EMPAgliflozin szívelégtelenségben, előre megőrzött ejekciós frakcióval és végstádiumú vesebetegséggel (EMPA-PRED)
2024. december 10. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az empagliflozin biztonságossága és hatékonysága végstádiumú vesebetegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, megőrzött kilökődési frakcióval - Randomizált, kontrollált vizsgálat
A CKD jelenlétét összefüggésbe hozták a HFpEF kialakulásával.
Jelenleg a HFpEF kezelése korlátozott.
Az SGLT2i azon kevés gyógyszerosztályok egyike, amelyek hatékonyságát HFpEF-ben randomizált, kontrollos vizsgálatokban bizonyították.
A mechanisztikus vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az SGLT2i diasztolés szívelégtelenségre gyakorolt előnyei függetlenek a glikozurikus hatásuktól, és továbbra is jelen lehetnek anuriás betegekben.
Annak ellenére, hogy a HFpEF CKD-ben szenvedő betegeknél jelentős, az előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegeket kizárták a szívelégtelenség elleni gyógyszereket vizsgáló vizsgálatokból.
Az SGLT2i hatásai fenntartó dialízis alatt álló betegeknél nagyrészt ismeretlenek.
Az empagliflozinnal végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél végzett korábbi farmakokinetikai és farmakodinamikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az empagliflozin alkalmazása ESRD-ben szenvedő betegeknél biztonságosnak tűnt, ennek ellenére a hatékonysága még feltárásra vár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hao-Yun Lo, MD
- Telefonszám: +886972234640
- E-mail: limoonby@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Donna SH Lin, MD
- Telefonszám: +886912902379
- E-mail: Donna.lin24@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hsinchu, Tajvan, 300
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Telefonszám: 03 532 6151
- E-mail: chihchengwumd@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Tajvan, 111
- Toborzás
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Donna SH Lin, MD
- Telefonszám: 0912902379
- E-mail: donna.lin24@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥20 év
- ESRD krónikus, fenntartó dialízis alatt, stabil száraz tömeggel az elmúlt 6 hónapban
- A HFpEF előzetes diagnosztizálása, a HFA-PEFF diagnosztikai algoritmus ≥5 pontszámával meghatározottak szerint.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <20 év
- Folyamatos terhesség
- NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
- Bármilyen kórházi kezelés szívelégtelenség miatt az elmúlt hónapban Folyamatos akut húgyúti fertőzés a szűrés időpontjában
- Ismert akut genitális fertőzés
- Súlyos perifériás artériás betegség (Rutherford 4-6 kategória)
- Akut koszorúér-szindróma, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt hónapban
- A közelmúltban 6 hónapon belül megkezdett krónikus fenntartó hemodialízis
- A száraz tömeg módosítása a testtömeg 5%-át meghaladó változásokkal az elmúlt hónapban
- Dokumentált bal kamrai ejekciós frakció =<40% bármilyen képalkotó módszerrel a szűrést követő 1 hónapon belül
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: empagliflozin
Jardiance, 25 mg, QD, 6 hónapig
|
A gyógyszert egyedileg lezárt edénybe csomagolják, és az edény külső oldalán felcímkézik.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
QD, 6 hónapig
|
A placebo tablettát a Prince Pharmaceutical Co., Ltd. gyártja, amely a táplálék-kiegészítők vezető gyártója, olyan tanúsítvánnyal, mint a cGMP, GMP, ISO és HACCP.
