- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350708
Schulung zur pädiatrischen Tracheotomie in virtueller Realität (VR).
Kann mithilfe der VR-Technologie ein Ferntraining zur Simulation einer pädiatrischen Notfall-Tracheotomie durchgeführt werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- University of Manchester
-
Kontakt:
- Jonathan R Abbas, MBChB
- E-Mail: jonathan.abbas@postgrad.manchester.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student im Gesundheitswesen
- Klinische Erfahrung erforderlich
- Gesundheitspersonal
- Sitz beim Manchester University Foundation Trust oder der University of Manchester
Ausschlusskriterien:
- Kein Student der Gesundheitsfürsorge
- Ich bin kein Student der Gesundheitswissenschaften und habe keine klinische Erfahrung
- Kein Gesundheitspersonal, sondern im Nationalen Gesundheitsdienst tätig
- Nicht ansässig beim Manchester University Foundation Trust oder der University of Manchester
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung in der Simulation (Zeit bis zum Schlüsseleingriff, Zeit bis zum Abschluss des Szenarios und Anzahl der korrekt abgeschlossenen Eingriffe)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1 Woche.
|
Testen Sie die Verbesserung der simulierten Leistung in einer Vor- und Nachtestmethode. Die Zeit bis zum wichtigsten spezifischen Eingriff und die Gesamtzeit des Szenarios werden in Sekunden gemessen, wobei eine kleinere Zahl eine bessere Leistung anzeigt. Die Anzahl der korrekten Eingriffe wird einfach numerisch sein, wobei eine höhere Zahl eine bessere Leistung anzeigt. |
Gemessen zu Studienbeginn und 1 Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen mithilfe eines maßgeschneiderten Wissens-Multiple-Choice-Fragebogens, der aus einer validierten Fragendatenbank übernommen wurde.
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Studie, 1 Woche und 4 Wochen nach der Intervention.
|
Wissensmessung in einer Pre- und Post-Test-Methode.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Wissen wird angezeigt.
Minimalwerte sind 0, Maximalwerte 23.
|
Gemessen zu Beginn der Studie, 1 Woche und 4 Wochen nach der Intervention.
|
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde mithilfe eines maßgeschneiderten Datenerfassungstools gemessen.
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Intervention
|
Likert-Fragebogen
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1 Woche nach Beginn der Intervention
|
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Virtual-Reality-Krankheit
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Intervention
|
Messung des Komforts der Teilnehmer mithilfe des validierten Virtual Reality Sickness Questionnaire. Eine niedrigere Punktzahl ist besser. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen. |
1 Woche nach Beginn der Intervention
|
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Benutzerfreundlichkeit anhand der validierten System-Benutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Intervention
|
Messung der Benutzerfreundlichkeit anhand der validierten System Usability Scale Die Berechnung der Punktzahl ist komplex und folgt den Leitlinien in der folgenden wissenschaftlichen Arbeit: https://www.researchgate.net/publication/228593520_SUS_A_quick_and_dirty_usability_scale |
1 Woche nach Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-18304-33663
- 336664 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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