- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296043
Wpływ stosowania Su-Jok i ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni w radzeniu sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Celem pracy było określenie wpływu stosowania su-jok i ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby złagodzić objawy PMS, można stosować różne leki, ale nie ma sposobu, aby go całkowicie wyeliminować.
Z tego powodu kobiety mogą szukać tradycyjnych i alternatywnych praktyk, aby zmniejszyć dolegliwości związane z PMS.
Aby złagodzić objawy PMS, można zastosować alternatywne metody, takie jak leczenie ziołami, aromaterapia, akupunktura, regulacja odżywiania i kontrola stresu.
Stwierdzono, że stosowanie terapii opartych na umyśle i ciele w celu łagodzenia objawów PMS jest bezpieczne i opłacalne.
Takie interwencje obejmują ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni (PCGE), przyspieszone oddychanie, hipnozę kliniczną, jogę, uważność, refleksologię i terapie poznawczo-behawioralne.
Aplikacja Su-Jok, będąca metodą alternatywną, może być stosowana także w celu łagodzenia objawów PMS.
W terapii Su-Jok terapeuta stymuluje punkty na dłoniach i stopach, aby aktywować mechanizmy autoregulacyjne i doprowadzić organizm do zdrowego stanu.
Ze względu na negatywny wpływ PMS na życie codzienne, oczekuje się, że znajomość częstotliwości występowania i czynników ryzyka pomoże osobom w radzeniu sobie z PMS.
Chociaż PMS szczególnie zagraża zdrowiu jednostki, generalnie powoduje obciążenia społeczno-ekonomiczne dla jednostki, rodziny i społeczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Numer telefonu: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie ponad 104 punktów w skali PMS,
- Mając regularne miesiączki,
- Brak chorób przewlekłych,
- Niestosowanie żadnej metody radzenia sobie z PMS.
Kryteria wyłączenia:
- Mając nieregularne miesiączki,
- Choroby układu ruchu i układu oddechowego,
- Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
- Chorujesz na chorobę mogącą powodować objawy napięcia przedmiesiączkowego i leczysz się (choroby tarczycy, niewydolność serca, zaburzenia neurologiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do tej grupy badacz nie będzie składał żadnych wniosków.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni
Wniosek należy złożyć w dniu wystąpienia objawów PMS i przez cały cykl menstruacyjny.
|
Grupa ćwiczeń
|
Eksperymentalny: Grupa Su-Jok
Wniosek należy złożyć w dniu wystąpienia objawów PMS i przez cały cykl menstruacyjny.
|
Masaż dłoni nasionami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BÓL Wizualna skala analogowa (VAS) - (Min: 0 - Max: 10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W pierwszym, drugim i trzecim miesiącu miesiączki;
|
3 miesiące
|
Zmęczenie Wizualna skala analogowa (VAS) - (Min: 0 - Max: 10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W pierwszym, drugim i trzecim miesiącu miesiączki;
|
3 miesiące
|
STAN SNU Wizualna skala analogowa (VAS) - (Min.:0 - Maks.:10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W pierwszym, drugim i trzecim miesiącu miesiączki;
|
3 miesiące
|
Nudności Wymioty Wizualna skala analogowa (VAS)- (Min: 0 - Max: 10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W pierwszym, drugim i trzecim miesiącu miesiączki;
|
3 miesiące
|
Zmiana objawów napięcia przedmiesiączkowego (określone zostaną osoby z wynikiem w skali PMS powyżej 104 punktów).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W pierwszym, drugim i trzecim miesiącu miesiączki;
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-FUT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja