- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06317259
Effecten van hypoxisch ademwerk
Impact van ritmische en hypoxische ademhaling op EEG, stemming, slaap en fysiologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ademwerk. Ademwerk betekent eenvoudigweg het bewust manipuleren van de adem om een gewenst resultaat te bereiken. Er zijn veel soorten ademwerk voor verschillende doelen. Een heel segment van yoga, pranayama genaamd, maakt gebruik van de kracht van ademmanipulatie voor verschillende gezondheidsvoordelen. De huidige studie maakt geen gebruik van een specifieke techniek uit oude tradities, maar combineert twee basistechnieken die zijn geworteld in de westerse literatuur: langzaam ademhalen en hypoxische apneutraining.
Ademwerk: langzaam ademhalen. Het onderzoek naar langzame ademhaling (SPB) is voortgekomen uit de observatie dat de hartslag de ademhaling volgt: de hartslag neemt toe tijdens het inademen en neemt af tijdens het uitademen. Meerdere fysiologische processen komen op één lijn wanneer de ademhaling op een constante snelheid van ongeveer 0,1 Hz (6 ademhalingen per minuut) wordt gehouden. Omdat een langzamere ademhaling een groter ademvolume vereist, veroorzaakt SPB ritmische veranderingen in de bloeddruk, waardoor de baroreflexreactie wordt geactiveerd. De baroreflex omvat communicatie van het lichaam naar de hersenstam en hogere hersencentra via afferente zenuwen. De hersenen projecteren terug via de nervus vagus naar het hart, waarbij acetylcholine vrijkomt, wat een tijdelijke hartvertraging veroorzaakt. Omdat de typische ademhaling (in ieder geval in onze cultuur) meestal veel sneller en minder regelmatig is, wordt deze resonantie niet bereikt in het normale dagelijkse leven, wat leidt tot een verminderde parasympathische functie. Het beoefenen van SPB kan helpen de gezondheid te herstellen door het juiste autonome evenwicht te herstellen. De bloeddruk wordt bijvoorbeeld acuut verlaagd tijdens SPB, samen met een verhoogde baroreflexgevoeligheid. De systolische bloeddruk was verlaagd bij hypertensieve patiënten na 8 en 12 weken SPB-oefening. Het kan ook de bloeddruk verlagen en de zuurstofopname verhogen bij bewoners op zeeniveau die worden blootgesteld aan grote hoogten.
Naast hersenstamdoelen van vagale afferenten, vertonen dorsale pons, periaqueductale grijze stof, cerebellum, hypothalamus, thalamus en laterale en anterieure insulaire cortices ook activiteit op functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens SPB (Critchley et al., 2015) . Er is ook aangetoond dat een regelmatige beoefening van SPB gedurende 8 weken de functionele connectiviteit tussen de ventromediale prefrontale cortex en de insula, amygdala, middelste cingulaat en laterale prefrontale cortex vergroot in vergelijking met controles (Schumann et al., 2021).
Ademwerk: adem inhouden. Verschillende onderzoekslijnen hebben de verrassende voordelen van intermitterend laag zuurstofgehalte aangetoond. Door de eeuwen heen zijn verschillende culturen zich er in zekere mate van bewust geweest dat ze om gezondheidsredenen minder moeten ademen of naar grotere hoogten moeten gaan. Er werden specifieke onderzoeken uitgevoerd toen mensen begonnen met activiteiten op grote hoogte, zoals ballonvaren en bergbeklimmen, en van daaruit zijn er veel ontdekkingen gedaan over de voordelen van een laag zuurstofgehalte. Het leven op grote hoogte voor atleten biedt bijvoorbeeld voordelen voor training en competitie op zeeniveau, en yogi-meesters hebben pranayama (ademhalingstechnieken) geleerd die de blootstelling aan zuurstof beperken voor verschillende voordelen, zoals stressvermindering of het verhelderen van de geest. Maar dit zijn slechts de meest voor de hand liggende gevolgen van verlaagde zuurstof. Verrassender is dat hypoxische preconditionering beschermt tegen daaropvolgende ischemische uitdaging die normaal gesproken zou resulteren in neuronale dood. Er is ook aangetoond dat verminderde zuurstof de groeifactoren stimuleert, de neurogenese verhoogt, de bloedtoevoer naar de hersenen verbetert en de antioxiderende activiteit verhoogt. Aangenomen wordt dat het mechanisme van dergelijke voordelen vooral verband houdt met hypoxie-induceerbare factoren (HIF's), die leiden tot stroomafwaartse effectoren zoals heem-oxygenase-1, hitteschokeiwitten, groeifactoren, erytropoëtine en meer. Dus, hoe contra-intuïtief het ook mag lijken, is het beperken van zuurstof, hetzij door verminderde zuurstofgasmengsels, door hoogte of door het inhouden van de adem, een effectieve manier om het natuurlijke vermogen van het lichaam te stimuleren om gezondheidsbevorderende factoren te vergroten.
EEG-hersenbeeldvorming van ademwerk. In deze studie zullen we een 128-kanaals EEG-cap gebruiken om het EEG van het hele hoofd op te nemen, wat ontleding in corticale bronactiviteit mogelijk maakt met behulp van onafhankelijke componentenanalyse (ICA). Deze techniek heeft het voordeel dat activiteiten die afkomstig zijn van verschillende delen van de hersenen (in plaats van hoofdhuidlocaties) worden gescheiden en vervolgens hun voorbijgaande interacties tijdens specifieke taken worden waargenomen. In deze studie zullen we bronactiviteit onderzoeken tijdens geleide ritmische ademhalings- en ademinhoudingssequenties om de frequentiekracht en coherenties te observeren die deze toestanden kenmerken. Het effect van hypoxie op het EEG is niet uitgebreid bestudeerd en de voorlopige rapporten zijn gevarieerd, deels vanwege de uiteenlopende technieken voor het induceren van hypoxie. Zo is bijvoorbeeld in één onderzoek aangetoond dat hypobare hypoxie in alfa- (~8-12 Hz) en theta-frequenties (~4-7 Hz) toeneemt, maar in twee andere onderzoeken afneemt, hoewel deze beide wel een consistente toename in frequentie vinden. theta-kracht. Er is ook aangetoond dat normobare adem inhouden de alfa-activiteit vermindert. Bovendien is met behulp van magneto-encefalografie ook opgemerkt dat hypercapnie, of verhoogde kooldioxide (CO2) (die ook optreedt tijdens het inhouden van de adem), de alfa, evenals de bèta (~13-30 Hz) en het lage gamma (~30-50 Hz) verlaagt. .
SPB heeft ook een kleine literatuur waarin spectrale veranderingen tijdens en na gecontroleerde ademhaling worden aangetoond. Eén onderzoek naar een specifieke pranayama-techniek toonde een toename van de theta aan tijdens SPB, die afneemt tijdens daaropvolgende meditatie, terwijl de alfakracht afnam tijdens SPB en verder afnam tijdens meditatie. Met behulp van een ander experimenteel ontwerp toonde een ander onderzoek een progressieve toename van het totale vermogen en alle spectrale banden (theta, alfa, bèta) aan wanneer proefpersonen snelle ademhaling, normale ademhaling en SPB uitvoerden. Uit een ander onderzoek bleek echter dat het lage bètavermogen tijdens SPB afnam in vergelijking met snelle ademhaling. Er is ook aangetoond dat SPB langzame corticale potentiëlen en hartslagvariabiliteit (HRV) synchroniseert, wat leidt tot een subjectief ontspannende toestand voor proefpersonen.
Hoewel deze rapporten duidelijk bewijs tonen voor EEG-veranderingen tijdens vrijwillige ademhalingsmanipulatie, zijn hun resultaten inconsistent en maken ze alleen gebruik van de meest elementaire analysetechnieken. In de huidige studie zijn we van plan deze bevindingen uit te breiden door de EEG-gegevens met hoge dichtheid op te splitsen in onafhankelijke componenten met behulp van ICA en de samenhang en causaliteit van de EEG-activiteit te onderzoeken om het niveau van hersenverbondenheid en de richtingen van de informatiestroom tijdens deze toestanden van bewustzijn aan te tonen. veranderd bewustzijn.
Fysiologie, biochemie en moleculaire biologie. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de fysiologische, biochemische en moleculair-biologische reacties van ademwerk bij mensen te integreren. Studies hebben transcriptoomveranderingen tijdens yoga beoordeeld die de belangrijkste effecten op de immuunmodulatie laten zien, maar deze worden gecompliceerd door processen die naast andere manipulaties ook ademhalingsoefeningen omvatten. Onze studie zal de eerste studie zijn waarin meerdere fysiologische en biologische multi-omische eindpunten worden geïntegreerd om de impact van ademtraining te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18-35 jaar
- Beschikbaarheid voor de duur van de studie
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit zelfrapportage
- Verklaarde bereidheid en vermogen om zich aan het ademwerkregime te houden
- Afspraak om gedurende de gehele duur van het onderzoek de leefstijloverwegingen na te leven (zie rubriek 5.3).
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere reguliere ademoefeningen
- Huidig gebruik van psychoactieve medicijnen (bijvoorbeeld antidepressiva of anxiolytica)
- Zwangerschap
- Bedtijd na 23.30 uur of regelmatig minder dan 6 uur slaap per nacht.
- Koortsachtige ziekte binnen 10 dagen
- Regelmatige roker of tabaksgebruiker (> 1 sigaret, kauwgom of zakje per maand)
- Aanwezigheid van een bloeddruk hoger dan 140 systolisch en/of 90 diastolisch, convulsies, astma of ernstige hartfibrillatiestoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ademwerk, muziek, berichten
De proefpersonen zullen een initiële ademwerk/muziek/berichtensessie van 40 minuten uitvoeren met een volledige EEG-cap, gevolgd door 7 dagen tweemaal daags oefenen van een ademwerk/muziek/berichtensessie van 20 minuten.
Aan het einde van de 7 dagen zullen ze opnieuw de ademwerk-/muziek-/berichtensessie van 40 minuten uitvoeren met een volledige EEG-cap.
|
Hypoxisch ademwerk bestaat uit ongeveer 5 minuten ritmische ademhaling in een 4-in/4-uit-patroon, gevolgd door het inhouden van de adem tijdens de uitademing gedurende ongeveer 1-2 minuten.
Dit wordt 1-2 keer herhaald met toenemende ademhaling tot 2-in/2-uit.
De audiotrack bevat ook dynamische muziek die de verschillende podia begeleidt, evenals positieve berichten die zelfbeschikking aanmoedigen.
|
Actieve vergelijker: Alleen ademwerk
De proefpersonen zullen een initiële sessie van alleen ademwerk van 40 minuten uitvoeren met een volledige EEG-cap, gevolgd door 7 dagen tweemaal daags oefenen van een sessie van alleen ademwerk van 20 minuten.
Aan het einde van de 7 dagen zullen ze opnieuw de sessie van 40 minuten met uitsluitend ademwerk uitvoeren met een volledige EEG-cap.
|
Hypoxisch ademwerk bestaat uit ongeveer 5 minuten ritmische ademhaling in een 4-in/4-uit-patroon, gevolgd door het inhouden van de adem tijdens de uitademing gedurende ongeveer 1-2 minuten.
Dit wordt 1-2 keer herhaald met toenemende ademhaling tot 2-in/2-uit.
Behalve ademhalingsinstructies en tempo is het audiospoor stil.
|
Actieve vergelijker: Muziek en berichten
De proefpersonen voeren een initiële muziek-/berichtensessie van 40 minuten uit met een volledige EEG-cap, gevolgd door 7 dagen tweemaal daags oefenen van een muziek-/berichtensessie van 20 minuten.
Aan het einde van de 7 dagen zullen ze opnieuw de muziek-/berichtensessie van 40 minuten uitvoeren met een volledige EEG-cap.
|
Muziek- en berichtenmeditatie bestaat uit dynamische muziek die boeiend is en de focus bevordert, evenals positieve berichten die zelfbeschikking bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG-vermogen en/of connectiviteitsverschillen tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 7 en Dag 14 (begin en einde van de dagelijkse oefenweek)
|
Er zullen EEG-kenmerken worden geëxtraheerd om de hersenreacties op ritmische ademhaling en hypoxische ademinhoudingen te tonen, die zullen worden vergeleken met muziek en positieve berichtmeditatie.
Deze groepen zullen ook worden vergeleken met een conditie met alleen ademoefeningen.
|
Dag 7 en Dag 14 (begin en einde van de dagelijkse oefenweek)
|
Groepsverschillen in slaap-EEG-vermogen en/of stadiumveranderingen vanaf de basislijn tot de interventieperiode
Tijdsspanne: Dagen 7-14 (interventie) versus dagen 1-7 (basislijn)
|
Slaapfasen en vermogenskarakteristieken worden tijdens de oefenweek geanalyseerd in vergelijking met de week ervoor waarin er geen interventie plaatsvindt.
Alle drie experimentele groepen zullen worden vergeleken.
|
Dagen 7-14 (interventie) versus dagen 1-7 (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Groepsverschillen tussen fysiologische veranderingen in proteomics, microbioom en andere factoren vanaf de basislijn na interventie
Tijdsspanne: Dagen 1 en 14 (voor en na interventie)
|
Fysiologische factoren uit bloed, urine, speeksel, ontlasting en adem worden vergeleken van voor tot na de 7-daagse interventie.
|
Dagen 1 en 14 (voor en na interventie)
|
Groepsverschillen in stemming en stress van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: Dagen 1 en 14 (voor en na interventie)
|
De proefpersonen zullen hun humeur, slaap- en stressniveau voor en na de interventie rapporteren. Alle experimentele groepen zullen worden vergeleken. Insomnia Severity Index (0-geen slaapproblemen tot 28-zeer ernstige slaapproblemen); Vragenlijst over ervaren stress (0-geen stress tot 40-hoge stress); Mystieke ervaringen-30 (0-geen mystieke gevoelens tot 150-extreem mystieke gevoelens); PROMIS-29 (5 subschalen: vermoeidheid/slaapstoornissen/pijninterferentie varieert van 20-80 waarbij 80 de ernstigste is; vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten varieert van 80-20 waarbij 20 een ernstiger verstoring is; pijnintensiteit varieert van 0- 10, waarbij 10 de ergst denkbare pijn is). |
Dagen 1 en 14 (voor en na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 809163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .