Ultrahoge dosis bestraling voor levermetastasen met behulp van MR-geleide behandeling met stereotactische ablatieve enkele fractie (ULTRAS)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde maligniteit (colorectaal adenocarcinoom, adenocarcinoom van de pancreas, SCC van hoofd en nek, SCC van de baarmoederhals, SCC van de huid en NSCLC) met gemetastaseerde leverziekte gedetecteerd op beeldvorming. Biopsie van metastase heeft de voorkeur, maar is niet verplicht.
• Eén, twee of drie levermetastasen "doellaesie", ≥ 2 cm van luminale en galstructuren
• Doellaesies die een hoge/ultrahoge dosis SBRT kunnen ontvangen: Maximaal aantal: 3, Maximale diameter van elke doellaesie: 6 cm
• Niet-doellaesies kunnen worden behandeld met een enkele fractie SBRT met 16Gy of 24Gy, zodra het totale aantal behandelde metastatische leverlaesies met SBRT ≤5 bedraagt.
• Patiënten moeten binnen één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een Child-Pugh-score A hebben.
• Moet ≥ 18 jaar oud zijn.
• Moet een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van 0-2 hebben.
• Verwachte levensverwachting > 6 maanden.
• Geschikt voor MR-linac-behandeling (bijvoorbeeld mogelijkheid om minimaal een uur op de behandelbank te liggen)
• Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en wettelijke vereisten. Elke patiënt moet vóór deelname aan het onderzoek een toestemmingsformulier ondertekenen, waaruit blijkt dat hij of zij bereid is deel te nemen.
• Patiënt is in staat (bijv. voldoende vloeiend) en bereid om de vragenlijsten over de kwaliteit van leven in het Engels in te vullen. De nulmeting moet binnen de vereiste tijdslijnen worden afgerond, vóór aanvang van de behandeling. Het onvermogen (gebrek aan begrip van het Engels, of een andere gelijkwaardige reden zoals cognitieve problemen of gebrek aan competentie) om de vragenlijsten in te vullen, zal de patiënt niet niet in aanmerking laten komen voor het onderzoek.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode gebruiken en/of zich onthouden van geslachtsgemeenschap tijdens de protocolbehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dag van RT. Seksueel actieve mannen moeten een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode gebruiken en/of zich onthouden van geslachtsgemeenschap tijdens de protocolbehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na SBRT.
• Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 4 weken vóór registratie een zwangerschapstest in serum of urine ondergaan om zwangerschap uit te sluiten. Alle vrouwen die borstvoeding geven, moeten stoppen met het geven van borstvoeding voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Levermetastasen van primaire kanker anders dan vermeld in de geschiktheidscriteria (d.w.z. tumor met lage α/β-ratio).
• Doellaesie "gepland voor SBRT met hoge/ultrahoge dosis" in de nabijheid (<2 cm) van luminale of galstructuren.
• Bewijs van > 5 levermetastasen (uitzondering is in gevallen van oligoprogressie; patiënten kunnen meer dan 5 levermetastasen hebben, maar SBRT voor doellaesies is alleen nodig voor 1, 2 of 3 levermetastasen).
• Elke eerdere RT naar het buik-bekkengebied die zou resulteren in een significante overlap van het RT-volume voor het huidige onderzoek.
• Eerdere levergerichte transarteriële radio-embolisatie (merk op dat eerdere transarteriële chemo-embolisatie, microgolfablatie of radiofrequente ablatie zijn toegestaan).
• Personen met ernstige, actieve comorbiditeit, waaronder een van de volgende:
• Chronische obstructieve longziekte of andere longziekte waarvoor ziekenhuisopname binnen 30 dagen na registratie van het onderzoek vereist is
• Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname binnen 30 dagen na registratie van het onderzoek vereist is
• Acuut myocardinfarct binnen 30 dagen na onderzoeksregistratie
• Ziekten die RT uitsluiten (bijv. actieve sclerodermie, lupus of inflammatoire darmziekte)
• Contra-indicaties voor MR-beeldvorming (bijv. geïmplanteerde metalen prothesen, defibrillatoren, stimulators, pacemakers of neurotransmitters) volgens het institutionele beleid inzake de behandeling van patiënten met interne en externe medische hulpmiddelen.
• Geschiedenis van claustrofobie
• De totale lengte van het behandelingsvolume overschrijdt de capaciteit van de MRL-machine
• Deelnemers mogen geen andere standaard antikankertherapie of experimenteel middel krijgen gelijktijdig met SBRT (≥1 week pauze van systemische therapie voorafgaand aan SBRT is vereist).