EMPAgliflozine bij hartfalen met gereserveerde ejectiefractie en nierziekte in het eindstadium (EMPA-PRED)
10 december 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De veiligheid en werkzaamheid van empagliflozine bij patiënten met nierziekte in het eindstadium en hartfalen met behouden ejectiefractie – een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
De aanwezigheid van chronische nierziekte is in verband gebracht met de ontwikkeling van HFpEF.
Momenteel is de behandeling voor HFpEF beperkt.
SGLT2i is een van de weinige klassen geneesmiddelen die in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werkzaamheid bij HFpEF hebben bewezen.
De resultaten van mechanistische onderzoeken suggereren dat de voordelen van SGLT2i bij diastolisch hartfalen onafhankelijk zijn van hun glycosurische werking en mogelijk nog steeds aanwezig zijn bij anuriepatiënten.
Ondanks het belang van HFpEF bij patiënten met chronische nierziekte zijn patiënten met gevorderde nierziekte uitgesloten van onderzoeken naar geneesmiddelen tegen hartfalen.
De effecten van SGLT2i bij patiënten die onderhoudsdialyse ondergaan, zijn grotendeels onbekend.
Eerdere farmacokinetische en farmacodynamiekstudies met empagliflozine bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) hebben aangetoond dat het gebruik van empagliflozine bij patiënten met ESRD veilig leek, maar dat de werkzaamheid ervan nog moet worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao-Yun Lo, MD
- Telefoonnummer: +886972234640
- E-mail: limoonby@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Donna SH Lin, MD
- Telefoonnummer: +886912902379
- E-mail: Donna.lin24@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Werving
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Contact:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Telefoonnummer: 03 532 6151
- E-mail: chihchengwumd@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Taiwan, 111
- Werving
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Donna SH Lin, MD
- Telefoonnummer: 0912902379
- E-mail: donna.lin24@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥20 jaar oud
- ESRD onder chronische onderhoudsdialyse met stabiel droog gewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
- Voorafgaande diagnose van HFpEF, zoals gedefinieerd door een score van ≥5 op het diagnostische algoritme HFA-PEFF.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <20 jaar oud
- Doorgaande zwangerschap
- NYHA klasse IV hartfalen
- Elke ziekenhuisopname vanwege hartfalen in de afgelopen maand. Aanhoudende acute urineweginfectie op het moment van screening
- Bekende acute genitale infectie
- Ernstig perifeer vaatlijden (Rutherford categorie 4-6)
- Acuut coronair syndroom, beroerte of TIA in de afgelopen maand
- Recente start van chronische onderhoudshemodialyse binnen 6 maanden
- Aanpassing van het drooggewicht bij veranderingen van meer dan 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen maand
- Gedocumenteerde linkerventrikelejectiefractie =<40% via elke beeldvormende modaliteit binnen 1 maand na screening
- Weigerde geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: empagliflozine
Jardiance, 25 mg, eenmaal daags, gedurende 6 maanden
|
Het medicijn wordt verpakt in een op maat gemaakte, verzegelde pot en voorzien van een etiket aan de buitenkant van de pot.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
QD, voor 6 maanden
|
De placebotablet wordt vervaardigd door Prince Pharmaceutical Co., Ltd, een toonaangevende fabrikant van voedingssupplementen met certificeringen waaronder cGMP, GMP, ISO en HACCP.
The Prince Pharmaceutical biedt ook Original Equipment Manufacturing (OEM)/Original Design Manufacturing (ODM)-diensten voor een breed scala aan tabletvormen en nabewerkingstechnieken zoals filmcoating en suikercoating.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitrale vroege (E) en late (A) diastolische vulsnelheidsverhouding (E/A)
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
24 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LV eindsystolische volume-index
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
LV einddiastolische volume-index
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
LA-volume-index
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
LV-ejectiefractie
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Globale longitudinale spanning
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
LA-stam
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Vertragingstijd van de mitralisinstroom
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Vertragingstijd van de mitralisinstroom LV relatieve wanddikte
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Tricuspidalis regurgitatie piekgradiënt (TRPG)
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Zoals beoordeeld door middel van echocardiografie, uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
NT-proBNP
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
Bloedonderzoek verkregen vóór de dialysesessie
|
4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
Bloedonderzoek verkregen vóór de dialysesessie
|
4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
Bloedonderzoek verkregen vóór de dialysesessie
|
4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
|
KCCQ-OS
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Uitgevoerd op een niet-dialysedag
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Hartslagvariatie van 3 minuten
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Tijdens hemodialysesessie
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken behandeling
|
Pre-dialysesessie verkregen
|
12 weken en 24 weken behandeling
|
|
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen (samengesteld uit CV sterfte, myocardinfarct, beroerte)
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Niet-traumatische amputatie of revascularisatie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Ziekenhuisopname vanwege hartfalen
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Hypoglycemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Genitale infectie
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
Via bevestiging van het medisch dossier en via een interview
|
24 weken behandeling
|
|
Hypokaliëmie
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
Bloedonderzoek verkregen vóór de dialysesessie
|
4 weken, 12 weken en 24 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
- Hoofdonderzoeker: Donna SH Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Cohen JB, Schrauben SJ, Zhao L, Basso MD, Cvijic ME, Li Z, Yarde M, Wang Z, Bhattacharya PT, Chirinos DA, Prenner S, Zamani P, Seiffert DA, Car BD, Gordon DA, Margulies K, Cappola T, Chirinos JA. Clinical Phenogroups in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Detailed Phenotypes, Prognosis, and Response to Spironolactone. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):172-184. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.009. Epub 2020 Jan 8.
- Ter Maaten JM, Damman K, Verhaar MC, Paulus WJ, Duncker DJ, Cheng C, van Heerebeek L, Hillege HL, Lam CS, Navis G, Voors AA. Connecting heart failure with preserved ejection fraction and renal dysfunction: the role of endothelial dysfunction and inflammation. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):588-98. doi: 10.1002/ejhf.497. Epub 2016 Feb 10.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Bocchi E, Bohm M, Brunner-La Rocca HP, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure-Valenzuela E, Giannetti N, Gomez-Mesa JE, Janssens S, Januzzi JL, Gonzalez-Juanatey JR, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone SV, Pina IL, Ponikowski P, Senni M, Sim D, Spinar J, Squire I, Taddei S, Tsutsui H, Verma S, Vinereanu D, Zhang J, Carson P, Lam CSP, Marx N, Zeller C, Sattar N, Jamal W, Schnaidt S, Schnee JM, Brueckmann M, Pocock SJ, Zannad F, Packer M; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021 Oct 14;385(16):1451-1461. doi: 10.1056/NEJMoa2107038. Epub 2021 Aug 27.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Shah KS, Fang JC. Is Heart Failure with Preserved Ejection Fraction a Kidney Disorder? Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):86. doi: 10.1007/s11906-019-0993-0.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of Dapagliflozin on the Left Ventricular Diastolic Function in Diabetic Patients with Heart Failure Complicating Cardiovascular Risk Factors. Intern Med. 2021;60(15):2367-2374. doi: 10.2169/internalmedicine.6127-20. Epub 2021 Aug 1.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Rau M, Thiele K, Hartmann NK, Schuh A, Altiok E, Mollmann J, Keszei AP, Bohm M, Marx N, Lehrke M. Empagliflozin does not change cardiac index nor systemic vascular resistance but rapidly improves left ventricular filling pressure in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jan 7;20(1):6. doi: 10.1186/s12933-020-01175-5.
- Shim CY, Seo J, Cho I, Lee CJ, Cho IJ, Lhagvasuren P, Kang SM, Ha JW, Han G, Jang Y, Hong GR. Randomized, Controlled Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Left Ventricular Diastolic Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The IDDIA Trial. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):510-512. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051992. Epub 2020 Nov 13. No abstract available.
- Junger C, Prochaska JH, Gori T, Schulz A, Binder H, Daiber A, Koeck T, Rapp S, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Rationale and design of the effects of EMpagliflozin on left ventricular DIAstolic function in diabetes (EmDia) study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2022 Mar 1;23(3):191-197. doi: 10.2459/JCM.0000000000001267.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
- Pieske B, Tschope C, de Boer RA, Fraser AG, Anker SD, Donal E, Edelmann F, Fu M, Guazzi M, Lam CSP, Lancellotti P, Melenovsky V, Morris DA, Nagel E, Pieske-Kraigher E, Ponikowski P, Solomon SD, Vasan RS, Rutten FH, Voors AA, Ruschitzka F, Paulus WJ, Seferovic P, Filippatos G. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA-PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019 Oct 21;40(40):3297-3317. doi: 10.1093/eurheartj/ehz641. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Mar 31;42(13):1274. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Hartfalen
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Natrium-Glucose Transporter 2-remmers
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hypoglycemische middelen
- Empagliflozine
Andere studie-ID-nummers
- 202301126MINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .