- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296043
Эффект применения Су-Джок и упражнений прогрессивной мышечной релаксации в борьбе с предменструальным синдромом
6 июня 2024 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Целью данного исследования является определение эффекта применения Су-Джок и упражнений прогрессивной мышечной релаксации в борьбе с предменструальным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Для облегчения симптомов ПМС можно использовать различные лекарства, но лечения, позволяющего полностью устранить его, не существует.
По этой причине женщины могут искать традиционные и альтернативные методы, чтобы уменьшить жалобы на ПМС.
Альтернативные методы, такие как лечение травами, ароматерапия, иглоукалывание, регулирование питания и контроль стресса, могут быть использованы для облегчения симптомов ПМС.
Было заявлено, что применение терапии, основанной на разуме и теле, для облегчения симптомов ПМС безопасно и экономически эффективно.
Такие вмешательства включают упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию (PCGE), ритмическое дыхание, клинический гипноз, йогу, практику осознанности, рефлексологию и когнитивно-поведенческую терапию.
Для облегчения симптомов ПМС также можно использовать аппликацию Су-Джок, которая является альтернативным методом.
В Су-Джок терапии практикующий стимулирует точки на руках и ногах, чтобы активировать механизмы саморегуляции и привести организм в здоровое состояние.
Ожидается, что из-за негативного воздействия ПМС на повседневную жизнь знание частоты возникновения и факторов риска будет способствовать и направлять людей в борьбе с ПМС.
Хотя ПМС угрожает, в частности, здоровью человека, в целом он несет социально-экономическое бремя для человека, семьи и общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Номер телефона: 05077732090
- Электронная почта: filizore1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Контакт:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Получение более 104 баллов по шкале ПМС,
- Наличие регулярных менструаций,
- Не имея хронических заболеваний,
- Не использую никаких методов борьбы с ПМС.
Критерий исключения:
- Имеются нерегулярные менструации,
- Имеющие заболевания опорно-двигательного аппарата и органов дыхания,
- Имея диагностированное психическое заболевание,
- Наличие заболевания, которое может вызвать предменструальные симптомы, и получение медицинского лечения (заболевания щитовидной железы, сердечная недостаточность, неврологические расстройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователь не будет подавать заявки в эту группу.
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по прогрессивной мышечной релаксации
Применение будет производиться в день появления симптомов ПМС и на протяжении всего менструального цикла.
|
Группа упражнений
|
|
Экспериментальный: Группа Су-Джок
Применение будет производиться в день появления симптомов ПМС и на протяжении всего менструального цикла.
|
Массаж рук с семенами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала PAIN (VAS) – (Мин: 0 – Макс: 10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В 1-й, 2-й и 3-й месяц менструации;
|
3 месяца
|
|
Визуально-аналоговая шкала УСТАЛОСТИ (VAS) – (Мин: 0 – Макс: 10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В 1-й, 2-й и 3-й месяц менструации;
|
3 месяца
|
|
СОСТОЯНИЕ СНА Визуально-аналоговая шкала (VAS) - (Мин: 0 - Макс: 10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В 1-й, 2-й и 3-й месяц менструации;
|
3 месяца
|
|
ТОШНОТА РВОТА Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) – (Мин:0 – Макс:10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В 1-й, 2-й и 3-й месяц менструации;
|
3 месяца
|
|
Изменение предменструальных симптомов (будут определены люди с баллами по шкале ПМС более 104 баллов).
Временное ограничение: 3 месяца
|
В 1-й, 2-й и 3-й месяц менструации;
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-FUT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .