- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06369662
CD155-expressie bij acute myeloïde leukemie
Prognostische en voorspellende waarden van CD155 bij patiënten met acute myeloïde leukemie
Acute myeloïde leukemie (AML) is een heterogene hematologische maligniteit. Het is de meest voorkomende vorm van acute leukemie bij volwassenen. In de Verenigde Staten zullen in 2020 naar schatting 19.940 mensen de diagnose AML krijgen.
CD155-expressie werd in verband gebracht met een ongunstige prognose bij solide tumoren zoals darmkanker, borstkanker, longadenocarcinoom, pancreaskanker, melanoom en glioblastoom, omdat het correleerde met tumormigratie, ontwikkeling van metastasen, invasie van weefsel en lymfeklieren, terugval en kanker. slechtere overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute myeloïde leukemie (AML) is een heterogene hematologische maligniteit. Het is de meest voorkomende vorm van acute leukemie bij volwassenen. In de Verenigde Staten zullen in 2020 naar schatting 19.940 mensen de diagnose AML krijgen.
T-celuitputting is een toestand van afname van de proliferatie en functie van T-cellen (secretie van cytokines en cytotoxiciteit). Het wordt gedefinieerd door de expressie van immuuncontrolepunten, waaronder geprogrammeerd celdoodeiwit-1 (PD1), cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit-4 (CTLA4), T-celimmunoglobuline en mucinedomeinbevattend-3 (TIM3), lymfocyt-geassocieerd eiwit-4 (TIM3), activeringsgen-3 (LAG3), T-cel-immunoreceptor met immunoglobuline en ITIM-domeinen (TIGIT) en CD160. Dit fenomeen werd in veel kankercellen waargenomen om te ontsnappen aan antitumorale immuunreacties.
De poliovirusreceptor (PVR), ook bekend als CD155, is een immunoglobuline-achtig adhesiemolecuul, met een belangrijke regulerende rol in T-cel- en natural killer (NK)-celfuncties, celmigratie en proliferatie. Het is een belangrijke ligand die tot expressie wordt gebracht op epitheel- en myeloïde cellen van de tumor. PVR kan CD226, DNAX-accessoire molecuul-1 (DNAM-1), T-cel-geactiveerd verhoogd laat-expressie-eiwit (TACTILE) en TIGIT binden. Binding aan DNAM-1 induceert de afgifte van pro-inflammatoire cytokines en cytotoxiciteit van T-cellen en NK-cellen (T-celactivatie), terwijl binding aan TIGIT een eerder ontstekingsremmend, niet-proliferatief en niet-cytotoxisch profiel induceert (T-cel-activatie). celuitputting).
CD155-expressie werd in verband gebracht met een ongunstige prognose bij solide tumoren zoals darmkanker, borstkanker, longadenocarcinoom, pancreaskanker, melanoom en glioblastoom, omdat het correleerde met tumormigratie, ontwikkeling van metastasen, invasie van weefsel en lymfeklieren, terugval en kanker. slechtere overleving.
Stamm et al. toonden aan dat hoge CD155 (PVR)-expressie correleerde met een slechte uitkomst bij AML. Stamm et al. toonden ook aan dat antilichaamblokkade van PVR op AML-cellijnen of primaire AML-cellen of TIGIT-blokkade op immuuncellen de anti-leukemische effecten, gemedieerd door gezuiverde CD3+-cellen in vitro, verhoogde. Zhang et al. beoordeelden de prognostische significantie en het immuungeassocieerde mechanisme van CD155 en identificeerden dat CD155 vaak werd opgereguleerd bij de meeste menselijke kankers, waaronder AML, en dat een hoge expressie van CD155 nauw gecorreleerd was met ongunstige klinische resultaten.
Ons doel is om de prognostische en voorspellende waarden van CD155-expressie bij AML-patiënten in onze omgeving te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde AML.
- Leeftijdsgroep: patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
- Patiënten die inductiechemotherapie 3 en 7 krijgen bij het South Egypt Cancer Institute.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar.
- Patiënten met gelijktijdige maligniteit.
- Secundaire AML.
- Acute promyelocytische leukemie (AML-M3).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AML-patiënten
Volwassen patiënten (van 18 tot 60 jaar) met de diagnose AML
|
CD155-expressie door flowcytometrische immunofenotypering
Volledig bloedbeeld met onderzoek van perifeer bloeduitstrijkje
Beenmergpunctie bij zowel de diagnose als de follow-up van patiënten
Karyotypering of AML fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) panel voor diagnose en risicostratificatie van AML-patiënten
Detectie van FLT3-ITD-mutatie in AML-patinets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD155-expressie in AML
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bestudeer de CD155-expressie door flowcytometrie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD155-expressie met klinische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van CD155-expressie met klinische, hematologische en cytogenetische gegevens van AML-patiënten
|
2 jaar
|
|
CD155-expressie en overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van CD155-expressieniveaus met de uitkomst van de patiënt
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehal Rayan, M.D., assistant lecturer
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Dougall WC, Kurtulus S, Smyth MJ, Anderson AC. TIGIT and CD96: new checkpoint receptor targets for cancer immunotherapy. Immunol Rev. 2017 Mar;276(1):112-120. doi: 10.1111/imr.12518.
- Gao J, Zheng Q, Xin N, Wang W, Zhao C. CD155, an onco-immunologic molecule in human tumors. Cancer Sci. 2017 Oct;108(10):1934-1938. doi: 10.1111/cas.13324. Epub 2017 Aug 18.
- Gorvel L, Olive D. Targeting the "PVR-TIGIT axis" with immune checkpoint therapies. F1000Res. 2020 May 13;9:F1000 Faculty Rev-354. doi: 10.12688/f1000research.22877.1. eCollection 2020.
- Li XY, Das I, Lepletier A, Addala V, Bald T, Stannard K, Barkauskas D, Liu J, Aguilera AR, Takeda K, Braun M, Nakamura K, Jacquelin S, Lane SW, Teng MW, Dougall WC, Smyth MJ. CD155 loss enhances tumor suppression via combined host and tumor-intrinsic mechanisms. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2613-2625. doi: 10.1172/JCI98769. Epub 2018 May 14.
- Liu L, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Liu KY, Huang XJ. T cell exhaustion characterized by compromised MHC class I and II restricted cytotoxic activity associates with acute B lymphoblastic leukemia relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Clin Immunol. 2018 May;190:32-40. doi: 10.1016/j.clim.2018.02.009. Epub 2018 Mar 15.
- Zhang H, Yang Z, Du G, Cao L, Tan B. CD155-Prognostic and Immunotherapeutic Implications Based on Multiple Analyses of Databases Across 33 Human Cancers. Technol Cancer Res Treat. 2021 Jan-Dec;20:1533033820980088. doi: 10.1177/1533033820980088.
- Bakhshaei P, Kazemi MH, Golara M, Abdolmaleki S, Khosravi-Eghbal R, Khoshnoodi J, Judaki MA, Salimi V, Douraghi M, Jeddi-Tehrani M, Shokri F. Investigation of the Cellular Immune Response to Recombinant Fragments of Filamentous Hemagglutinin and Pertactin of Bordetella pertussis in BALB/c Mice. J Interferon Cytokine Res. 2018 Apr;38(4):161-170. doi: 10.1089/jir.2017.0060.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SECI-CD155
- SECI-IRB-IORG0006563-545 (Andere identificatie: Scientific Research Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .