Werkzaamheid van het combineren van lasertherapie op laag niveau met cognitieve gedragstherapie bij myalgie bij kaakgewrichtsaandoeningen (LASER-SM)
25 januari 2026 bijgewerkt door: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Klinische, psychosociale en gedragskenmerken en behandeleffectiviteit van lasertherapie op laag niveau bij patiënten met kaakgewrichtsaandoeningen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het combineren van lasertherapie op laag niveau met cognitieve gedragsbehandeling voor patiënten met kaakgewrichtsaandoeningen met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het combineren van lasertherapie op laag niveau met cognitieve gedragsbehandeling voor patiënten met kaakgewrichtsaandoeningen met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
66 patiënten die lijden aan acute en subacute myalgie, gediagnosticeerd met behulp van diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen (DC/TMD) bij het Hightech Center for Odonto-Stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University, Vietnam. Patiënten zonder behandeling (vanwege economische of geografische omstandigheden) werden overgehaald om zich bij de controlegroep aan te sluiten. Groep 3 omvat 22 patiënten die advies krijgen over het veranderen van gewoonten, het aanpassen van gedrag, bewegen en die in volgorde van onderzoek worden afgenomen. 44 patiënten zullen worden gerandomiseerd in de overige 2 groepen:
- Groep 1: draag 's nachts een stabilisatiespalk gedurende 2 maanden, gecombineerd met counseling, gedragsverandering en lichaamsbeweging.
- Groep 2: ontvang drie keer per week een laserbehandeling op laag niveau, 20 seconden/sessie, 10 sessies in totaal, gecombineerd met counseling, gedragsverandering en lichaamsbeweging.
Beoordeling vindt plaats bij aanvang, na de behandeling ongeveer 2 weken, 4 weken, 12 weken, 24 weken later en 48 weken follow-up. De effecten van de interventies worden geëvalueerd in termen van vermindering van de pijnintensiteit (Visual Analogue Scale-VAS), aantal kauwspierpijnpunten bij palpatie, aantal aanvullende spierpijn bij palpatie, maximale mondopening, rechter laterale bewegingen, linker laterale bewegingen , vooruitstekende bewegingen, schaal voor functionele beperking van de kaak (JFLS-8), psychologische variabelen zoals PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.
Gegevens werden ingevoerd en geanalyseerd met SPSS 16.0-software. Gebruik de Mann-Whitney U-test, de Kruskal-Wallis-test en de Wilcoxon-test toegepast op niet-normaal verdeelde variabelen om VAS tussen groepen op verschillende follow-uptijden te vergelijken. Gebruik de gepaarde t-test en de onafhankelijke t-test om de maximale opening, laterale bewegingen, uitstekende bewegingen, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 tussen groepen voor en na de behandeling te vergelijken. p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hà Nội, Vietnam, 11300
- High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (volgens DC/TMD) met acute of subacute pijn in de temporale spieren en/of kauwspieren (minder dan 3 maanden).
- Alle patiënten van 16 jaar of ouder die in staat zijn de mening van de arts te begrijpen en het onderzoeksproces te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische TMD-pijn, zwelling en pijn in de mond die het dragen van een occlusale spalk verhinderen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen, auto-immuunziektes en spierziekten, gevorderde kwaadaardige kanker, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, voorgeschiedenis van alcoholisme, drugs- en pijnstillersmisbruik, die een operatie en/of radiotherapie aan de nek en het gezicht ondergaan, andere behandelingen aan de nek en het gezicht, kaakgewricht binnen 3 maanden, gebruik van geneesmiddelen die het neuromusculaire systeem kunnen beïnvloeden.
- Zwangere patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfmanagementprogramma
Het zelfmanagementprogramma omvat educatie over de stoornis, proprioceptief bewustzijn en het omkeren van parafunctionele gewoonten, ontspanningstechnieken en stressmanagement.
Verder worden patiënten ook geconsulteerd over het veranderen van gewoonten, het aanpassen van gedrag en lichaamsbeweging.
Patiënten krijgen instructies om hun gedrag aan te passen: stop met schadelijke gewoonten om pijn te beperken in dagelijkse functionele activiteiten, houd een wetenschappelijke slaap aan, houd goede hoofd-, nek- en schouderactiviteiten aan, zacht dieet en vermijd hard voedsel, doe oefeningen twee keer per dag: open de mond wijd gecombineerd met koude kompressen en warme kompressen.
|
Het Zelfmanagementprogramma omvat educatie over de stoornis, proprioceptief bewustzijn en het omkeren van parafunctionele gewoonten, ontspanningstechnieken en stressmanagement.
Bovendien worden patiënten ook geconsulteerd over het veranderen van gewoonten, het aanpassen van gedrag en lichaamsbeweging.
Patiënten krijgen instructies om hun gedrag aan te passen: stop schadelijke gewoonten om pijn te beperken in dagelijkse functionele activiteiten, houd een wetenschappelijke slaap aan, houd goede hoofd-, nek- en schouderactiviteiten aan, zachte voeding en vermijd hard voedsel, doe oefeningen twee keer per dag: open de mond wijd gecombineerd met koude kompressen en warme kompressen.
|
|
Experimenteel: Lage intensiteit lasertherapie gecombineerd met Zelfmanagementprogramma
LLLT kan de afgifte van endogene opioïden, weefselherstel en cellulaire ademhaling bevorderen, vaatverwijding en pijndrempel verhogen en ontsteking verminderen.
Diode laagenergie-lasermachine (Sirolaser blue, Dentsply) wordt ingesteld op de standaardmodus volgens de juiste parameters voor gebruik: golflengte 660nm, energieniveau 2,5 J/cm², energiebron 100mW.
De projectiekop wordt loodrecht op de te projecteren spier geplaatst.
De laserstraal wordt aan het begin van de behandeling op het pijnpunt geschenen, daarna schijnt deze achtereenvolgens op spierpunten: slaapspier (voorste, middelste, achterste), kauwspier (bovenste, middelste, onderste), 5 punten rond het kaakgewrichtgebied (bovenste, voorste, laterale, achterste, achterste subcondylaire).
Elk kauwspiergebied wordt gedurende 20 seconden behandeld, 3 sessies/week (op verschillende dagen), in totaal 10 sessies.
Daarnaast worden patiënten nog steeds geïnstrueerd in het Zelfmanagementprogramma als groep 1.
|
Het Zelfmanagementprogramma omvat educatie over de stoornis, proprioceptief bewustzijn en het omkeren van parafunctionele gewoonten, ontspanningstechnieken en stressmanagement.
Bovendien worden patiënten ook geconsulteerd over het veranderen van gewoonten, het aanpassen van gedrag en lichaamsbeweging.
Patiënten krijgen instructies om hun gedrag aan te passen: stop schadelijke gewoonten om pijn te beperken in dagelijkse functionele activiteiten, houd een wetenschappelijke slaap aan, houd goede hoofd-, nek- en schouderactiviteiten aan, zachte voeding en vermijd hard voedsel, doe oefeningen twee keer per dag: open de mond wijd gecombineerd met koude kompressen en warme kompressen.
LLLT kan de afgifte van endogene opioïden, weefselherstel en cellulaire ademhaling bevorderen, vasodilatatie en pijndrempel verhogen en ontsteking verminderen.
Diode laagenergie-lasermachine (Sirolaser blue, Dentsply) worden voor gebruik ingesteld op de standaardmodus volgens de juiste parameters: golflengte 660nm, energieniveau 2,5 J/cm2, voeding 100mW.
De projectiekop wordt loodrecht op de te projecteren spier geplaatst.
De laserstraal wordt aan het begin van de behandeling op het pijnpunt gericht, daarna schijnt deze achtereenvolgens op spierpunten: slaapspier (voorste, middelste, achterste), kauwspier (bovenste, middelste, onderste), 5 punten rond het kaakgewrichtsgebied (bovenste, voorste, laterale, achterste, achterste subcondylaire).
Elk kauwspiergebied wordt gedurende 20 seconden behandeld, 3 sessies/week (op verschillende dagen), in totaal 10 sessies.
Daarnaast krijgen patiënten nog steeds het zelfmanagementprogramma aangeleerd zoals groep 1.
|
|
Actieve vergelijker: Occlusale Splint gecombineerd met Zelfmanagementprogramma
Maxillaire occlusale spalken worden gemaakt van hard acrylaat na het nemen van afdrukken van de bovenste gebogen, registratie van de centrische relatie (Okeson).
Spalken worden aangepast om gelijkmatig occlusaal contact te bieden tijdens kaaksluiting en kauwen, en hoektand- en snijtandcontact tijdens protrusieve bewegingen van de kaak.
Patiënten wordt geïnstrueerd om de spalk elke nacht minstens 8 uur/dag te gebruiken gedurende een periode van 8 weken.
Daarnaast worden patiënten nog steeds geïnstrueerd in het Zelfmanagementprogramma zoals groep 1.
|
Het Zelfmanagementprogramma omvat educatie over de stoornis, proprioceptief bewustzijn en het omkeren van parafunctionele gewoonten, ontspanningstechnieken en stressmanagement.
Bovendien worden patiënten ook geconsulteerd over het veranderen van gewoonten, het aanpassen van gedrag en lichaamsbeweging.
Patiënten krijgen instructies om hun gedrag aan te passen: stop schadelijke gewoonten om pijn te beperken in dagelijkse functionele activiteiten, houd een wetenschappelijke slaap aan, houd goede hoofd-, nek- en schouderactiviteiten aan, zachte voeding en vermijd hard voedsel, doe oefeningen twee keer per dag: open de mond wijd gecombineerd met koude kompressen en warme kompressen.
Maxillaire occlusale splints worden gemaakt van hard acrylaat na het nemen van afdrukken van de bovenste gebogen, registratie van de centrische relatie (Okeson).
Splints worden aangepast om gelijkmatig occlusaal contact te bieden tijdens het sluiten van de kaak en kauwen, en contact van hoektanden en snijtanden tijdens protrusieve bewegingen van de kaak.
Patiënten wordt geïnstrueerd om de splint elke nacht minstens 8 uur/dag te gebruiken gedurende een periode van 8 weken. Daarnaast krijgen patiënten nog steeds instructies voor het Zelfmanagementprogramma zoals groep 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen-ontwerp met zes meetmomenten: uitgangswaarde (vóór behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
De VAS (Visual Analog Scale) pijnschaal bestaat uit een 10 cm lange rechte lijn (zonder markeringen), met 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ondraaglijke pijn' aan de rechterkant.
Patiënten kregen de instructie om een verticale lijn boven de horizontale lijn te markeren die de intensiteit van hun pijn aangeeft.
De afstand van het nulpunt tot de markering wordt vervolgens in millimeters gemeten met een schuifmaat.
Tel de totaalscore van de antwoorden op om de ernst te evalueren volgens de volgende schaal: ≤3,4: mild; 3,5-7,4: gemiddeld; ≥7,5: ernstig
|
Herhaalde-metingen-ontwerp met zes meetmomenten: uitgangswaarde (vóór behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
Aantallen masticatoire spierpijn bij palpatie
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen ontwerp met zes meetmomenten: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Het aantal spierpijnpunten wordt door de onderzoeker bepaald door met een vingertopkracht van 1 kg de kauwspieren te palperen: de temporale spieren (anterior, midden, posterior), de masseterspieren (oorsprong, lichaam, aanhechting, omliggende spieren).
Voor het palperen moet de vingertopkracht 3 keer worden gekalibreerd met een microweegschaal, waarbij elke kant een voor een wordt aangeraakt.
|
Herhaalde-metingen ontwerp met zes meetmomenten: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Herhaalde-metingenontwerp met zes beoordelingstijdstippen: uitgangswaarden (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Maximale mondopening (MMO) werd gedefinieerd als de maximale afstand tussen de snijtanden bij onondersteunde actieve mondopening wanneer de patiënt zijn mond maximaal opent zonder pijn te voelen.
Gebruik een liniaal met mm-waarde. |
Herhaalde-metingenontwerp met zes beoordelingstijdstippen: uitgangswaarden (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
Aantal aanvullende spierpijn bij palpatie
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen ontwerp met zes meetmomenten: basislijn (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Het aantal aanvullende spierpijnpunten wordt door de onderzoeker bepaald door met een vingertopkracht van 1 kg de kauwspieren te palperen: de slaapspieren (voorste, middelste, achterste), de kauwspieren (oorsprong, lichaam, aanhechting, omringende spieren).
Voordat er wordt gepalpeerd, moet de vingertopkracht 3 keer worden gekalibreerd met een microweegschaal, waarbij elke kant een voor een wordt aangeraakt.
|
Herhaalde-metingen ontwerp met zes meetmomenten: basislijn (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechter laterale bewegingen
Tijdsspanne: Herhaalde-metingenontwerp met zes meetmomenten: nulmeting (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Vraag de patiënt om de mond iets te openen en zijn of haar kaak zo ver mogelijk naar rechts te bewegen, zelfs als dit pijnlijk is.
Meet van de maxillaire referentiemiddenlijn tot de mandibulaire referentiemiddenlijn.
|
Herhaalde-metingenontwerp met zes meetmomenten: nulmeting (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
Laterale bewegingen naar links
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen ontwerp met zes beoordelingstijdstippen: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Vraag de patiënt om de mond iets te openen en de kaak zo ver mogelijk naar links te bewegen, ook al doet het pijn.
Meet vanaf de maxillaire referentiemiddellijn tot de mandibulaire referentiemiddellijn.
|
Herhaalde-metingen ontwerp met zes beoordelingstijdstippen: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
Uitstekende bewegingen
Tijdsspanne: Herhaalde-metingenontwerp met zes meetmomenten: uitgangswaarde (pre-behandeling) en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Vraag de patiënt om de mond iets te openen en zijn of haar kaak zo ver mogelijk naar voren te bewegen, ook al is dit pijnlijk.
Meet de afstand van het buccale oppervlak van de mandibulaire tand tot het buccale oppervlak van de maxillaire tand.
|
Herhaalde-metingenontwerp met zes meetmomenten: uitgangswaarde (pre-behandeling) en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
JFLS-8
Tijdsspanne: Herhaalde-metingenontwerp met zes beoordelingstijdstippen: baseline (pre-behandeling) en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
JFLS-8 (Jaw Functional Limitation Scale - 8) volgens DC/TMD as II om het niveau van mandibulaire functiebeperking in de afgelopen 30 dagen te evalueren.
De patiënt krijgt instructies om de vragenlijst in te vullen: als de patiënt de activiteit volledig vermijdt omdat deze te moeilijk is om uit te voeren, zal de patiënt '10' omcirkelen.
Als de patiënt een activiteit niet vermijdt vanwege pijn of moeilijkheid, laat hij/zij dit gedeelte leeg.
Activiteiten omvatten: kauwen op hard voedsel, kauwen op kip, eten van zacht voedsel zonder te kauwen, mond wijd genoeg openen om uit een kop te drinken, slikken, gapen, spreken, lachen.
|
Herhaalde-metingenontwerp met zes beoordelingstijdstippen: baseline (pre-behandeling) en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen ontwerp met zes beoordelingstijdstippen: nulmeting (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Algemene angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de 7-item schaal van de Patient Health Questionnaire (GAD-7).
De GAD-7 vraagt naar angstsymptomen gedurende de afgelopen maand op een beoordelingsschaal van 1 ('helemaal niet') tot 3 ('meer dan de helft van de dagen') (bereik 7-21).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Herhaalde-metingen ontwerp met zes beoordelingstijdstippen: nulmeting (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Herhaalde metingen ontwerp met zes meetmomenten: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
De Patient Health Questionnaire-9 is een depressiebeoordelingsformulier.
Patiënten beantwoorden vragen bestaande uit 9 items.
Antwoorden worden als volgt gescoord: geen: 0 punten; enkele dagen: 1 punt; meer dan de helft van de dagen van de week: 2 punten; bijna elke dag: 3 punten.
Tel de totale score van de antwoorden op om de ernst te beoordelen volgens de volgende schaal: 0-4 punten: normaal; 5-9 punten: mild; 10-14 punten: gemiddeld; 15-19 punten: vrij ernstig; 20-27 punten: ernstig.
|
Herhaalde metingen ontwerp met zes meetmomenten: baseline (pre-behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
|
OBC
Tijdsspanne: Herhaalde-metingen-ontwerp met zes meetmomenten: baseline (voor behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
De Oral Behaviors Checklist (OBC) dient om de aanwezigheid van parafunctioneel gedrag vast te stellen.
De score wordt berekend door de validatiescores van de bijbehorende items op te tellen.
Antwoordopties worden per item gescoord van 0-4.
Op basis van een vergelijking tussen mensen met chronische TMD's en mensen zonder TMD's zijn scores van 0-16 normaal, terwijl scores van 17-24 twee keer zo vaak voorkomen bij mensen met TMD's, en scores van 25-62 zeventien keer vaker voorkomen.
Als risicofactor voor TMD's draagt een score tussen 25-62 bij aan het ontstaan van TMD's.
|
Herhaalde-metingen-ontwerp met zes meetmomenten: baseline (voor behandeling), en follow-ups na 2, 4, 12, 24 en 48 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Ahmad SA, Hasan S, Saeed S, Khan A, Khan M. Low-level laser therapy in temporomandibular joint disorders: a systematic review. J Med Life. 2021 Mar-Apr;14(2):148-164. doi: 10.25122/jml-2020-0169.
- Xu GZ, Jia J, Jin L, Li JH, Wang ZY, Cao DY. Low-Level Laser Therapy for Temporomandibular Disorders: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2018 May 10;2018:4230583. doi: 10.1155/2018/4230583. eCollection 2018.
- Ayyildiz S, Emir F, Sahin C. Evaluation of Low-Level Laser Therapy in TMD Patients. Case Rep Dent. 2015;2015:424213. doi: 10.1155/2015/424213. Epub 2015 Oct 26.
- Desai AP, Roy SK, Semi RS, Balasundaram T. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Management of Temporomandibular Joint Pain: A Double Blind and Placebo Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Sep;21(3):948-956. doi: 10.1007/s12663-021-01591-4. Epub 2021 May 25.
- Basili M, Barlattani A Jr, Venditti A, Bollero P. Low-level laser therapy in the treatment of muscle-skelet pain in patients affected by temporo-mandibular disorders. Oral Implantol (Rome). 2017 Jan 21;10(4):406-411. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.406. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Farshidfar N, Farzinnia G, Samiraninezhad N, Assar S, Firoozi P, Rezazadeh F, Hakimiha N. The Effect of Photobiomodulation on Temporomandibular Pain and Functions in Patients With Temporomandibular Disorders: An Updated Systematic Review of the Current Randomized Controlled Trials. J Lasers Med Sci. 2023 Aug 5;14:e24. doi: 10.34172/jlms.2023.24. eCollection 2023.
- Demirkol N, Sari F, Bulbul M, Demirkol M, Simsek I, Usumez A. Effectiveness of occlusal splints and low-level laser therapy on myofascial pain. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1007-12. doi: 10.1007/s10103-014-1522-7. Epub 2014 Feb 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- low-level lasertherapie
- temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
- temporomandibulaire aandoeningen
- occlusale spalk
- kaakgewrichtsaandoeningen, kaakgewrichtsaandoeningen, lasertherapie op laag niveau, behandeling van kaakaandoeningen
- zelfmanagementprogramma
- Behandeling van temporomandibulaire aandoeningen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Gezichtspijn
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Zelfmanagement
Andere studie-ID-nummers
- NCS01050122107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We hebben geen plannen om gegevens met betrekking tot onderzoeksdeelnemers te publiceren, omdat alle patiënten die zijn opgenomen in het doctoraatsopleidingsproject van de Hanoi Medical University een toezegging hebben ondertekend om geen informatie over de patiënt vrij te geven in de toestemming van de ethische commissie om deel te nemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .