- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350708
Virtual Reality (VR) Tracheostomietraining voor kinderen
Kan training op afstand van noodtracheostomiesimulatie bij kinderen worden uitgevoerd met behulp van VR-technologie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- University of Manchester
-
Contact:
- Jonathan R Abbas, MBChB
- E-mail: jonathan.abbas@postgrad.manchester.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student gezondheidszorg
- Klinische ervaring vereist
- Zorgpersoneel
- Gevestigd bij de Manchester University Foundation Trust, of de Universiteit van Manchester
Uitsluitingscriteria:
- Geen zorgstudent
- Geen gezondheidszorgstudent - heb geen klinische ervaring
- Geen zorgpersoneel, maar werkzaam bij de National Health Service
- Niet gevestigd bij de Manchester University Foundation Trust of de Universiteit van Manchester
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties in simulatie (tijd tot belangrijke specifieke interventie, tijd tot voltooiing van scenario en aantal voltooide correcte interventies)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van de studie en 1 week.
|
Test de verbetering in gesimuleerde prestaties in een pre- en post-testmethode. De tijd tot een belangrijke specifieke interventie en de totale scenariotijden worden gemeten in seconden, waarbij een kleiner getal betere prestaties aangeeft. Het aantal juiste interventies zal eenvoudig numeriek zijn, waarbij een hoger getal betere prestaties aangeeft. |
Gemeten aan het begin van de studie en 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis met behulp van een op maat gemaakte meerkeuzevragenlijst, aangepast op basis van een gevalideerde vragenbank.
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek, 1 week en 4 weken na de interventie.
|
Meting van kennis in een pre- en post-testmethode.
Een hogere score duidt op meer kennis.
Minimumwaarden zijn 0, maximale waarde 23.
|
Gemeten aan het begin van het onderzoek, 1 week en 4 weken na de interventie.
|
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een op maat gemaakte tool voor gegevensverzameling.
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de interventie
|
Likert-vragenlijst
|
1 week na aanvang van de interventie
|
|
Virtual Reality-ziekte
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de interventie
|
Maatstaf voor het comfort van de deelnemers met behulp van de gevalideerde Virtual Reality Sickness Questionnaire. Een lagere score is beter. De score kan variëren van 0-27. |
1 week na aanvang van de interventie
|
|
Bruikbaarheid met behulp van de gevalideerde schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 1 week na aanvang van de interventie
|
Maatstaf voor bruikbaarheid met behulp van de gevalideerde System Usability Scale Het berekenen van de score is complex en volgt de richtlijnen in het onderstaande academische werk: https://www.researchgate.net/publication/228593520_SUS_A_quick_and_dirty_usability_scale |
1 week na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-18304-33663
- 336664 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .