- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357624
Effectiviteit van Mulligan Mobilisatietechniek
6 april 2024 bijgewerkt door: Tarik Ozmen, Karabuk University
Effectiviteit van de Mulligan-mobilisatietechniek bij personen met niet-specifieke nekpijn
Het doel van deze studie was om de effecten van de Mulligan-mobilisatietechniek (MMT) op pijnintensiteit, gewrichtspositiegevoel (JPS), kinesiofobie en invaliditeitsniveau te onderzoeken bij personen met niet-specifieke nekpijn.
In totaal werden 34 vrouwelijke personen met niet-specifieke nekpijn in het onderzoek opgenomen.
Pijnintensiteit, JPS, kinesiofobie en invaliditeitsniveaus van alle deelnemers werden vóór en na de interventie van drie weken geëvalueerd.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
In de eerste groep kregen de deelnemers drie weken lang tweemaal per week MMT van de fysiotherapeut, en zelfmobilisatietechnieken als oefenprogramma voor thuis.
De tweede groep leerde alleen zelfmobilisatietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 34 vrouwelijke individuen met niet-specifieke nekpijn die minstens 3 maanden aanhielden in het onderzoek opgenomen.
Personen die een chirurgische indicatie hadden voor de cervicale regio en/of een operatie hadden ondergaan, die het afgelopen jaar fysiotherapie of een andere behandeling hadden ondergaan vanwege nekpijn, die een voorgeschiedenis hadden van trauma aan de cervicale en thoracale regio, en die daarnaast een ziekte van het bewegingsapparaat werden uitgesloten.
Alle deelnemers werden voor en na de interventie van drie weken geëvalueerd op pijnintensiteit, JPS, kinesiofobie en invaliditeitsniveaus.
De deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de toss-methode.
In de eerste groep kregen de deelnemers drie weken lang tweemaal per week MMT van de fysiotherapeut, en zelfmobilisatietechnieken als oefenprogramma voor thuis.
De tweede groep werd alleen de zelfmobilisatietechniek getraind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen
- Tarik Ozmen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma aan de cervicale en thoracale regio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan-mobilisatietechniek
De deelnemers kregen MMT van de fysiotherapeut.
|
De SNAGS-techniek werd toegepast op 3 sets van 10 herhalingen met 15-30 seconden rust tussen de sets terwijl de deelnemers in een zittende positie zaten.
Een fysiotherapeut paste passieve beweging toe op de facetgewrichten op elk ruggengraatniveau.
De deelnemer werd gevraagd in welke richting hij/zij pijn voelde tijdens cervicale ROM en de toepassing werd uitgevoerd in de pijnlijke/beperkte richtingen.
Voor de zelfmobilisatietechniek werd elke deelnemer gevraagd een pijnvrije beweging uit te strekken terwijl hij met de duimen van beide handen omhoog duwde vanaf de transversale processen van de behandelde wervel.
Daarnaast werd aan de middel- of wijsvinger van de rechterhand gevraagd om de behandelde wervel naar rechts te trekken, terwijl tegelijkertijd naar links werd gevraagd ter hoogte van de pijngrens.
Zelfmobilisatie werd elke dag toegepast, twee keer per dag, vijf keer.
|
|
Ander: Technieken voor zelfmobilisatie
De tweede groep werd alleen de zelfmobilisatietechniek getraind.
|
Voor de zelfmobilisatietechniek werd elke deelnemer gevraagd een pijnvrije beweging uit te strekken terwijl hij met de duimen van beide handen omhoog duwde vanaf de transversale processen van de behandelde wervel.
Daarnaast werd aan de middel- of wijsvinger van de rechterhand gevraagd om de behandelde wervel naar rechts te trekken, terwijl tegelijkertijd naar links werd gevraagd ter hoogte van de pijngrens.
Zelfmobilisatie werd elke dag toegepast, twee keer per dag, vijf keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Drie weken
|
De Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de ernst van de handicap te bepalen. Deze bestaat uit 10 items die verband houden met subjectieve symptomen en activiteiten in het dagelijks leven.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5 punten.
De totaalscore van de NDI varieert van 0 tot 50 punten.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van invaliditeit.
|
Drie weken
|
|
Nekpijn Ernst
Tijdsspanne: Drie weken
|
De intensiteit van nekpijn werd geëvalueerd met een visueel analoge schaal. De pijnintensiteit werd geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS).
Deelnemers werd gevraagd de intensiteit van de pijn die ze voelden aan te geven op een 100 mm lange horizontale lijn, gemarkeerd met "0" aan het ene uiteinde en "10" aan het andere uiteinde.
"0" geeft geen pijn aan en "10" geeft zeer ernstige pijn aan.
|
Drie weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Drie weken
|
Cervicale JPS werd gemeten met behulp van CROM
|
Drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .