EMPAgliflozina en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reservada y enfermedad renal terminal (EMPA-PRED)
10 de diciembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La seguridad y eficacia de la empagliflozina en pacientes con enfermedad renal terminal e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: ensayo controlado aleatorio
La presencia de ERC se ha relacionado con el desarrollo de HFpEF.
Actualmente, el tratamiento para la HFpEF es limitado.
Los iSGLT2 son una de las pocas clases de fármacos que han demostrado eficacia en la HFpEF en ensayos controlados aleatorios.
Los resultados de los estudios mecanicistas sugieren que los beneficios de los iSGLT2 en la insuficiencia cardíaca diastólica son independientes de sus acciones glicosúricas y pueden seguir presentes en sujetos anúricos.
A pesar de la importancia de la HFpEF en pacientes con ERC, los pacientes con enfermedad renal avanzada han sido excluidos de los estudios que investigan fármacos contra la insuficiencia cardíaca.
Los efectos de los iSGLT2 en pacientes en diálisis de mantenimiento se desconocen en gran medida.
Estudios anteriores de farmacocinética y farmacodinamia de empagliflozina en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) demostraron que el uso de empagliflozina en pacientes con ERT parecía seguro, pero su eficacia aún está por explorarse.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao-Yun Lo, MD
- Número de teléfono: +886972234640
- Correo electrónico: limoonby@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donna SH Lin, MD
- Número de teléfono: +886912902379
- Correo electrónico: Donna.lin24@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
Contacto:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Número de teléfono: 03 532 6151
- Correo electrónico: chihchengwumd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Taiwán, 111
- Reclutamiento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contacto:
- Donna SH Lin, MD
- Número de teléfono: 0912902379
- Correo electrónico: donna.lin24@gmail.com
-
Investigador principal:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥20 años
- ESRD en diálisis crónica de mantenimiento con peso seco estable durante los últimos 6 meses
- Diagnóstico previo de HFpEF, definido por una puntuación ≥5 en el algoritmo de diagnóstico HFA-PEFF.
Criterio de exclusión:
- Edad <20 años
- embarazo en curso
- Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
- Cualquier hospitalización por insuficiencia cardíaca en el último mes. Infección aguda del tracto urinario en curso en el momento de la evaluación.
- Infección genital aguda conocida
- Enfermedad arterial periférica grave (categoría Rutherford 4-6)
- Síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en el último mes
- Inicio reciente de hemodiálisis crónica de mantenimiento dentro de los 6 meses
- Ajuste de peso seco con cambios superiores al 5% del peso corporal en el último mes
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo documentada = <40% mediante cualquier modalidad de imagen dentro del mes posterior a la evaluación
- Consentimiento informado rechazado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: empagliflozina
Jardiance, 25 mg, una vez al día, durante 6 meses
|
El medicamento se empaquetará en un frasco sellado personalizado y se etiquetará en el exterior del frasco.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
QD, por 6 meses
|
La tableta de placebo es fabricada por Prince Pharmaceutical Co., Ltd, un fabricante líder de suplementos nutricionales con certificaciones que incluyen cGMP, GMP, ISO y HACCP.
Prince Pharmaceutical también ofrece servicios de fabricación de equipos originales (OEM) y fabricación de diseños originales (ODM) para una amplia gama de formas de tabletas y técnicas de posprocesamiento, como recubrimiento de película y recubrimiento de azúcar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de velocidades de llenado diastólico mitral temprano (E) y tardío (A) (E/A)
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
24 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de volumen telesistólico del VI
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Índice de volumen diastólico final del VI
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Índice de volumen LA
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Fracción de eyección del VI
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Índice de masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Cepa de Los Ángeles
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Tiempo de desaceleración del flujo mitral
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Tiempo de desaceleración del flujo de entrada mitral Espesor relativo de la pared del VI
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Gradiente máximo de regurgitación tricuspídea (GRT)
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Según lo evaluado por ecocardiografía, realizado el día sin diálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
NT-proBNP
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Análisis de sangre obtenidos antes de la sesión de diálisis.
|
4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Análisis de sangre obtenidos antes de la sesión de diálisis.
|
4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Análisis de sangre obtenidos antes de la sesión de diálisis.
|
4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
KCCQ-OS
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Realizado el día sin diálisis.
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Realizado el día sin diálisis.
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en 3 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Durante la sesión de hemodiálisis
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Sesión previa a la diálisis obtenida.
|
12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores (compuesto de muerte CV, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Amputación o revascularización no traumática de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Eventos de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Cetoacidosis diabética
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Infección del tracto genital
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
|
Por confirmación de historia clínica y por entrevista.
|
24 semanas de tratamiento
|
|
Hipopotasemia
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Análisis de sangre obtenidos antes de la sesión de diálisis.
|
4 semanas, 12 semanas y 24 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
- Investigador principal: Donna SH Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Cohen JB, Schrauben SJ, Zhao L, Basso MD, Cvijic ME, Li Z, Yarde M, Wang Z, Bhattacharya PT, Chirinos DA, Prenner S, Zamani P, Seiffert DA, Car BD, Gordon DA, Margulies K, Cappola T, Chirinos JA. Clinical Phenogroups in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Detailed Phenotypes, Prognosis, and Response to Spironolactone. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):172-184. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.009. Epub 2020 Jan 8.
- Ter Maaten JM, Damman K, Verhaar MC, Paulus WJ, Duncker DJ, Cheng C, van Heerebeek L, Hillege HL, Lam CS, Navis G, Voors AA. Connecting heart failure with preserved ejection fraction and renal dysfunction: the role of endothelial dysfunction and inflammation. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):588-98. doi: 10.1002/ejhf.497. Epub 2016 Feb 10.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Bocchi E, Bohm M, Brunner-La Rocca HP, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure-Valenzuela E, Giannetti N, Gomez-Mesa JE, Janssens S, Januzzi JL, Gonzalez-Juanatey JR, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone SV, Pina IL, Ponikowski P, Senni M, Sim D, Spinar J, Squire I, Taddei S, Tsutsui H, Verma S, Vinereanu D, Zhang J, Carson P, Lam CSP, Marx N, Zeller C, Sattar N, Jamal W, Schnaidt S, Schnee JM, Brueckmann M, Pocock SJ, Zannad F, Packer M; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021 Oct 14;385(16):1451-1461. doi: 10.1056/NEJMoa2107038. Epub 2021 Aug 27.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Shah KS, Fang JC. Is Heart Failure with Preserved Ejection Fraction a Kidney Disorder? Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):86. doi: 10.1007/s11906-019-0993-0.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of Dapagliflozin on the Left Ventricular Diastolic Function in Diabetic Patients with Heart Failure Complicating Cardiovascular Risk Factors. Intern Med. 2021;60(15):2367-2374. doi: 10.2169/internalmedicine.6127-20. Epub 2021 Aug 1.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Rau M, Thiele K, Hartmann NK, Schuh A, Altiok E, Mollmann J, Keszei AP, Bohm M, Marx N, Lehrke M. Empagliflozin does not change cardiac index nor systemic vascular resistance but rapidly improves left ventricular filling pressure in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jan 7;20(1):6. doi: 10.1186/s12933-020-01175-5.
- Shim CY, Seo J, Cho I, Lee CJ, Cho IJ, Lhagvasuren P, Kang SM, Ha JW, Han G, Jang Y, Hong GR. Randomized, Controlled Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Left Ventricular Diastolic Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The IDDIA Trial. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):510-512. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051992. Epub 2020 Nov 13. No abstract available.
- Junger C, Prochaska JH, Gori T, Schulz A, Binder H, Daiber A, Koeck T, Rapp S, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Rationale and design of the effects of EMpagliflozin on left ventricular DIAstolic function in diabetes (EmDia) study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2022 Mar 1;23(3):191-197. doi: 10.2459/JCM.0000000000001267.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
- Pieske B, Tschope C, de Boer RA, Fraser AG, Anker SD, Donal E, Edelmann F, Fu M, Guazzi M, Lam CSP, Lancellotti P, Melenovsky V, Morris DA, Nagel E, Pieske-Kraigher E, Ponikowski P, Solomon SD, Vasan RS, Rutten FH, Voors AA, Ruschitzka F, Paulus WJ, Seferovic P, Filippatos G. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA-PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019 Oct 21;40(40):3297-3317. doi: 10.1093/eurheartj/ehz641. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Mar 31;42(13):1274. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes hipoglucemiantes
- Empagliflozina
Otros números de identificación del estudio
- 202301126MINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .