- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369662
Expressão de CD155 na leucemia mieloide aguda
Valores prognósticos e preditivos de CD155 em pacientes com leucemia mieloide aguda
A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma malignidade hematológica heterogênea. É a forma mais comum de leucemia aguda entre adultos. Nos Estados Unidos, estima-se que 19.940 pessoas serão diagnosticadas com LMA em 2020.
A expressão de CD155 foi associada a um prognóstico desfavorável em tumores sólidos, como câncer de cólon, câncer de mama, adenocarcinoma de pulmão, câncer de pâncreas, melanoma e glioblastoma, pois se correlacionou com migração tumoral, desenvolvimento de metástases, invasão de tecidos e linfonodos, recidiva e sobrevivência mais pobre.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma malignidade hematológica heterogênea. É a forma mais comum de leucemia aguda entre adultos. Nos Estados Unidos, estima-se que 19.940 pessoas serão diagnosticadas com LMA em 2020.
A exaustão das células T é um estado de declínio na proliferação e função das células T (secreção de citocinas e citotoxicidade). É definido pela expressão de pontos de controle imunológico, incluindo proteína-1 de morte celular programada (PD1), proteína-4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA4), imunoglobulina de células T e domínio de mucina contendo-3 (TIM3), linfócitos- gene de ativação 3 (LAG3), imunorreceptor de células T com imunoglobulina e domínios ITIM (TIGIT) e CD160. Este fenômeno foi observado em muitas células cancerígenas para escapar das respostas imunes antitumorais.
O receptor do poliovírus (PVR), também conhecido como CD155, é uma molécula de adesão semelhante à imunoglobulina, com um importante papel regulador nas funções das células T e das células natural killer (NK), na migração e proliferação celular. É um ligante principal expresso nas células epiteliais e mieloides do tumor. PVR é capaz de se ligar a CD226, molécula acessória DNAX-1 (DNAM-1), proteína de expressão tardia aumentada ativada por células T (TACTILE) e TIGIT. A ligação ao DNAM-1 induz a liberação de citocinas pró-inflamatórias e citotoxicidade de células T e células NK (ativação de células T), enquanto a ligação ao TIGIT induz um perfil bastante antiinflamatório, não proliferativo e não citotóxico (T- esgotamento celular).
A expressão de CD155 foi associada a um prognóstico desfavorável em tumores sólidos, como câncer de cólon, câncer de mama, adenocarcinoma de pulmão, câncer de pâncreas, melanoma e glioblastoma, pois se correlacionou com migração tumoral, desenvolvimento de metástases, invasão de tecidos e linfonodos, recidiva e sobrevivência mais pobre.
Stamm et al., demonstraram que a expressão elevada de CD155 (PVR) se correlacionou com mau resultado na LMA. Stamm et al., também mostraram que o bloqueio de PVR por anticorpos em linhagens de células AML ou células AML primárias ou o bloqueio TIGIT em células imunes aumentaram os efeitos antileucêmicos mediados por células CD3 + purificadas in vitro. Zhang et al., avaliaram o significado prognóstico e o mecanismo imuno-associado do CD155 e identificaram que o CD155 era comumente regulado positivamente na maioria dos cânceres humanos, incluindo LMA, e a alta expressão de CD155 estava intimamente correlacionada com resultados clínicos desfavoráveis.
Nosso objetivo é estudar os valores prognósticos e preditivos da expressão de CD155 em pacientes com LMA em nossa localidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMA recém-diagnosticada.
- Faixa etária: pacientes maiores de 18 anos e menores de 60 anos.
- Pacientes recebendo quimioterapia de indução 3 e 7 no South Egypt Cancer Institute.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 60 anos.
- Pacientes com malignidade concomitante.
- LMA secundária.
- Leucemia promielocítica aguda (LMA-M3).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com LMA
Pacientes adultos (de 18 a 60 anos) com diagnóstico de LMA
|
Expressão de CD155 por imunofenotipagem por citometria de fluxo
Hemograma completo com exame de esfregaço de sangue periférico
Aspiração de medula óssea no diagnóstico e acompanhamento dos pacientes
Painel de cariótipo ou hibridização in situ fluorescente de LMA (FISH) para diagnóstico e estratificação de risco de pacientes com LMA
Detecção de mutação FLT3-ITD em patinetes de LMA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de CD155 na LMA
Prazo: 2 anos
|
Estude a expressão de CD155 por citometria de fluxo
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de CD155 com dados clínicos de pacientes
Prazo: 2 anos
|
Correlação da expressão de CD155 com dados clínicos, hematológicos e citogenéticos de pacientes com LMA
|
2 anos
|
|
Expressão e sobrevivência de CD155
Prazo: 2 anos
|
Correlação dos níveis de expressão de CD155 com o desfecho dos pacientes
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Rayan, M.D., assistant lecturer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Dougall WC, Kurtulus S, Smyth MJ, Anderson AC. TIGIT and CD96: new checkpoint receptor targets for cancer immunotherapy. Immunol Rev. 2017 Mar;276(1):112-120. doi: 10.1111/imr.12518.
- Gao J, Zheng Q, Xin N, Wang W, Zhao C. CD155, an onco-immunologic molecule in human tumors. Cancer Sci. 2017 Oct;108(10):1934-1938. doi: 10.1111/cas.13324. Epub 2017 Aug 18.
- Gorvel L, Olive D. Targeting the "PVR-TIGIT axis" with immune checkpoint therapies. F1000Res. 2020 May 13;9:F1000 Faculty Rev-354. doi: 10.12688/f1000research.22877.1. eCollection 2020.
- Li XY, Das I, Lepletier A, Addala V, Bald T, Stannard K, Barkauskas D, Liu J, Aguilera AR, Takeda K, Braun M, Nakamura K, Jacquelin S, Lane SW, Teng MW, Dougall WC, Smyth MJ. CD155 loss enhances tumor suppression via combined host and tumor-intrinsic mechanisms. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2613-2625. doi: 10.1172/JCI98769. Epub 2018 May 14.
- Liu L, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Liu KY, Huang XJ. T cell exhaustion characterized by compromised MHC class I and II restricted cytotoxic activity associates with acute B lymphoblastic leukemia relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Clin Immunol. 2018 May;190:32-40. doi: 10.1016/j.clim.2018.02.009. Epub 2018 Mar 15.
- Zhang H, Yang Z, Du G, Cao L, Tan B. CD155-Prognostic and Immunotherapeutic Implications Based on Multiple Analyses of Databases Across 33 Human Cancers. Technol Cancer Res Treat. 2021 Jan-Dec;20:1533033820980088. doi: 10.1177/1533033820980088.
- Bakhshaei P, Kazemi MH, Golara M, Abdolmaleki S, Khosravi-Eghbal R, Khoshnoodi J, Judaki MA, Salimi V, Douraghi M, Jeddi-Tehrani M, Shokri F. Investigation of the Cellular Immune Response to Recombinant Fragments of Filamentous Hemagglutinin and Pertactin of Bordetella pertussis in BALB/c Mice. J Interferon Cytokine Res. 2018 Apr;38(4):161-170. doi: 10.1089/jir.2017.0060.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECI-CD155
- SECI-IRB-IORG0006563-545 (Outro identificador: Scientific Research Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .