteristiky syndromu v závislosti na věku
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIDY 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované použití klinických dat

3
Předplatit