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为心房颤动患者提供的面对面和在线教育对药物依从性和满意度的影响

2024年1月30日 更新者:Harun Küçükballı、Cumhuriyet University

硕士学位研究生护士博士生

这项随机对照研究的目的是调查面对面教育和远程教育对服用口服抗凝剂的房颤患者的药物依从性和满意度的影响。

研究样本包括 150 人。 其中,50人被分配到对照组,50人被分配到实验1组,50人被分配到实验2组。

通过描述性信息表、药物依从性通知量表和杜克抗凝满意度量表收集数据。 干预组1进行面对面教育。 干预组2接受远程教育。

对照组不进行任何干预。

研究概览

详细说明

这项随机对照研究的目的是调查对服用口服抗凝剂的房颤患者进行面对面教育和远程教育对其用药依从性和满意度的影响。 研究样本包括 150 人。 其中,对照组 50 例,实验 1 组 50 例,实验 2 组 50 例。采用描述信息表、用药依从通知量表和杜克抗凝满意度量表收集数据。 对干预组1进行面对面教育。 干预组2接受远程教育。

对照组不进行任何干预。 量表在第一次和最后一次访谈中对所有组进行了两次。 数据分析采用频数、百分比计算、卡方检验、两均数显着性检验、单因素方差分析、Wilcoxon符号检验、Fisher检验、Bonferroni检验和相关组t检验。 组内分析显示,干预组1(面对面教育组)的药物依从通知量表评分在最终测量中较对照组和干预组2(远程教育组)显着提高(p=.000)。 组间分析显示,三组杜克抗凝满意度量表评分差异有统计学意义。 差异源于干预组 1。

对心房颤动患者进行口服抗凝剂的面对面教育提高了他们的用药依从性和用药满意度。 护士应主要在房颤患者的护理和教育计划中使用面对面的教育。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çankaya、火鸡、(553)492-96-26
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 被诊断患有心房颤动 (AF) 至少一年
  • 已使用口服抗凝剂 (OAC) 至少 3 个月
  • 拥有一部智能手机
  • 之前没有接受过任何口服抗凝药物治疗的培训

排除标准:

  • 患有影响训练的疾病并经历并发症(例如与口服抗凝剂使用相关的活动性出血)的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组使用识别信息表(IIF)、药物依从性报告量表(MARS)和杜克抗凝满意度量表(DASS)两次,一次在第一次访谈中,一次在一个月后的访谈中。 对照组没有接受教育。 根据伦理原则,在门诊对照进行的最后一次访谈中应用量表后,向该组提供了教育和教育手册。 量表的应用平均需要20-25分钟。
实验性的:面授教育团
在第一次访谈中,面对面组采用了识别信息表(IIF)、药物依从性报告量表(MARS)和杜克抗凝满意度量表(DASS)。 在确定的日期、指定的环境下,对他们进行面对面的教育。 教育结束后,向个人发放教育手册。 然后,在医院环境中预约了一个月后。 一个月后的采访中,量表再次被使用。
研究人员通过查阅文献来准备教育内容。 教育内容包括 OAC 药物介绍、OAC 药物使用、使用持续时间、最常见的副作用、与其他药物和食物的相互作用以及使用药物时要考虑的要点等主题。 在准备教育内容时,听取了五位护士院士的专家意见。 专家意见的评估是通过印刷材料适当性评估和辨别表进行的。 创建的这一教育内容一次性提供给面对面和在线教育小组。 教育课程持续约 25-30 分钟。
实验性的:在线教育集团
IIF、MARS、DASS在第一次面试中也被应用到了在线教育组。 在预定的日期和时间,通过 TEAMS、Google MEET 或 WhatsApp 上的视频通话向个人提供在线教育。 然后,教育手册通过申请发送给参与者。 预约日期确定为一个月后再次面试。 在一个月后举行的采访中,相关量表最后一次被应用。 教育结束后,进行了评估,并重复了被视为不足的部分以及参与者提出的问题/问题。 因此,要求两个干预组的个体在一个月后前来对照,并进行最后一次量表应用。 同一研究人员使用两种方法向参与者提供教育,并使用相同的教育内容和小册子。
研究人员通过查阅文献来准备教育内容。 教育内容包括口服抗凝 (OAC) 药物介绍、OAC 药物使用、使用持续时间、最常见的副作用、与其他药物和食物的相互作用以及使用药物时需要考虑的要点等主题。 在准备教育内容时,听取了五位护士院士的专家意见。 专家意见的评估是通过印刷材料适当性评估和辨别表进行的。 创建的这一教育内容一次性提供给面对面和在线教育小组。 教育课程持续约 25-30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身份信息表 (IIF)
大体时间:1个月
研究人员通过查阅文献开发出的表格包含 14 个问题,涉及个人的社会人口特征(年龄、性别、婚姻状况、职业等)和疾病特征(是否患有慢性疾病等)。
1个月
药物依从性报告量表 (MARS)
大体时间:1个月
李克特五点量表有五个项目。 总量表分数是通过将所有项目分数相加计算得出的。 从量表中获得的分数范围为 5-25。 从量表中获得的高分表明药物依从性更好。
1个月
杜克抗凝满意度量表 (DASS)
大体时间:1个月
7 点李克特量表在三个子量表下有 25 个项目。 从量表中获得的高分表明药物满意度较低。 该量表的最高分和最低分分别为 175 分和 25 分。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月7日

研究完成 (实际的)

2022年10月17日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面对面教育的临床试验

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