- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296043
Die Wirkung der Su-Jok-Anwendung und progressiver Muskelentspannungsübungen bei der Bewältigung des prämenstruellen Syndroms
29. März 2024 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Su-Jok-Anwendung und der progressiven Muskelentspannungsübung bei der Bewältigung des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Linderung der PMS-Symptome können verschiedene Medikamente eingesetzt werden, es gibt jedoch keine Behandlung, die die PMS-Symptome vollständig beseitigt.
Aus diesem Grund suchen Frauen möglicherweise nach traditionellen und alternativen Methoden, um PMS-Beschwerden zu reduzieren.
Zur Linderung der PMS-Symptome können alternative Methoden wie Kräuterbehandlung, Aromatherapie, Akupunktur, Ernährungsregulierung und Stresskontrolle eingesetzt werden.
Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von Geist-Körper-basierten Therapien zur Linderung von PMS-Symptomen sicher und kosteneffektiv ist.
Zu diesen Interventionen gehören progressive Muskelentspannungsübungen (PCGE), beschleunigte Atmung, klinische Hypnose, Yoga, Achtsamkeit, Reflexzonenmassage und kognitive Verhaltenstherapien.
Auch die Su-Jok-Anwendung, eine alternative Methode, kann zur Linderung von PMS-Symptomen eingesetzt werden.
Bei der Su-Jok-Therapie stimuliert der Therapeut Punkte an Händen und Füßen, um Autoregulationsmechanismen zu aktivieren und den Körper in einen gesunden Zustand zu versetzen.
Aufgrund der negativen Auswirkungen von PMS auf das tägliche Leben wird erwartet, dass die Kenntnis der Häufigkeit des Auftretens und der Risikofaktoren dazu beiträgt, den Einzelnen bei der Bewältigung von PMS zu unterstützen.
Während PMS insbesondere die Gesundheit des Einzelnen gefährdet, bringt es im Allgemeinen sozioökonomische Belastungen für den Einzelnen, die Familie und die Gesellschaft mit sich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonnummer: 05077732090
- E-Mail: filizore1@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erreichen von über 104 Punkten auf der PMS-Skala,
- Regelmäßige Menstruation,
- Keine chronische Krankheit haben,
- Keine Methode zur Bewältigung von PMS anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßige Menstruation haben,
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Atemwege haben,
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
- An einer Krankheit leiden, die prämenstruelle Symptome hervorrufen kann, und in ärztlicher Behandlung (Schilddrüsenerkrankungen, Herzinsuffizienz, neurologische Störungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für diese Gruppe wird vom Forscher kein Antrag gestellt.
|
|
Experimental: Übungsgruppe zur progressiven Muskelentspannung
Die Anwendung erfolgt am Tag des Beginns der PMS-Symptome und während des gesamten Menstruationszyklus.
|
Übungsgruppe
|
Experimental: Su-Jok-Gruppe
Die Anwendung erfolgt am Tag des Beginns der PMS-Symptome und während des gesamten Menstruationszyklus.
|
Handmassage mit Samen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) – (Min: 0 – Max: 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im 1., 2. und 3. Monat Menstruationsperioden;
|
3 Monate
|
FATIGUE Visuelle Analogskala (VAS) – (Min: 0 – Max: 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im 1., 2. und 3. Monat Menstruationsperioden;
|
3 Monate
|
SCHLAFZUSTAND Visuelle Analogskala (VAS) – (Min: 0 – Max: 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im 1., 2. und 3. Monat Menstruationsperioden;
|
3 Monate
|
Übelkeit ERBRECHEN Visuelle Analogskala (VAS) – (Min: 0 – Max: 10)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im 1., 2. und 3. Monat Menstruationsperioden;
|
3 Monate
|
Veränderung der prämenstruellen Symptome (Es werden Personen mit PMS-Skalenwerten über 104 Punkten ermittelt).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im 1., 2. und 3. Monat Menstruationsperioden;
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hauptermittler: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-FUT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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