- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377826
Vergelijking van aërobe en weerstandstraining op inspanningscapaciteit, depressie en kwaliteit van leven bij hypothyreoïdie.
Om de effecten van aërobe en weerstandstraining op inspanningscapaciteit, depressie en kwaliteit van leven bij hypothyreoïdie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21300
- Werving
- Abbottabad medical complex
-
Contact:
- saira jahan, MS
- Telefoonnummer: 031591289095
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Usama Iqbal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen Leeftijd tussen 40 en 60 jaar Gediagnosticeerde gevallen van hypothyreoïdie Duur: 2 jaar na diagnose Patiënten die gemakkelijk oefeningen kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige comorbiditeiten zoals kanker Ongecontroleerde hypertensie Vitaal onstabiele patiënten Rode vlaggen voor fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aërobe oefeningen
Aërobe oefeningen, zoals lopen op de loopband, fietsergometer, loopband
|
groep A krijgt 3 keer per week aërobe training zoals wandelen en fietsen, ongeveer elke oefening 5 tot 10 minuten gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: weerstandstraining
weerstandsoefening training gluteale brug, kuitverhogingen, squats, zittende schouderdrukken,
|
Deze groep krijgt gedurende 8 weken 3 keer per week weerstandstraining zoals de bilbrug, calf raise, squats en zittende schouderpressen, ongeveer elke oefening van 5 tot 10 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: medicatie
alleen op medicijnen wordt er geen beweging gegeven
|
Deze groep krijgt alleen medicijnen en er wordt geen beweging gegeven aan deze groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De zes minuten looptest 96 De zes minuten looptest (6MWT) is ontwikkeld door de American Thoracic Society en werd officieel geïntroduceerd in 2002, met een uitgebreide richtlijn.
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst waarmee de veranderingen in het prestatievermogen kunnen worden vergeleken.
De 6 minuten looptest (6MWT) wordt vaak gebruikt om het functionele inspanningsvermogen te meten bij chronische patiënten met hart- en vaatziekten.
|
8 weken
|
|
De Beck Depression Inventory Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Beck Depression Inventory (BDI, BDI-1A, BDI-II), gemaakt door Aaron T. Beck, is een zelfrapportage-inventaris met 21 vragen en meerkeuzevragen, een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie .
De ontwikkeling ervan markeerde een verschuiving onder professionals in de geestelijke gezondheidszorg, die tot dan toe depressie vanuit een psychodynamisch perspectief hadden bekeken, in plaats van dat het geworteld was in de eigen gedachten van de patiënt.
Elke vraag had een reeks van ten minste vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit.
Hogere totaalscores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
8 weken
|
|
SF-36 SF-36
Tijdsspanne: 8 weken
|
SF-36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken. De SF-36 wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de levenskwaliteit (QOL) van een persoon of populatie. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: saira jahan, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .