- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296043
Vliv aplikace Su-Jok a progresivních svalových relaxačních cvičení při zvládání premenstruačního syndromu
6. června 2024 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Cílem této studie je zjistit vliv aplikace su-jok a progresivního cvičení svalové relaxace při zvládání premenstruačního syndromu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zmírnění příznaků PMS lze použít různé léky, ale neexistuje žádná léčba, která by jej úplně odstranila.
Z tohoto důvodu mohou ženy vyhledávat tradiční a alternativní postupy ke snížení potíží s PMS.
Ke zmírnění příznaků PMS lze použít alternativní metody, jako je bylinná léčba, aromaterapie, akupunktura, regulace výživy a kontrola stresu.
Bylo uvedeno, že aplikace terapií založených na mysli a těle ke zmírnění příznaků PMS je bezpečná a nákladově efektivní.
Mezi takové intervence patří cvičení progresivní svalové relaxace (PCGE), stimulované dýchání, klinická hypnóza, jóga, všímavost, reflexologie a kognitivně behaviorální terapie.
Ke zmírnění příznaků PMS lze také použít aplikaci Su-Jok, která je alternativní metodou.
V terapii Su-Jok praktikující stimuluje body na rukou a nohou, aby aktivovaly autoregulační mechanismy a uvedly tělo do zdravého stavu.
Vzhledem k negativním účinkům PMS na každodenní život se očekává, že znalost frekvence výskytu a rizikových faktorů přispěje a povede jednotlivce k vyrovnání se s PMS.
PMS sice ohrožuje zdraví zejména jednotlivce, ale obecně přináší sociálně-ekonomickou zátěž jednotlivci, rodině a společnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonní číslo: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání více než 104 bodů ze stupnice PMS,
- Mít pravidelnou menstruaci,
- Nemít žádné chronické onemocnění,
- Nepoužívat žádnou metodu, jak se vyrovnat s PMS.
Kritéria vyloučení:
- s nepravidelnou menstruací,
- s onemocněním pohybového aparátu a dýchacích cest,
- s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou,
- Máte onemocnění, které může způsobit premenstruační příznaky, a dostáváte lékařskou péči (onemocnění štítné žlázy, srdeční selhání, neurologické poruchy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník této skupině nepodá žádnou žádost.
|
|
|
Experimentální: Skupina cvičení pro progresivní svalovou relaxaci
Aplikace bude provedena v den začátku symptomů PMS a během menstruačního cyklu.
|
Cvičební skupina
|
|
Experimentální: Skupina Su-Jok
Aplikace bude provedena v den začátku symptomů PMS a během menstruačního cyklu.
|
Ruční masáž se semeny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAIN Visual Analog Scale (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Časové okno: 3 měsíce
|
V 1., 2. a 3. měsíci menstruace;
|
3 měsíce
|
|
FATIGUE Visual Analog Scale (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Časové okno: 3 měsíce
|
V 1., 2. a 3. měsíci menstruace;
|
3 měsíce
|
|
SLEEP STATE Vizuální analogová stupnice (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Časové okno: 3 měsíce
|
V 1., 2. a 3. měsíci menstruace;
|
3 měsíce
|
|
NAUSEA ZVRACENÍ Vizuální analogová stupnice (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Časové okno: 3 měsíce
|
V 1., 2. a 3. měsíci menstruace;
|
3 měsíce
|
|
Změna premenstruačních příznaků (budou určeny osoby se skóre PMS nad 104 bodů).
Časové okno: 3 měsíce
|
V 1., 2. a 3. měsíci menstruace;
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-FUT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína