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Confronto tra allenamento aerobico e di resistenza sulla capacità di esercizio, depressione e qualità della vita nell'ipotiroidismo.

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confrontare gli effetti dell'allenamento aerobico e di resistenza sulla capacità di esercizio, sulla depressione e sulla qualità della vita nell'ipotiroidismo.

lo studio mostrerà gli effetti dell'allenamento aerobico e di resistenza sulla capacità di esercizio, sulla depressione e sulla qualità della vita nei pazienti con ipotiroidismo. La valutazione del livello di TSH prima e dopo le sessioni di esercizio fornirà dati preziosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a indagare gli effetti dell'esercizio aerobico e dell'allenamento di resistenza confrontando i due tipi di esercizi, i risultati di questo studio forniscono informazioni sull'approccio più efficace per i pazienti con ipotiroidismo, in particolare in relazione alla capacità di esercizio, alla depressione e alla qualità della vita. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato. La dimensione del campione viene calcolata utilizzando il programma G power. la durata dello studio è di 6 mesi dopo l'approvazione del comitato di ricerca. Per questo studio viene utilizzato il campionamento mirato non probabilistico. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21300
        • Reclutamento
        • Abbottabad medical complex
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Usama Iqbal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sia maschi che femmine Età compresa tra 40 e 60 anni Casi diagnosticati di ipotiroidismo Durata: 2 anni dalla diagnosi Pazienti che eseguono esercizi con facilità

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi comorbidità come il cancro Ipertensione incontrollata Pazienti vitalemente instabili Bandiere rosse per la fisioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizi aerobici
Esercizi aerobici, ad esempio camminata su tapis roulant, cicloergometro, tapis roulant
Altro: esercizi aerobici
il gruppo A riceverà un allenamento aerobico come camminare e andare in bicicletta per 3 volte a settimana circa ogni esercizio da 5 a 10 minuti per 8 settimane.
Sperimentale: allenamento di resistenza
esercizi di resistenza per ponte gluteo, sollevamenti dei polpacci, squat, pressa per spalle seduti,
Altro: allenamento di resistenza
questo gruppo riceverà un allenamento di resistenza come il ponte dei glutei, il sollevamento dei polpacci, gli squat, la pressa per le spalle da seduto per 3 volte a settimana circa ogni esercizio da 5 a 10 minuti per 8 settimane.
Comparatore placebo: farmaco
solo con i farmaci non viene dato alcun esercizio
Droga: farmaco
Questo gruppo assumerà solo farmaci e non gli verrà somministrato alcun esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test del cammino dei sei minuti 96 Il test del cammino dei sei minuti (6MWT) è stato sviluppato dall'American Thoracic Society ed è stato introdotto ufficialmente nel 2002, insieme a una linea guida completa. Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale. Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è comunemente utilizzato per misurare la capacità di esercizio funzionale nei pazienti cronici con malattie cardiovascolari.
8 settimane
La scala di inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Beck Depression Inventory (BDI, BDI-1A, BDI-II), creato da Aaron T. Beck, è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, uno dei test psicometrici più utilizzati per misurare la gravità della depressione . Il suo sviluppo segnò un cambiamento tra i professionisti della salute mentale, che fino ad allora avevano visto la depressione da una prospettiva psicodinamica, invece che radicata nei pensieri del paziente. Ogni domanda aveva una serie di almeno quattro possibili risposte, di varia intensità. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
8 settimane
SF-36 SF-36
Lasso di tempo: 8 settimane

L'SF-36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare la salute. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study per la misura oggettiva della qualità della vita.

Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute. L'SF-36 viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita (QOL) di una persona o di una popolazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: saira jahan, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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