- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296043
O efeito da aplicação de Su-Jok e dos exercícios de relaxamento muscular progressivo no enfrentamento da síndrome pré-menstrual
6 de junho de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de su-jok e exercícios de relaxamento muscular progressivo no enfrentamento da síndrome pré-menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários medicamentos podem ser usados para aliviar os sintomas da TPM, mas não existe tratamento para eliminá-la completamente.
Por esta razão, as mulheres podem procurar práticas tradicionais e alternativas para reduzir as queixas de TPM.
Métodos alternativos como tratamento com ervas, aromaterapia, acupuntura, regulação nutricional e controle do estresse podem ser usados para aliviar os sintomas da TPM.
Foi afirmado que a aplicação de terapias mente-corpo para aliviar os sintomas da TPM é segura e econômica.
Essas intervenções incluem exercícios de relaxamento muscular progressivo (PCGE), respiração estimulada, hipnose clínica, ioga, atenção plena, reflexologia e terapias cognitivo-comportamentais.
A aplicação Su-Jok, que é um método alternativo, também pode ser usada para aliviar os sintomas da TPM.
Na terapia Su-Jok, o praticante estimula pontos nas mãos e nos pés para ativar mecanismos autorreguladores e levar o corpo a um estado saudável.
Devido aos efeitos negativos da TPM no cotidiano, espera-se que conhecer a frequência de ocorrência e os fatores de risco contribua e oriente os indivíduos no enfrentamento da TPM.
Embora a TPM ameace a saúde do indivíduo em particular, geralmente traz encargos socioeconómicos para o indivíduo, a família e a sociedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Número de telefone: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contato:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo mais de 104 pontos na escala PMS,
- Ter menstruação regular,
- Não ter nenhuma doença crônica,
- Não usar nenhum método para lidar com a TPM.
Critério de exclusão:
- Tendo menstruação irregular,
- Tendo sistema músculo-esquelético e doenças respiratórias,
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Ter uma doença que possa causar sintomas pré-menstruais e receber tratamento médico (doenças da tireoide, insuficiência cardíaca, distúrbios neurológicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita a este grupo pelo pesquisador.
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Experimental: Grupo de exercícios de relaxamento muscular progressivo
A aplicação será feita no dia do início dos sintomas da TPM e durante todo o ciclo menstrual.
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Grupo de exercícios
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Experimental: Grupo Su Jok
A aplicação será feita no dia do início dos sintomas da TPM e durante todo o ciclo menstrual.
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Massagem manual com sementes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica da DOR (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Prazo: 3 meses
|
Nos períodos menstruais do 1º, 2º e 3º mês;
|
3 meses
|
|
Escala Visual Analógica de FADIGA (VAS) - (Min:0 - Max:10)
Prazo: 3 meses
|
Nos períodos menstruais do 1º, 2º e 3º mês;
|
3 meses
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) do ESTADO DE SONO - (Min:0 - Max:10)
Prazo: 3 meses
|
Nos períodos menstruais do 1º, 2º e 3º mês;
|
3 meses
|
|
NÁUSEA VÔMITO Escala Visual Analógica (VAS) - (Min: 0 - Max: 10)
Prazo: 3 meses
|
Nos períodos menstruais do 1º, 2º e 3º mês;
|
3 meses
|
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Mudança nos sintomas pré-menstruais (serão determinadas pessoas com pontuações na escala de TPM acima de 104 pontos).
Prazo: 3 meses
|
Nos períodos menstruais do 1º, 2º e 3º mês;
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-FUT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .