Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associaties tussen angst om te vallen, functionele mobiliteitscategorie en kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte

16 februari 2021 bijgewerkt door: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Beroerte is een van de meest voorkomende oorzaken van verworven handicap bij volwassenen. De overlevenden van een beroerte hebben veel mobiliteitsproblemen, zoals slecht staan, verminderde loopsnelheid, evenwichtsstoornissen en een verhoogd risico op vallen (1).

Vallen is een grote bedreiging voor patiënten met een beroerte vanwege lichamelijk letsel. Breuk als gevolg van vallen kan het revalidatiepotentieel en functioneel herstel aantasten (2,3).

Na een beroerte zijn vallen een van de meest voorkomende medische complicaties met een incidentie van 73% binnen de zes maanden (4). Naast fysieke componenten, omvatten psychologische factoren die verband houden met vallen angst om te vallen(5). Angst om te vallen wordt gedefinieerd als aanhoudende bezorgdheid over vallen en gaat gepaard met veel negatieve fysieke en psychologische factoren (6,7). Het beïnvloedt niet alleen een eenvoudig gezondheidsprobleem, maar ook het vermijden van activiteiten en een verlies van vertrouwen (8).

Vaststellen van de geassocieerde factoren van angst om te vallen (FOF) en de correlaties tussen FOF, functionele ambulatiecategorie (FAC) en kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een cross-sectionele observationele studie. Elke deelnemer werd beoordeeld met gestandaardiseerde vragenlijsten en onderzocht. Van maart 2018 tot december 2020 werden met geïnformeerde toestemming 86 patiënten met een hemiplegische cronische beroerte gerekruteerd uit onze kliniek. We verdeelden de deelnemers in twee groepen; met vallers en niet-vallers.

De inclusiecriteria waren een beroerteduur van 6 maanden of langer, het volgen van 3-stappencommando's, het kunnen lopen van 10 meter zonder fysieke hulp met of zonder enig hulpmiddel, en het scoren van ≥3 op de functionele ambulatiecategorie, en fysiek in staat om de testprocedure te voltooien. .

Uitsluitingscriteria waren andere neurologische diagnoses of waren medisch onstabiel, fracturen van de onderste ledematen of andere chirurgische ingrepen gedurende de laatste 6 maanden en konden geen toestemming geven.

Alle deelnemers ondertekenden een schriftelijke toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. De studie werd goedgekeurd door de lokale institutionele beoordelingsraad. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki voor experimenten met mensen.

Demografische kenmerken en medische voorgeschiedenis vastgelegd door vragenlijst omvatten leeftijd, lengte, gewicht, comorbiditeit, aantal medicijnen, gebruik van hulpmiddelen, datum van aanvang van de beroerte en kant van de beroerte, hemorragisch of ischemisch.

De valgeschiedenis omvatte het aantal valpartijen gedurende de laatste 6 maanden of het aantal valpartijen sinds het begin van de beroerte, als de beroerte minder dan 6 maanden geleden was. De angst om te vallen werd beoordeeld door proefpersonen te vragen of ze bang waren om te vallen (ja, nee) en ook door Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1) te rangschikken.

Ook functionele loopniveaus, motorische functies, spasticiteit en kwaliteit van leven werden beoordeeld met behulp van Functional Ambulation Category (FAC), Brunnstrom-stadiëring, Modified Ashworth-schaal (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. De Falls Efficacy Scale International (FES-I). Een uitgebreide longitudinale validatiestudie. Leeftijd Veroudering 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Voorspellende validiteit en responsiviteit van de functionele ambulatiecategorie bij hemiparetische patiënten na een beroerte. Arch Phys Med Revalidatie 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik en geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, oefenen. Inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Modified Modified Ashworth Scale bij patiënten met spasticiteit na een beroerte. Fysiotherapie theorie. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Motorische testprocedures bij hemiplegie: gebaseerd op opeenvolgende herstelfasen. Fysiotherapie. 1966;46(4):357-75.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

beroerteduur van 6 maanden of langer 3-stappencommando's opvolgen 18-65 jaar konden 10 meter lopen zonder fysieke hulp met of zonder hulpmiddel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerteduur van 6 maanden of langer
  • volg de 3-staps commando's
  • in staat waren om 10 meter te lopen zonder fysieke hulp met of zonder hulpmiddelen,
  • scoren ≥3 op Functionele Ambulatie Categorie,
  • fysiek in staat om de testprocedure te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische diagnoses of waren medisch instabiel,
  • fractuur van de onderste extremiteit,
  • andere chirurgische ingrepen gedurende de laatste 6 maanden
  • konden geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vallers
beroerteduur van 6 maanden of langer 3-stapscommando's volgen, 10 meter konden lopen zonder fysieke hulp met of zonder enig hulpmiddel, en ≥ 3 scoorden op de functionele ambulatiecategorie, en fysiek in staat waren om de testprocedure te voltooien Patiënten die zijn gevallen 1 of meer keer sinds een beroerte
De FES-1 werd gebruikt om het niveau van valangst van deelnemers over vallen tijdens binnen- of buitenactiviteiten te beoordelen. Het heeft 16 items gescoord op een vierpunts Likertschaal. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de Turks gevalideerde versie van de FES-I. De totaalscore (som van de 16 antwoorden) variërend van 16 tot 64 punten werd gebruikt voor data-analyse. Een hogere score duidt op betere mobiliteitsprestaties. Een afkapscore van 27 punten op de 16-item FES-I werd gebruikt om onderscheid te maken tussen grote bezorgdheid over vallen en weinig bezorgdheid
Andere namen:
  • Functionele Ambulatie Categorie (FAC)
  • Beroerte Impact Schaal 3.0 (SIS)
niet-vallers

beroerteduur van 6 maanden of langer 3-stapscommando's volgen, 10 meter kunnen lopen zonder fysieke hulp met of zonder enig hulpmiddel, en ≥3 scoren op de categorie Functionele Ambulatie, en fysiek in staat zijn om de testprocedure te voltooien.

Patiënten die niet 1 of meer keer zijn gevallen sinds een beroerte

De FES-1 werd gebruikt om het niveau van valangst van deelnemers over vallen tijdens binnen- of buitenactiviteiten te beoordelen. Het heeft 16 items gescoord op een vierpunts Likertschaal. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de Turks gevalideerde versie van de FES-I. De totaalscore (som van de 16 antwoorden) variërend van 16 tot 64 punten werd gebruikt voor data-analyse. Een hogere score duidt op betere mobiliteitsprestaties. Een afkapscore van 27 punten op de 16-item FES-I werd gebruikt om onderscheid te maken tussen grote bezorgdheid over vallen en weinig bezorgdheid
Andere namen:
  • Functionele Ambulatie Categorie (FAC)
  • Beroerte Impact Schaal 3.0 (SIS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: basislijn
beoordeel de angst om te vallen niveau van deelnemers over vallen tijdens binnen- of buitenactiviteiten minimumscore 16 maximale score 64 weinig, matig en zeer bezorgd (16-19, 20-27 en 28-64)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2019.04.09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren