Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van face-to-face en online-onderwijs aan personen met boezemfibrilleren op de therapietrouw en tevredenheid

30 januari 2024 bijgewerkt door: Harun Küçükballı, Cumhuriyet University

Masterdiploma Verpleegkundige PhD Student

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van face-to-face voorlichting en tele-educatie aan personen met atriumfibrilleren die orale anticoagulantia gebruikten op hun medicatietrouw en tevredenheid.

De onderzoekssteekproef bestond uit 150 personen. Hiervan werden er 50 toegewezen aan de controlegroep, 50 aan de experimentele groep 1 en 50 aan de experimentele groep 2.

Gegevens werden verzameld via het Beschrijvende Informatieformulier, de Medication Compliance Notification Scale en de Duke Anticoagulant Satisfaction Scale. Interventiegroep 1 kreeg face-to-face onderwijs. Interventiegroep 2 kreeg tele-onderwijs.

De controlegroep onderging geen interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van face-to-face-educatie en tele-educatie aan personen met atriumfibrilleren die orale anticoagulantia gebruikten op hun medicatietrouw en tevredenheid. De onderzoekssteekproef bestond uit 150 personen. Hiervan werden er 50 toegewezen aan de controlegroep, 50 aan experimentele groep 1 en 50 aan experimentele groep 2. Gegevens werden verzameld met behulp van het Beschrijvende Informatieformulier, de Medication Compliance Notification Scale en de Duke Anticoagulant Satisfaction Scale. Interventiegroep 1 kreeg face-to-face onderwijs. Interventiegroep 2 kreeg tele-onderwijs.

De controlegroep onderging geen interventie. De schalen zijn tweemaal aan alle groepen afgenomen, bij het eerste en bij het laatste interview. Bij de analyse van de gegevens werd gebruik gemaakt van frequentie, percentageberekening, Chi-kwadraattoets, significantietoets tussen twee gemiddelden, eenrichtingsvariantieanalyse, Wilcoxon-tekentoets, Fisher-toets, Bonferroni-toets en de t-toets van afhankelijke groepen. Uit de intragroepsanalyse bleek dat de Medication Compliance Notification Scale-score van interventiegroep 1 (face-to-face-educatiegroep) significant toenam in de eindmeting vergeleken met die van de controlegroep en interventiegroep 2 (tele-educatiegroep). (p=.000). De intergroepsanalyse toonde aan dat de scores op de Duke Anticoagulant Satisfaction Scale van de drie groepen statistisch significant verschillend waren. Het verschil kwam voort uit interventiegroep 1.

