Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXOME-SEQUENCING IN MEDULLAIRE SPONSNIEREN (EXOCARI)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Medullaire sponsnier is een zeldzame, ondergediagnosticeerde nierpathologie, gekarakteriseerd door precalyceale dilatatie van de nierbuizen geassocieerd met actieve en recidiverende steenziekte met nefrocalcinose, hypercalciurie en tubulaire disfunctie met bijvoorbeeld verzuring en concentratiedefecten in de urine.

De pathofysiologie is slecht begrepen. De prevalentie en etiopathogenese van de ziekte zijn niet bekend. Medullaire sponsnieren worden vaak gekarakteriseerd als een congenitale pathologie met vertraagde expressie als gevolg van gerapporteerde gevallen die voorkomen in de vroege kinderjaren en associaties met andere congenitale renale en extra-renale malformatieve pathologieën, zoals zoals bijvoorbeeld Wilms-tumoren, hoefijzernieren, contralaterale nierhypoplasie, Beckwith-Wiedemann-syndroom, de ziekte van Caroli of congenitale leverfibrose. Tot nu toe is er echter geen duidelijke demonstratie van de aangeboren aard en het wordt als een sporadische ziekte beschouwd.

Er zijn echter familiale gevallen gemeld met een autosomaal dominante vorm.

De pathofysiologie kan verstoringen in de renale organogenese met zich meebrengen, die afhangt van wederzijdse inductieve interacties die nodig zijn om de nefrogenese tussen de ureterknop en het metanefrisch blastema te coördineren tijdens de vijfde week van de embryonale ontwikkeling. Sommige auteurs suggereerden dat de GDNF- en RET-genen mogelijk betrokken zijn bij de fysiopathologie van de ziekte.

Zo werd 12% van de heterozygote patiënten voor zeldzame GDNF-varianten geïdentificeerd in een Italiaans cohort van 57 medullaire sponsnierpatiënten.

Op basis van gerapporteerde gevallen is gesuggereerd dat andere genen betrokken zijn bij de pathofysiologie, zonder dat er een directe relatie is aangetoond en dat hun rol vermoedelijk blijft. Medullaire sponsnierziekte is een slopende aandoening, met als belangrijkste symptomen terugkerende nierstenen en urineweginfecties.

Er zijn aanvullende gegevens nodig om de betrokkenheid van genetische afwijkingen bij de pathofysiologie van de aandoening te bepalen.

Het doel van de studie is om de genetische varianten te beschrijven die zijn geïdentificeerd met exome-sequencing bij medullaire sponsnierpatiënten, om het management, vooral voor familiale vormen, en therapeutische interventies te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Hopital de la Conception

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden geselecteerd uit de afdelingen nefrologie en urologie van het ziekenhuis Edouard Herriot en uit de afdelingen nefrologie en urologie van het ziekenhuis de la Conception. Op deze afdelingen nefrologie en urologie worden ongeveer 80 medullaire sponsnierpatiënten gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medullaire sponsnier die medisch consult bijwoont
  • toestemming ondertekend
  • aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatorschap)
  • Van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoek, inclusief een uitsluitingsperiode die nog loopt bij inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MEDULLAIRE SPONSNIEREN
medullaire sponsnier die medisch consult bijwoont

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klasse 3, 4 en 5 varianten gedetecteerd bij exome-sequencing
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren