- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06296043
L'effetto dell'applicazione di Su-Jok e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo nell'affrontare la sindrome premestruale
6 giugno 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione di su-jok e dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo nel far fronte alla sindrome premestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vari farmaci possono essere utilizzati per alleviare i sintomi della sindrome premestruale, ma non esiste un trattamento per eliminarla completamente.
Per questo motivo, le donne possono cercare pratiche tradizionali e alternative per ridurre i disturbi della sindrome premestruale.
Per alleviare i sintomi della sindrome premestruale possono essere utilizzati metodi alternativi come trattamenti a base di erbe, aromaterapia, agopuntura, regolazione nutrizionale e controllo dello stress.
È stato affermato che l’applicazione di terapie basate sul rapporto mente-corpo per alleviare i sintomi della sindrome premestruale è sicura ed economicamente vantaggiosa.
Tali interventi includono esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PCGE), respirazione stimolata, ipnosi clinica, yoga, consapevolezza, riflessologia e terapie cognitivo comportamentali.
L'applicazione Su-Jok, che è un metodo alternativo, può essere utilizzata anche per alleviare i sintomi della sindrome premestruale.
Nella terapia Su-Jok, il praticante stimola punti sulle mani e sui piedi per attivare meccanismi di autoregolazione e riportare il corpo ad uno stato di salute.
A causa degli effetti negativi della sindrome premestruale sulla vita quotidiana, si prevede che conoscere la frequenza con cui si manifesta e i fattori di rischio possa contribuire e guidare le persone nell’affrontare la sindrome premestruale.
Sebbene la sindrome premestruale minacci in particolare la salute dell’individuo, in genere comporta oneri socioeconomici per l’individuo, la famiglia e la società.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Numero di telefono: 05077732090
- Email: filizore1@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contatto:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superare 104 punti sulla scala della sindrome premestruale,
- Avere mestruazioni regolari,
- Non avere alcuna malattia cronica,
- Non utilizzare alcun metodo per far fronte alla sindrome premestruale.
Criteri di esclusione:
- Avere mestruazioni irregolari,
- Avendo il sistema muscolo-scheletrico e malattie respiratorie,
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
- Avere una malattia che può causare sintomi premestruali e ricevere cure mediche (malattie della tiroide, insufficienza cardiaca, disturbi neurologici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il ricercatore non farà alcuna richiesta a questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento muscolare progressivo
L'applicazione verrà effettuata il giorno in cui iniziano i sintomi della sindrome premestruale e durante tutto il ciclo mestruale.
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Gruppo di esercizi
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Sperimentale: Gruppo Su-Jok
L'applicazione verrà effettuata il giorno in cui iniziano i sintomi della sindrome premestruale e durante tutto il ciclo mestruale.
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Massaggio alle mani con semi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DOLORE Scala analogica visiva (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nei periodi mestruali del 1°, 2° e 3° mese;
|
3 mesi
|
|
FATICA Scala analogica visiva (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nei periodi mestruali del 1°, 2° e 3° mese;
|
3 mesi
|
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STATO DEL SONNO Scala analogica visiva (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nei periodi mestruali del 1°, 2° e 3° mese;
|
3 mesi
|
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NAUSEA VOMITO Scala analogica visiva (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nei periodi mestruali del 1°, 2° e 3° mese;
|
3 mesi
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Cambiamento nei sintomi premestruali (verranno determinate le persone con punteggi della scala PMS superiori a 104 punti).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Nei periodi mestruali del 1°, 2° e 3° mese;
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigatore principale: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-FUT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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