Persoonlijke voorlichting aan personen met atriumfibrilleren over orale anticoagulantia verbeterde hun medicatietrouw en medicatietevredenheid. Verpleegkundigen moeten in de eerste plaats gebruik maken van face-to-face voorlichting in de zorg- en onderwijsprogramma's voor personen met atriumfibrilleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Çankaya, Kalkoen, (553)492-96-26
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met atriumfibrilleren (AF) gedurende minimaal een jaar
  • Had minimaal 3 maanden orale anticoagulantia (OAC’s) gebruikt
  • Had een smartphone
  • Had niet eerder een opleiding gevolgd in de behandeling met orale antistollingsmedicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • De personen met stoornissen die de training zouden beïnvloeden en ondervonden complicaties zoals actieve bloeding gerelateerd aan het gebruik van orale anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Identificatie-informatieformulier (IIF), Medication Adherence Report Scale (MARS) en Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) werden twee keer op de controlegroep toegepast, één keer tijdens het eerste interview en één keer tijdens het interview dat een maand later werd gehouden. De controlegroep kreeg geen onderwijs. In overeenstemming met ethische principes werd aan deze groep voorlichting en een voorlichtingsboekje verstrekt nadat de schalen waren toegepast tijdens het laatste interview op de polikliniekcontrole. Het aanbrengen van de weegschaal duurde gemiddeld 20-25 minuten.
Experimenteel: Een face-to-face onderwijsgroep
Het Identificatie-informatieformulier (IIF), de Medication Adherence Report Scale (MARS) en de Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) werden tijdens het eerste interview op de face-to-face-groep toegepast. Zij kregen face-to-face onderwijs op de vastgestelde datum en in de gespecificeerde omgeving. Aan het einde van de opleiding werd er een onderwijsboekje aan de individuen gegeven. Vervolgens werd een afspraak gemaakt voor een maand later in een ziekenhuisomgeving. In het interview dat een maand later werd gehouden, werden de schalen voor de laatste keer opnieuw toegepast.
De onderwijsinhoud werd door de onderzoekers voorbereid door literatuuronderzoek te doen. De educatieve inhoud omvatte onderwerpen zoals de introductie van OAC-medicijnen, het gebruik van OAC-medicijnen, de duur van het gebruik, de meest voorkomende bijwerkingen, de interactie met andere medicijnen en voedingsmiddelen, en aandachtspunten bij het gebruik van de medicatie. Bij het voorbereiden van de onderwijsinhoud zijn deskundigenadviezen van vijf verpleegkundige academici ingewonnen. Evaluatie van de mening van deskundigen vond plaats via het formulier voor Evaluatie van de geschiktheid van gedrukte materialen en onderscheidingsvermogen. Deze gemaakte onderwijsinhoud werd in één sessie aan de face-to-face en online onderwijsgroepen aangeboden. De onderwijssessies duurden ongeveer 25-30 minuten.
Experimenteel: Online onderwijsgroep
IIF, MARS en DASS werden in het eerste interview ook toegepast op de online onderwijsgroep. Op de vooraf vastgestelde datum en tijd werd aan individuen online onderwijs gegeven via videogesprekken via TEAMS, Google MEET of WhatsApp. Vervolgens werd via de applicatie het educatieboekje naar de deelnemers gestuurd. Er werd een afspraakdatum afgesproken om een ​​maand later opnieuw een gesprek te hebben. In het interview dat een maand later werd gehouden, werden de betreffende schalen voor de laatste keer toegepast. Aan het einde van de opleiding heeft er een evaluatie plaatsgevonden en zijn de onderdelen die als tekortschieten werden gezien en de vraagstukken/vragen die de deelnemers hadden gesteld, herhaald. Dienovereenkomstig werd aan de individuen in beide interventiegroepen gevraagd om een ​​maand later ter controle te komen, en werden de schalen voor de laatste keer toegepast. Het onderwijs werd aan de deelnemers gegeven door dezelfde onderzoeker, waarbij gebruik werd gemaakt van de twee methoden, en er werd gebruik gemaakt van dezelfde onderwijsinhoud en hetzelfde boekje.
De onderwijsinhoud werd door de onderzoekers voorbereid door literatuuronderzoek te doen. De educatieve inhoud omvatte onderwerpen zoals de introductie van orale anticoagulantia (OAC), het gebruik van OAC-medicatie, de duur van het gebruik, de meest voorkomende bijwerkingen, de interactie met andere medicijnen en voedingsmiddelen, en aandachtspunten bij het gebruik van de medicatie. Bij het voorbereiden van de onderwijsinhoud zijn deskundigenadviezen van vijf verpleegkundige academici ingewonnen. Evaluatie van de mening van deskundigen vond plaats via het formulier voor Evaluatie van de geschiktheid van gedrukte materialen en onderscheidingsvermogen. Deze gemaakte onderwijsinhoud werd in één sessie aan de face-to-face en online onderwijsgroepen aangeboden. De onderwijssessies duurden ongeveer 25-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificerend informatieformulier (IIF)
Tijdsspanne: 1 maand
Het formulier dat de onderzoekers ontwikkelden door literatuuronderzoek te doen, bestond uit 14 vragen over de sociaal-demografische kenmerken van het individu (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, enz.) en ziektekenmerken (aanwezigheid van een chronische ziekte, enz.)
1 maand
Medicatietherapietrouwrapportschaal (MARS)
Tijdsspanne: 1 maand
De 5-punts Likert-schaal bestaat uit vijf items. De totale schaalscore wordt berekend door alle itemscores bij elkaar op te tellen. De te behalen score op de schaal ligt tussen 5 en 25. Hoge scores op de schaal duiden op een betere therapietrouw.
1 maand
Duke Anticoagulatie Tevredenheidsschaal (DASS)
Tijdsspanne: 1 maand
De 7-punts Likert-schaal heeft 25 items verdeeld over drie subschalen. Hoge scores op de schaal duiden op een lage medicatietevredenheid. De hoogste en laagste score die op de schaal te behalen is, is respectievelijk 175 en 25.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Face-to-face onderwijs

3
Abonneren