- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06219421
Fenotipagem Automática de Pacientes em Fotografia 2D (AIDY2)
O campo da inteligência artificial está crescendo na medicina e no campo do diagnóstico. Os dados podem ser variados: radiografias, cortes patológicos ou fotografias.
Considera-se que 30 a 40% das 7.000 doenças raras descritas até o momento causam dismorfia craniofacial. A sua detecção por vezes requer o olhar treinado de um geneticista, porque certas características fenotípicas são subtis. Estas dificuldades de diagnóstico e o facto de certas doenças serem extremamente incomuns levam a atrasos consideráveis no diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmine Ainouz, MD
- E-mail: yasmine.ainouz@institutimagine.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O recrutamento será realizado:
Em Necker nos serviços de:
- Genética médica
- Cirurgia maxilofacial / cirurgia plástica
- Neurocirurgia (unidade de cirurgia craniofacial funcional)
Fora do pescoço:
- Em outros hospitais universitários nacionais: Lille (departamento de cirurgia maxilofacial), Nantes (departamento de cirurgia maxilofacial), Montpellier (departamento de genética clínica)
- Em outros hospitais universitários internacionais: Londres (GOSH, Londres, Professor Dunaway) e Bangkok (departamento de genética, Professor Porntaveetus)
- Em um consultório ortodôntico privado
Descrição
Os critérios de inclusão de pacientes são:
- Pacientes acompanhados em genética médica,
- Pacientes submetidos a cirurgia maxilofacial, ou cirurgia craniofacial no âmbito do manejo de uma patologia, de origem genética ou não, associada a dismorfismo de cabeça e pescoço,
- Pacientes para os quais são tiradas fotografias faciais frontais e de perfil como parte do tratamento.
Os critérios de inclusão para sujeitos de controle são:
- Pacientes acompanhados em cirurgia maxilofacial, por doença diferente de doença rara associada a dismorfia de cabeça ou pescoço: patologia aguda (ferida) ou crônica (ginecomastia).
- Pacientes para os quais são tiradas fotografias faciais frontais e de perfil como parte do tratamento.
Os critérios para não inclusão de pacientes são:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia facial ou craniana antes da primeira foto ser tirada.
- Pessoa sujeita a medida de salvaguarda judicial.
- Pessoas que se opõem à reutilização dos seus dados de saúde.
Os critérios para não inclusão de sujeitos controle são:
- Patologias que afetam a simetria facial (celulite dentária, fraturas deslocadas).
- Paciente acompanhado por síndrome dismórfica ou com suspeita de síndrome dismórfica.
- Pessoa sujeita a medida de salvaguarda judicial.
- Pessoas que se opõem à reutilização dos seus dados de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
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Reutilização de dados clínicos
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Pacientes
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Reutilização de dados clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprender um algoritmo em fotografias 2D de frente e perfil, através da extração de características geométricas e texturais, para auxiliar o médico na realização de um diagnóstico.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Aprender um algoritmo em fotografias 2D de frente e perfil, através da extração de características geométricas e texturais, para auxiliar o médico na realização de um diagnóstico.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realizar correlações fenótipo/genótipo para explicar o fenótipo de uma variante genética específica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Realizar correlações fenótipo/genótipo para explicar o fenótipo de uma variante genética específica
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da etnia
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da etnia
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da idade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da idade
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIDY 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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