- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296043
Het effect van Su-Jok-toepassing en progressieve spierontspanningsoefeningen bij het omgaan met premenstrueel syndroom
6 juni 2024 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Het doel van deze studie is om het effect van su-jok-toepassing en progressieve spierontspanningsoefeningen bij het omgaan met premenstrueel syndroom te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er kunnen verschillende medicijnen worden gebruikt om de PMS-symptomen te verlichten, maar er bestaat geen behandeling om deze volledig te elimineren.
Om deze reden kunnen vrouwen traditionele en alternatieve praktijken zoeken om PMS-klachten te verminderen.
Alternatieve methoden zoals kruidenbehandeling, aromatherapie, acupunctuur, voedingsregulatie en stressbeheersing kunnen worden gebruikt om PMS-symptomen te verlichten.
Er wordt beweerd dat het toepassen van op het lichaam gebaseerde therapieën om PMS-symptomen te verlichten veilig en kosteneffectief is.
Dergelijke interventies omvatten progressieve spierontspanningsoefeningen (PCGE), versnelde ademhaling, klinische hypnose, yoga, mindfulness, reflexologie en cognitieve gedragstherapieën.
Su-Jok-applicatie, een alternatieve methode, kan ook worden gebruikt om PMS-symptomen te verlichten.
Bij Su-Jok-therapie stimuleert de beoefenaar punten op de handen en voeten om autoregulatiemechanismen te activeren en het lichaam in een gezonde toestand te brengen.
Vanwege de negatieve effecten van PMS op het dagelijks leven wordt verwacht dat het kennen van de frequentie van voorkomen en de risicofactoren een bijdrage kan leveren en mensen kan begeleiden bij het omgaan met PMS.
Hoewel PMS in het bijzonder de gezondheid van het individu bedreigt, brengt het over het algemeen sociaal-economische lasten met zich mee voor het individu, het gezin en de samenleving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefoonnummer: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contact:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 104 punten behalen op de PMS-schaal,
- Regelmatige menstruatie hebben,
- Geen chronische ziekte hebben,
- Geen enkele methode gebruiken om met PMS om te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Een onregelmatige menstruatie hebben,
- Als u aandoeningen aan het bewegingsapparaat en de luchtwegen heeft,
- Als u een psychiatrische ziekte heeft,
- Een ziekte hebben die premenstruele symptomen kan veroorzaken en een medische behandeling ondergaan (schildklieraandoeningen, hartfalen, neurologische aandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij deze groep zal door de onderzoeker geen aanvraag worden ingediend.
|
|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanningsoefeningsgroep
De aanvraag wordt ingediend op de dag dat de PMS-symptomen beginnen en gedurende de gehele menstruatiecyclus.
|
Oefengroep
|
|
Experimenteel: Su-Jok-groep
De aanvraag wordt ingediend op de dag dat de PMS-symptomen beginnen en gedurende de gehele menstruatiecyclus.
|
Handmassage met zaden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PIJN Visueel Analoge Schaal (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de menstruatie van de 1e, 2e en 3e maand;
|
3 maanden
|
|
VERMOEIDHEID Visueel analoge schaal (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de menstruatie van de 1e, 2e en 3e maand;
|
3 maanden
|
|
SLAAPSTAAT Visueel Analoge Schaal (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de menstruatie van de 1e, 2e en 3e maand;
|
3 maanden
|
|
Misselijkheid Braken Visueel Analoge Schaal (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de menstruatie van de 1e, 2e en 3e maand;
|
3 maanden
|
|
Verandering in premenstruele symptomen (mensen met een PMS-schaalscore van meer dan 104 punten worden bepaald).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de menstruatie van de 1e, 2e en 3e maand;
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-FUT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .