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Fenotipagem Automática de Pacientes em Fotografia 2D (AIDY2)

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Imagine Institute

O campo da inteligência artificial está crescendo na medicina e no campo do diagnóstico. Os dados podem ser variados: radiografias, cortes patológicos ou fotografias.

Considera-se que 30 a 40% das 7.000 doenças raras descritas até o momento causam dismorfia craniofacial. A sua detecção por vezes requer o olhar treinado de um geneticista, porque certas características fenotípicas são subtis. Estas dificuldades de diagnóstico e o facto de certas doenças serem extremamente incomuns levam a atrasos consideráveis ​​no diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento será realizado:

Em Necker nos serviços de:

  • Genética médica
  • Cirurgia maxilofacial / cirurgia plástica
  • Neurocirurgia (unidade de cirurgia craniofacial funcional)

Fora do pescoço:

  • Em outros hospitais universitários nacionais: Lille (departamento de cirurgia maxilofacial), Nantes (departamento de cirurgia maxilofacial), Montpellier (departamento de genética clínica)
  • Em outros hospitais universitários internacionais: Londres (GOSH, Londres, Professor Dunaway) e Bangkok (departamento de genética, Professor Porntaveetus)
  • Em um consultório ortodôntico privado

Descrição

Os critérios de inclusão de pacientes são:

  • Pacientes acompanhados em genética médica,
  • Pacientes submetidos a cirurgia maxilofacial, ou cirurgia craniofacial no âmbito do manejo de uma patologia, de origem genética ou não, associada a dismorfismo de cabeça e pescoço,
  • Pacientes para os quais são tiradas fotografias faciais frontais e de perfil como parte do tratamento.

Os critérios de inclusão para sujeitos de controle são:

  • Pacientes acompanhados em cirurgia maxilofacial, por doença diferente de doença rara associada a dismorfia de cabeça ou pescoço: patologia aguda (ferida) ou crônica (ginecomastia).
  • Pacientes para os quais são tiradas fotografias faciais frontais e de perfil como parte do tratamento.

Os critérios para não inclusão de pacientes são:

  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia facial ou craniana antes da primeira foto ser tirada.
  • Pessoa sujeita a medida de salvaguarda judicial.
  • Pessoas que se opõem à reutilização dos seus dados de saúde.

Os critérios para não inclusão de sujeitos controle são:

  • Patologias que afetam a simetria facial (celulite dentária, fraturas deslocadas).
  • Paciente acompanhado por síndrome dismórfica ou com suspeita de síndrome dismórfica.
  • Pessoa sujeita a medida de salvaguarda judicial.
  • Pessoas que se opõem à reutilização dos seus dados de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Reutilização de dados clínicos
Pacientes
Reutilização de dados clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprender um algoritmo em fotografias 2D de frente e perfil, através da extração de características geométricas e texturais, para auxiliar o médico na realização de um diagnóstico.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Aprender um algoritmo em fotografias 2D de frente e perfil, através da extração de características geométricas e texturais, para auxiliar o médico na realização de um diagnóstico.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar correlações fenótipo/genótipo para explicar o fenótipo de uma variante genética específica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Realizar correlações fenótipo/genótipo para explicar o fenótipo de uma variante genética específica
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da etnia
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da etnia
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da idade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Estude as características faciais de uma síndrome dependendo da idade
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIDY 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reutilização de dados clínicos

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