A Prince Pharmaceutical emellett eredeti berendezések gyártási (OEM)/eredeti tervezésű gyártási (ODM) szolgáltatásokat is nyújt a tablettaformák széles skálájához, valamint olyan utófeldolgozási technikákhoz, mint a filmbevonat és a cukorbevonat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitrális korai (E) és késői (A) diasztolés töltési sebesség aránya (E/A)
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
24 hetes kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LV végsisztolés térfogatindex
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
LV végdiasztolés térfogatindex
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
LA kötetindex
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
LV ejekciós frakció
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Bal kamrai tömegindex
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Globális hosszanti nyúlás
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
LA törzs
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Mitrális beáramlás lassulási ideje
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Mitrális beáramlás lassulási ideje LV relatív falvastagság
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Tricuspidalis regurgitációs csúcsgradiens (TRPG)
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Echokardiográfiával értékelve, a dialízis nélküli napon
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
NT-proBNP
Időkeret: 4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
A dialízis előtti vérvizsgálatok
|
4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
|
HbA1c
Időkeret: 4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
A dialízis előtti vérvizsgálatok
|
4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Lipid profil
Időkeret: 4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
A dialízis előtti vérvizsgálatok
|
4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
|
KCCQ-OS
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Dialízis nélküli napon végezzük
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
6 perc sétára
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Dialízis nélküli napon végezzük
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
3 perces pulzus-variabilitás
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
A hemodialízis során
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét és 24 hét kezelés
|
Megkapta a dialízis előtti ülést
|
12 hét és 24 hét kezelés
|
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események (CV-halál, szívinfarktus, stroke)
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Az alsó végtagi nem traumás amputáció vagy revascularisatio
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Hipoglikémiás események
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Húgyúti fertőzés
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
A genitális traktus fertőzése
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Orvosi feljegyzés megerősítésével és interjúval
|
24 hetes kezelés
|
|
Hipokalémia
Időkeret: 4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
A dialízis előtti vérvizsgálatok
|
4 hét, 12 hét és 24 hét kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
- Kutatásvezető: Donna SH Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Cohen JB, Schrauben SJ, Zhao L, Basso MD, Cvijic ME, Li Z, Yarde M, Wang Z, Bhattacharya PT, Chirinos DA, Prenner S, Zamani P, Seiffert DA, Car BD, Gordon DA, Margulies K, Cappola T, Chirinos JA. Clinical Phenogroups in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Detailed Phenotypes, Prognosis, and Response to Spironolactone. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):172-184. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.009. Epub 2020 Jan 8.
- Ter Maaten JM, Damman K, Verhaar MC, Paulus WJ, Duncker DJ, Cheng C, van Heerebeek L, Hillege HL, Lam CS, Navis G, Voors AA. Connecting heart failure with preserved ejection fraction and renal dysfunction: the role of endothelial dysfunction and inflammation. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):588-98. doi: 10.1002/ejhf.497. Epub 2016 Feb 10.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Bocchi E, Bohm M, Brunner-La Rocca HP, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure-Valenzuela E, Giannetti N, Gomez-Mesa JE, Janssens S, Januzzi JL, Gonzalez-Juanatey JR, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone SV, Pina IL, Ponikowski P, Senni M, Sim D, Spinar J, Squire I, Taddei S, Tsutsui H, Verma S, Vinereanu D, Zhang J, Carson P, Lam CSP, Marx N, Zeller C, Sattar N, Jamal W, Schnaidt S, Schnee JM, Brueckmann M, Pocock SJ, Zannad F, Packer M; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021 Oct 14;385(16):1451-1461. doi: 10.1056/NEJMoa2107038. Epub 2021 Aug 27.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Shah KS, Fang JC. Is Heart Failure with Preserved Ejection Fraction a Kidney Disorder? Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):86. doi: 10.1007/s11906-019-0993-0.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of Dapagliflozin on the Left Ventricular Diastolic Function in Diabetic Patients with Heart Failure Complicating Cardiovascular Risk Factors. Intern Med. 2021;60(15):2367-2374. doi: 10.2169/internalmedicine.6127-20. Epub 2021 Aug 1.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Rau M, Thiele K, Hartmann NK, Schuh A, Altiok E, Mollmann J, Keszei AP, Bohm M, Marx N, Lehrke M. Empagliflozin does not change cardiac index nor systemic vascular resistance but rapidly improves left ventricular filling pressure in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jan 7;20(1):6. doi: 10.1186/s12933-020-01175-5.
- Shim CY, Seo J, Cho I, Lee CJ, Cho IJ, Lhagvasuren P, Kang SM, Ha JW, Han G, Jang Y, Hong GR. Randomized, Controlled Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Left Ventricular Diastolic Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The IDDIA Trial. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):510-512. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051992. Epub 2020 Nov 13. No abstract available.
- Junger C, Prochaska JH, Gori T, Schulz A, Binder H, Daiber A, Koeck T, Rapp S, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Rationale and design of the effects of EMpagliflozin on left ventricular DIAstolic function in diabetes (EmDia) study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2022 Mar 1;23(3):191-197. doi: 10.2459/JCM.0000000000001267.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
- Pieske B, Tschope C, de Boer RA, Fraser AG, Anker SD, Donal E, Edelmann F, Fu M, Guazzi M, Lam CSP, Lancellotti P, Melenovsky V, Morris DA, Nagel E, Pieske-Kraigher E, Ponikowski P, Solomon SD, Vasan RS, Rutten FH, Voors AA, Ruschitzka F, Paulus WJ, Seferovic P, Filippatos G. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA-PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019 Oct 21;40(40):3297-3317. doi: 10.1093/eurheartj/ehz641. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Mar 31;42(13):1274. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Szív elégtelenség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Nátrium-glükóz transzporter 2 inhibitorok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hipoglikémiás szerek
- Empagliflozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301126MINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .