Vergelijking van 2 extracten van Saw Palmetto versus Placebo op BPH-symptomen

Inclusiecriteria:

• Man tussen 45 en 80 jaar oud
• Medisch gediagnosticeerde BPH (deelnemer moet schriftelijk bewijs van medische diagnose overleggen)
• Score van 12-19 in de IPSS (matig)
• Over het algemeen gezond
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Ga ermee akkoord dat u niet deelneemt aan een ander klinisch onderzoek terwijl u deelneemt aan dit onderzoek
• Ga er niet mee akkoord dat u uw dieet of lichaamsbeweging verandert terwijl u deelneemt aan deze proef

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige ziekte, bijvoorbeeld stemmingsstoornissen zoals depressie, angst of bipolaire stoornis, neurologische stoornissen zoals MS, nierziekte, leverziekte of hartaandoeningen (een ernstige ziekte is een aandoening die een risico op overlijden met zich meebrengt, een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven en de dagelijkse functioneren en/of belastend is voor de symptomen en/of behandelingen)
• Instabiele ziekte, bijvoorbeeld diabetes en schildklierdisfunctie (een onstabiele ziekte is elke ziekte die momenteel niet met een stabiele dosis medicatie wordt behandeld of waarvan de ernst fluctueert)
• Heeft u in de afgelopen 30 dagen een medicijn/natuurlijke therapie voor BPH of andere urologische symptomen gebruikt?
• Als u in de afgelopen 30 dagen een urineweginfectie heeft gehad, of chronische urineweginfecties heeft, of een chronische prostatitis heeft vastgesteld
• Urogenitale operatie heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
• U heeft in de afgelopen 30 dagen een blaasbiopsie en/of cystoscopie en biopsie ondergaan.
• Er is een diagnose gesteld van chronisch aanhoudende lokale pathologie (bijv. interstitiële cystitis, blaasstenen)
• Het ontvangen/voorschrijven van Coumadin (Warfarine) of een andere antistollingstherapie
• Gediagnosticeerde anatomische misvormingen van de genitaliën, ongecontroleerde diabetes mellitus en een voorgeschiedenis van ruggenmergletsel, ongecontroleerde psychiatrische stoornis en/of abnormale secundaire geslachtskenmerken.
• Gediagnosticeerde kanker, waaronder prostaatkanker; indien de onderzoeker dit vermoedt, doorverwijzen voor medische beoordeling
• Actieve rokers en/of nicotine- of drugsmisbruik
• Chronisch alcoholgebruik (>14 alcoholische dranken per week)
• Allergisch voor een van de ingrediënten in de onderzoeks-, vergelijkings- of placeboformule
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maakt voor inclusie
• Deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 1 maand