- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06219421
Automatyczne fenotypowanie pacjentów na fotografii 2D (AIDY2)
Dziedzina sztucznej inteligencji kwitnie w medycynie i diagnostyce. Dane mogą być różne: prześwietlenia rentgenowskie, przekroje patologiczne lub zdjęcia.
Uważa się, że 30 do 40% z 7000 opisanych do tej pory rzadkich chorób powoduje dysmorfię twarzoczaszki. Ich wykrycie wymaga czasami wprawnego oka genetyka, ponieważ pewne cechy fenotypowe są subtelne. Te trudności diagnostyczne oraz fakt, że niektóre choroby występują niezwykle rzadko, prowadzą do znacznych opóźnień diagnostycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmine Ainouz, MD
- Numer telefonu: +33 1 42 75 45 65
- E-mail: yasmine.ainouz@institutimagine.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Necker - Hôpital des Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja będzie prowadzona:
W Necker w usługach:
- Genetyka medyczna
- Chirurgia szczękowo-twarzowa / chirurgia plastyczna
- Neurochirurgia (oddział chirurgii funkcjonalnej twarzoczaszki)
Zewnętrzny Necker:
- W innych krajowych szpitalach uniwersyteckich: Lille (oddział chirurgii szczękowo-twarzowej), Nantes (oddział chirurgii szczękowo-twarzowej), Montpellier (oddział genetyki klinicznej)
- W innych międzynarodowych szpitalach uniwersyteckich: w Londynie (GOSH, Londyn, profesor Dunaway) i Bangkoku (oddział genetyki, profesor Porntaveetus)
- W prywatnej praktyce ortodontycznej
Opis
Kryteriami włączenia pacjenta są:
- Pacjenci śledzeni w genetyce medycznej,
- Pacjenci poddawani operacjom szczękowo-twarzowym lub chirurgicznym twarzoczaszki w ramach leczenia patologii o podłożu genetycznym lub nie, związanej z dysmorfią głowy i szyi,
- Pacjenci, u których w ramach leczenia wykonywane są zdjęcia twarzy czołowej i profilowej.
Kryteriami włączenia osób z grupy kontrolnej są:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej z powodu choroby innej niż rzadka choroba związana z dysmorfią głowy lub szyi: patologii ostrej (rana) lub przewlekłej (ginekomastia).
- Pacjenci, u których w ramach leczenia wykonywane są zdjęcia twarzy czołowej i profilowej.
Kryteriami niewłączenia pacjentów są:
- Pacjenci, którzy przed wykonaniem pierwszego zdjęcia przeszli operację twarzy lub czaszki.
- Osoba objęta sądowym środkiem ochronnym.
- Osoby sprzeciwiające się ponownemu wykorzystaniu danych dotyczących ich zdrowia.
Kryteriami niewłączenia osób z grupy kontrolnej są:
- Patologie wpływające na symetrię twarzy (zapalenie tkanki łącznej zębów, złamania z przemieszczeniem).
- Pacjent obserwowany z powodu zespołu dysmorficznego lub u którego podejrzewano zespół dysmorficzny.
- Osoba objęta sądowym środkiem ochronnym.
- Osoby sprzeciwiające się ponownemu wykorzystaniu danych dotyczących ich zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
|
Ponowne wykorzystanie danych klinicznych
|
|
Pacjenci
|
Ponowne wykorzystanie danych klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka algorytmu na zdjęciach frontowych i profilowych 2D poprzez wyodrębnienie cech geometrycznych i teksturalnych, aby pomóc lekarzowi w postawieniu diagnozy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Nauka algorytmu na zdjęciach frontowych i profilowych 2D poprzez wyodrębnienie cech geometrycznych i teksturalnych, aby pomóc lekarzowi w postawieniu diagnozy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadź korelacje fenotypu/genotypu, aby wyjaśnić fenotyp określonego wariantu genetycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przeprowadź korelacje fenotypu/genotypu, aby wyjaśnić fenotyp określonego wariantu genetycznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zbadaj cechy twarzy w zależności od pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zbadaj cechy twarzy w zależności od pochodzenia etnicznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zbadaj cechy twarzy zespołu w zależności od wieku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zbadaj cechy twarzy zespołu w zależności od wieku
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIDY 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .