- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233721
El efecto de la educación presencial y en línea brindada a personas con fibrilación auricular sobre la adherencia y la satisfacción con la medicación
Maestría Graduada Enfermera Estudiante de Doctorado
Este estudio controlado aleatorio se realizó para investigar los efectos de la educación presencial y la teleeducación brindada a personas con fibrilación auricular que toman anticoagulantes orales sobre el cumplimiento de la medicación y los niveles de satisfacción.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 150 individuos. De ellos, 50 fueron asignados al grupo control, 50 al grupo experimental 1 y 50 al grupo experimental 2.
Los datos fueron recolectados mediante el Formulario de información descriptiva, la Escala de notificación de cumplimiento de medicación y la Escala de satisfacción con anticoagulantes de Duke. El Grupo de Intervención 1 recibió educación presencial. Al Grupo de Intervención 2 se le brindó teleeducación.
El grupo de control no se sometió a ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio se realizó para investigar los efectos de la educación presencial y la teleeducación brindada a personas con fibrilación auricular que toman anticoagulantes orales sobre el cumplimiento de la medicación y los niveles de satisfacción. La muestra del estudio estuvo compuesta por 150 individuos. De ellos, 50 fueron asignados al grupo control, 50 al grupo experimental 1 y 50 al grupo experimental 2. Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Descriptiva, la Escala de Notificación de Cumplimiento de Medicación y la Escala de Satisfacción con Anticoagulantes de Duke. El Grupo de Intervención 1 recibió educación presencial. Al Grupo de Intervención 2 se le brindó teleeducación.
El grupo de control no se sometió a ninguna intervención. Las escalas fueron administradas a todos los grupos dos veces, en la primera y última entrevista. En el análisis de los datos se utilizaron frecuencia, cálculo de porcentaje, prueba de Chi-cuadrado, prueba de significancia entre dos medias, análisis de varianza unidireccional, prueba del signo de Wilcoxon, prueba de Fisher, prueba de Bonferroni y prueba t de grupos dependientes. El análisis intragrupo demostró que la puntuación de la Escala de Notificación de Cumplimiento de Medicamentos del grupo de intervención 1 (grupo de educación presencial) aumentó significativamente en la medición final en comparación con las del grupo de control y el grupo de intervención 2 (grupo de teleeducación). (p=.000). El análisis entre grupos demostró que las puntuaciones de la Escala de satisfacción con anticoagulantes de Duke de los tres grupos eran estadísticamente significativamente diferentes. La diferencia surgió del grupo de intervención 1.
La educación cara a cara brindada a personas con fibrilación auricular sobre anticoagulantes orales mejoró su cumplimiento de la medicación y sus niveles de satisfacción con la medicación. Las enfermeras deberían utilizar principalmente la educación cara a cara en los programas de atención y educación de personas con fibrilación auricular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çankaya, Pavo, (553)492-96-26
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnosticado con fibrilación auricular (FA) desde hace al menos un año
- Haber estado usando anticoagulantes orales (ACO) durante al menos 3 meses.
- Tenía un teléfono inteligente
- No haber recibido previamente ninguna formación sobre el tratamiento con medicación anticoagulante oral.
Criterio de exclusión:
- Los individuos que tenían trastornos que afectarían el entrenamiento y experimentaron complicaciones como hemorragia activa relacionada con el uso de anticoagulantes orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
El formulario de información de identificación (IIF), la escala de informe de adherencia a la medicación (MARS) y la escala de satisfacción con la anticoagulación de Duke (DASS) se aplicaron al grupo de control dos veces, una en la primera entrevista y otra en la entrevista realizada un mes después.
El grupo de control no recibió educación.
De acuerdo con los principios éticos, se entregó a este grupo educación y folleto educativo después de la aplicación de las escalas en la última entrevista realizada en el control del ambulatorio.
La aplicación de las escalas tomó una media de 20 a 25 minutos.
|
|
Experimental: Grupo de educación presencial
El formulario de información de identificación (IIF), la escala de informe de adherencia a la medicación (MARS) y la escala de satisfacción con la anticoagulación de Duke (DASS) se aplicaron al grupo cara a cara en la primera entrevista.
Se les brindó educación presencial en la fecha determinada y en el ambiente especificado.
Al final de la educación, se entregó un folleto educativo a los individuos.
Luego se concertó cita para un mes después en ambiente hospitalario.
En la entrevista realizada un mes después, se volvieron a aplicar las escalas por última vez.
|
El contenido educativo fue preparado por los investigadores mediante la revisión de la literatura.
El contenido educativo incluyó temas como la introducción de los medicamentos OAC, el uso de medicamentos OAC, la duración del uso, los efectos secundarios observados con mayor frecuencia, la interacción con otros medicamentos y alimentos, y los puntos a considerar al usar el medicamento.
Durante la preparación del contenido educativo, se tomaron las opiniones de expertos de cinco enfermeras académicas.
La evaluación del peritaje se realizó a través del formulario de Evaluación de la Adecuación de los Materiales Impresos y Discernimiento.
Este contenido educativo creado se proporcionó a los grupos de educación presencial y en línea en una sola sesión.
Las sesiones educativas duraron aproximadamente entre 25 y 30 minutos.
|
Experimental: Grupo de educación en línea
También se aplicaron IIF, MARS y DASS al grupo de educación en línea en la primera entrevista.
En la fecha y hora predeterminadas, se brindó educación en línea a las personas a través de videollamadas realizadas en TEAMS, Google MEET o WhatsApp.
Luego, se envió el folleto educativo a los participantes a través de la aplicación.
Se determinó una fecha de cita para tener otra entrevista un mes después.
En la entrevista realizada un mes después se aplicaron por última vez las escalas pertinentes.
Al final de la educación se hizo una evaluación y se repitieron las partes que se consideraron deficientes y los problemas/preguntas que plantearon los participantes.
En consecuencia, se pidió a los individuos de ambos grupos de intervención que vinieran para control un mes después y se aplicaron las escalas por última vez.
El mismo investigador brindó educación a los participantes utilizando los dos métodos, y se utilizó el mismo contenido educativo y folleto.
|
El contenido educativo fue preparado por los investigadores mediante la revisión de la literatura.
El contenido educativo incluyó temas como la introducción de medicamentos anticoagulantes orales (OAC), el uso de medicamentos OAC, la duración del uso, los efectos secundarios observados con mayor frecuencia, la interacción con otros medicamentos y alimentos, y los puntos a considerar al usar el medicamento.
Durante la preparación del contenido educativo, se tomaron las opiniones de expertos de cinco enfermeras académicas.
La evaluación del peritaje se realizó a través del formulario de Evaluación de la Adecuación de los Materiales Impresos y Discernimiento.
Este contenido educativo creado se proporcionó a los grupos de educación presencial y en línea en una sola sesión.
Las sesiones educativas duraron aproximadamente entre 25 y 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formulario de información de identificación (IIF)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El formulario desarrollado por los investigadores a partir de la revisión de la literatura constaba de 14 preguntas sobre las características sociodemográficas de los individuos (edad, género, estado civil, ocupación, etc.) y características de la enfermedad (presencia de una enfermedad crónica, etc.).
|
1 mes
|
Escala de informe de adherencia a la medicación (MARS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La escala tipo Likert de 5 puntos consta de cinco ítems.
La puntuación total de la escala se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems.
La puntuación que se obtendrá de la escala oscila entre 5 y 25.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala muestran una mejor adherencia a la medicación.
|
1 mes
|
Escala de satisfacción con la anticoagulación de Duke (DASS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La escala tipo Likert de 7 puntos tiene 25 ítems distribuidos en tres subescalas.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala muestran una baja satisfacción con la medicación.
Las puntuaciones más altas y más bajas que se pueden obtener de la escala son 175 y 25, respectivamente.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUharun
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...TerminadoFibrilación auricular | Hipertensión,Esencial | Dilatación atrial izquierdaPorcelana
-
Region SkaneReclutamientoFibrilación auricular | Dilatación atrial izquierdaSuecia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoEnfermedades Renales | Hipertensión | Obesidad Pediátrica | Proteinuria | Albuminuria | Lesión renal | Trastornos de la presión arterial | Disfunción autonómica | Enfermedad renal pediátrica | Disfunción Ventricular Izquierda | Hipertrofia del ventrículo izquierdo | Disfunción renal | Desequilibrio autonómico | Disfunción... y otras condicionesEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Educación presencial
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...TerminadoParo cardiaco
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKInscripción por invitaciónQuemaduras | Labio y paladar hendido | Anomalías craneofaciales | Condición de piel | Otras condiciones que conducen a una diferencia visibleNoruega
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... y otros colaboradoresActivo, no reclutando
-
McMaster UniversityReclutamientoCáncer de piel, cáncer de piel de células basales Cáncer de piel, cánceres de piel no melanoma - Carcinoma de células escamosas Satisfacción del pacienteCanadá
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernReclutamiento
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoParotidectomía, resultados informados por el paciente
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDesconocidoLeucemia Linfoblástica Aguda Del AdultoPorcelana
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsReclutamiento
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocidoCalidad de vida | Parálisis facial periféricaFrancia
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital y otros colaboradoresTerminado