- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296043
Effekten af Su-Jok-applikation og progressive muskelafspændingsøvelser i håndteringen af præmenstruelt syndrom
6. juni 2024 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af su-jok-anvendelse og progressiv muskelafspændingsøvelse til at håndtere præmenstruelt syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige medikamenter kan bruges til at lindre PMS-symptomer, men der er ingen behandling til helt at eliminere det.
Af denne grund kan kvinder søge traditionel og alternativ praksis for at reducere PMS-klager.
Alternative metoder som urtebehandling, aromaterapi, akupunktur, ernæringsregulering og stresskontrol kan bruges til at lindre PMS-symptomer.
Det er blevet udtalt, at det er sikkert og omkostningseffektivt at anvende krops-sind-baserede terapier til at lindre PMS-symptomer.
Sådanne indgreb omfatter progressiv muskelafspændingsøvelse (PCGE), tempofyldt vejrtrækning, klinisk hypnose, yoga, mindfulness, zoneterapi og kognitive adfærdsterapier.
Su-Jok-applikation, som er en alternativ metode, kan også bruges til at lindre PMS-symptomer.
I Su-Jok terapi stimulerer behandleren punkter på hænder og fødder for at aktivere autoregulerende mekanismer og bringe kroppen i en sund tilstand.
På grund af de negative virkninger af PMS på dagligdagen forventes det at kende hyppigheden af forekomst og risikofaktorer at bidrage og vejlede individer i at håndtere PMS.
Mens PMS truer især individets sundhed, medfører det generelt socioøkonomiske byrder for individet, familien og samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonnummer: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- Filiz Ünal Toprak, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få over 104 point fra PMS-skalaen,
- Har regelmæssig menstruation,
- Ikke at have nogen kronisk sygdom,
- Bruger ikke nogen metode til at klare PMS.
Ekskluderingskriterier:
- Har uregelmæssig menstruation,
- At have muskuloskeletale system og luftvejssygdomme,
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- At have en sygdom, der kan forårsage præmenstruelle symptomer og modtage medicinsk behandling (skjoldbruskkirtelsygdomme, hjertesvigt, neurologiske lidelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskeren vil ikke søge denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for progressiv muskelafspænding
Ansøgningen vil blive foretaget den dag, PMS-symptomer begynder og under hele menstruationscyklussen.
|
Træningsgruppe
|
|
Eksperimentel: Su-Jok Group
Ansøgningen vil blive foretaget den dag, PMS-symptomer begynder og under hele menstruationscyklussen.
|
Håndmassage med frø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAIN Visual Analog Scale (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tidsramme: 3 måneder
|
I 1., 2. og 3. måneds menstruationsperioder;
|
3 måneder
|
|
FATIGUE Visual Analog Scale (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tidsramme: 3 måneder
|
I 1., 2. og 3. måneds menstruationsperioder;
|
3 måneder
|
|
SLEEP STATE Visuel analog skala (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tidsramme: 3 måneder
|
I 1., 2. og 3. måneds menstruationsperioder;
|
3 måneder
|
|
KVALME OPKASTNING Visuel analog skala (VAS)- (Min:0 - Max:10)
Tidsramme: 3 måneder
|
I 1., 2. og 3. måneds menstruationsperioder;
|
3 måneder
|
|
Ændring i præmenstruelle symptomer (Personer med PMS-skalaen scorer over 104 point vil blive bestemt).
Tidsramme: 3 måneder
|
I 1., 2. og 3. måneds menstruationsperioder;
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Sevil Albayrak, PhD, Cyprus Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-FUT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsgruppe for progressiv muskelafspænding
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern