Eficácia da combinação de terapia a laser de baixa intensidade com terapia cognitivo-comportamental na mialgia em distúrbios da articulação temporomandibular (LASER-SM)
25 de janeiro de 2026 atualizado por: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Características clínicas, psicossociais, comportamentais e eficácia do tratamento da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação da terapia a laser de baixa potência com tratamento cognitivo-comportamental para pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular usando um desenho controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação da terapia a laser de baixa potência com tratamento cognitivo-comportamental para pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular usando um desenho controlado randomizado.
66 pacientes que sofrem de mialgia aguda e subaguda diagnosticada usando Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD) no Centro de Alta Tecnologia de Odonto-Estomatologia, Instituto de Odonto-Estomatologia, Universidade Médica de Ha Noi, Vietnã. Pacientes sem tratamento (devido a condições económicas ou geográficas) foram persuadidos a juntar-se ao grupo de controlo. O Grupo 3 é composto por 22 pacientes que serão orientados sobre mudança de hábitos, adequação de comportamento, prática de exercícios e serão encaminhados por ordem de exame. 44 pacientes serão randomizados nos 2 grupos restantes:
- Grupo 1: usar tala de estabilização à noite por 2 meses combinada com aconselhamento, modificação de comportamento e exercícios.
- Grupo 2: receber tratamento com laser de baixa potência 3 vezes por semana, 20 segundos/sessão, 10 sessões no total, combinado com aconselhamento, modificação de comportamento e exercícios.
A avaliação ocorre no início do estudo, após o tratamento aproximadamente 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas depois e 48 semanas de acompanhamento. Os efeitos das intervenções são avaliados em termos de redução da intensidade da dor (Escala Visual Analógica-VAS), número de pontos de dor muscular mastigatória à palpação, número de dor muscular suplementar à palpação, abertura máxima da boca, movimentos laterais direitos, movimentos laterais esquerdos , movimentos protrusivos, escala de limitação funcional da mandíbula (JFLS-8), variáveis psicológicas como PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.
Os dados foram digitados e analisados pelo software SPSS 16.0. Use o teste U de Mann-Whitney, o teste de Kruskal-Wallis e o teste de Wilcoxon aplicados a variáveis com distribuição não normal para comparar a EVA entre os grupos em diferentes momentos de acompanhamento. Use o teste t pareado e o teste t independente para comparar a abertura máxima, movimentos laterais, movimentos protrusivos, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 entre os grupos antes e depois do tratamento. Valor de p < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hà Nội, Vietnã, 11300
- High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Disfunção da Articulação Temporomandibular (de acordo com DC/TMD) com dor aguda ou subaguda no músculo temporal e/ou masseter (menos de 3 meses).
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 16 anos, capazes de compreender a opinião do médico e cumprir o processo de exame.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica de DTM, inchaço e dor na boca que impedem o uso de tala oclusal.
- Pacientes com histórico de distúrbios neurológicos graves, doenças articulares e musculares autoimunes, câncer maligno avançado, histórico de doença mental, histórico de alcoolismo, abuso de drogas e analgésicos, submetidos a cirurgia e/ou radioterapia no pescoço e face, outros tratamentos no pescoço e articulação temporomandibular dentro de 3 meses, uso de medicamentos que possam afetar o sistema neuromuscular.
- Paciente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Autogestão
O Programa de Autogestão inclui educação sobre a perturbação, consciência proprioceptiva e reversão de hábitos parafuncionais, técnicas de relaxamento e gestão do stress.
Além disso, os pacientes também são consultados sobre mudança de hábitos, ajuste de comportamento e exercício físico.
Os pacientes são instruídos a ajustar o seu comportamento: abandonar hábitos nocivos para limitar a dor nas atividades funcionais diárias, manter um sono científico, manter boas atividades da cabeça, pescoço e ombros, dieta macia e evitar alimentos duros, fazer exercícios duas vezes por dia: abrir bem a boca combinado com compressas frias e compressas quentes.
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O Programa de Autogestão inclui educação sobre o distúrbio, consciência proprioceptiva e reversão de hábitos parafuncionais, técnicas de relaxamento e gestão do stress.
Além disso, os pacientes também são aconselhados sobre a mudança de hábitos, ajuste de comportamento e exercício.
Os pacientes são instruídos a ajustar o seu comportamento: abandonar hábitos prejudiciais para limitar a dor nas atividades funcionais diárias, manter um sono científico, manter boas atividades da cabeça, pescoço e ombros, dieta suave e evitar alimentos duros, fazer exercícios duas vezes por dia: abrir bem a boca combinado com compressas frias e compressas quentes.
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Experimental: Terapia laser de baixo nível combinada com Programa de Autogestão
A LLLT pode facilitar a libertação de opióides endógenos, reparação tecidular e respiração celular, aumentar a vasodilatação e o limiar de dor, e diminuir a inflamação.
A máquina de laser de baixa energia com díodo (Sirolaser blue, Dentsply) é configurada no modo padrão de acordo com os parâmetros corretos antes da utilização: comprimento de onda 660nm, nível de energia 2.5 J/cm2, fonte de alimentação 100mW.
A cabeça de projeção é colocada perpendicularmente ao músculo que está a ser projetado.
A luz laser é dirigida para o ponto de dor no início do tratamento, depois irá incidir sucessivamente nos pontos musculares: músculo temporal (anterior, médio, posterior), músculo masseter (superior, médio, inferior), 5 pontos à volta da área da articulação temporomandibular (superior, anterior, lateral, posterior, subcondilar posterior).
Cada área muscular mastigatória é tratada durante 20 segundos, 3 sessões/semana (em dias diferentes), totalizando 10 sessões.
Além disso, os pacientes continuam a ser instruídos no Programa de Autogestão como o grupo 1.
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O Programa de Autogestão inclui educação sobre o distúrbio, consciência proprioceptiva e reversão de hábitos parafuncionais, técnicas de relaxamento e gestão do stress.
Além disso, os pacientes também são aconselhados sobre a mudança de hábitos, ajuste de comportamento e exercício.
Os pacientes são instruídos a ajustar o seu comportamento: abandonar hábitos prejudiciais para limitar a dor nas atividades funcionais diárias, manter um sono científico, manter boas atividades da cabeça, pescoço e ombros, dieta suave e evitar alimentos duros, fazer exercícios duas vezes por dia: abrir bem a boca combinado com compressas frias e compressas quentes.
O LLLT pode facilitar a libertação de opióides endógenos, reparação tecidular e respiração celular, aumentar a vasodilatação e o limiar de dor, e diminuir a inflamação.
A máquina de laser de baixa energia de díodo (Sirolaser blue, Dentsply) é configurada no modo padrão de acordo com os parâmetros corretos antes da utilização: comprimento de onda 660nm, nível de energia 2,5 J/cm², fonte de energia 100mW.
A cabeça de projeção é colocada perpendicularmente ao músculo que está a ser projetado.
A luz laser é direcionada para o ponto de dor no início do tratamento, depois será direcionada para os pontos musculares por sua vez: músculo temporal (anterior, médio, posterior), músculo masseter (superior, médio, inferior), 5 pontos em torno da área da articulação temporomandibular (superior, anterior, lateral, posterior, subcondilar posterior).
Cada área muscular mastigatória é tratada durante 20 segundos, 3 sessões/semana (dias diferentes), total de 10 sessões.
Além disso, os pacientes ainda são instruídos no Programa de Autogestão como no grupo 1.
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Comparador Ativo: Goteira Oclusal combinada com Programa de Autogestão
As talas oclusais maxilares são fabricadas em acrílico rígido após a obtenção de impressões das arcadas dentárias superiores e o registo da relação cêntrica (Okeson).
As talas são ajustadas para proporcionar contacto oclusal uniforme durante o encerramento e a mastigação, e contacto canino e incisivo durante os movimentos de protrusão da mandíbula.
Os pacientes são instruídos a utilizar a tala todas as noites, pelo menos 8 horas/dia, durante um período de 8 semanas.
Além disso, os pacientes continuam a ser instruídos no Programa de Autogestão, tal como o grupo 1.
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O Programa de Autogestão inclui educação sobre o distúrbio, consciência proprioceptiva e reversão de hábitos parafuncionais, técnicas de relaxamento e gestão do stress.
Além disso, os pacientes também são aconselhados sobre a mudança de hábitos, ajuste de comportamento e exercício.
Os pacientes são instruídos a ajustar o seu comportamento: abandonar hábitos prejudiciais para limitar a dor nas atividades funcionais diárias, manter um sono científico, manter boas atividades da cabeça, pescoço e ombros, dieta suave e evitar alimentos duros, fazer exercícios duas vezes por dia: abrir bem a boca combinado com compressas frias e compressas quentes.
As placas oclusais maxilares são feitas de acrílico duro após a obtenção de impressões dos arcos dentários superiores, com registo da relação cêntrica (Okeson).
As placas são ajustadas para proporcionar contacto oclusal uniforme durante o encerramento da mandíbula e a mastigação, e contacto canino e incisivo durante os movimentos de protrusão da mandíbula.
Os pacientes são instruídos a usar a placa todas as noites, pelo menos 8 horas/dia, durante um período de 8 semanas. Além disso, os pacientes continuam a ser instruídos no Programa de Autogestão, tal como o grupo 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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A escala de dor VAS (Visual Analog Scale) consiste numa linha reta de 10 cm de comprimento (sem marcas), com "sem dor" escrito na extremidade esquerda e "dor insuportável" escrito na extremidade direita.
Os doentes foram instruídos a marcar uma linha vertical acima da linha horizontal indicando a intensidade da sua dor.
A distância do ponto zero até ao marcador é então medida em milímetros por um calibre.
Adicione a pontuação total das respostas para avaliar a gravidade de acordo com a seguinte escala: ≤3,4: ligeira; 3,5-7,4:
média; ≥7,5: grave
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Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Números de dor muscular mastigatória com palpação
Prazo: Design de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Os números de pontos de dor muscular são determinados pelo examinador utilizando uma força na ponta do dedo de 1kg para palpar os músculos mastigatórios: músculos temporais (anterior, médio, posterior), músculos masseteres (origem, corpo, inserção, músculos circundantes).
Antes da palpação, a força na ponta do dedo precisa de ser calibrada 3 vezes com uma microbalança, tocando cada lado um por um.
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Design de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Abertura máxima da boca
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento), e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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A abertura máxima da boca (MMO) foi definida como a distância interincisal máxima na abertura ativa não assistida da boca, quando o paciente abre a boca ao máximo sem sentir dor.
Utilize uma régua com valores em mm.
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Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento), e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Números de dor muscular suplementar com palpação
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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O número de pontos de dor muscular suplementares é determinado pelo examinador utilizando uma força da ponta dos dedos de 1 kg para palpar os músculos mastigatórios: músculos temporais (anterior, médio, posterior), músculos masseteres (origem, corpo, inserção, músculos circundantes).
Antes de palpar, a força da ponta dos dedos deve ser calibrada 3 vezes com uma microbalança, tocando cada lado um a um.
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Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos laterais à direita
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Peça ao paciente para abrir ligeiramente e mover a sua mandíbula o mais possível para a direita, mesmo que seja doloroso.
Meça da linha média de referência maxilar à linha média de referência mandibular. |
Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Movimentos laterais esquerdos
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação no tempo: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Peça ao paciente para abrir ligeiramente a boca e mover a sua mandíbula o máximo que conseguir para a esquerda, mesmo que seja doloroso.
Meça da linha média de referência maxilar até à linha média de referência mandibular.
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Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação no tempo: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Movimentos protrusivos
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Peça ao paciente para abrir ligeiramente e para mover a sua mandíbula o mais para a frente possível, mesmo que seja doloroso.
Meça a distância da superfície vestibular do dente mandibular à superfície vestibular do dente maxilar.
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Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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JFLS-8
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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JFLS-8 (Escala de Limitação Funcional da Mandíbula - 8) de acordo com o eixo II do DC/TMD para avaliar o nível de limitação funcional mandibular nos últimos 30 dias.
O paciente será instruído a responder ao questionário: no caso de o paciente evitar completamente a atividade por ser demasiado difícil de realizar, o paciente deverá circular '10'. Se o paciente evitar uma atividade não por dor ou dificuldade, deverá deixar esta secção em branco. As atividades incluem: mastigar alimentos duros, mastigar frango, comer alimentos macios sem mastigar, abrir a boca o suficiente para beber de um copo, engolir, bocejar, falar, rir. |
Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e seguimentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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GAD-7
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Os sintomas gerais de ansiedade foram avaliados utilizando a escala de 7 itens do Questionário de Saúde do Paciente (GAD-7).
O GAD-7 questiona sobre sintomas de ansiedade durante o último mês numa escala de 1 ('nada') a 3 ('mais de metade dos dias') (intervalo 7-21).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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PHQ-9
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento), e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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O Questionário de Saúde do Doente-9 é um formulário de avaliação da depressão.
Os doentes respondem a perguntas que consistem em 9 itens.
As respostas serão pontuadas da seguinte forma: nenhuma: 0 pontos; vários dias: 1 ponto; mais de metade dos dias da semana: 2 pontos; quase todos os dias: 3 pontos.
Some a pontuação total das respostas para avaliar a gravidade de acordo com a seguinte escala: 0-4 pontos: normal; 5-9 pontos: ligeira; 10-14 pontos: média; 15-19 pontos: bastante grave; 20-27 pontos: grave.
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Desenho de medidas repetidas com seis momentos de avaliação: linha de base (pré-tratamento), e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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OBC
Prazo: Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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A lista de verificação de comportamentos orais (OBC) serve para determinar a presença de comportamentos parafuncionais.
A pontuação é calculada somando as pontuações de validação dos itens correspondentes.
As opções de resposta são pontuadas de 0 a 4 para cada item.
Com base numa comparação entre pessoas com DTM crónicas e pessoas sem DTM, as pontuações de 0-16 são normais, enquanto as pontuações de 17-24 ocorrem duas vezes mais em pessoas com DTM, e as pontuações de 25-62 ocorrem 17 vezes mais.
Atuando como um fator de risco para DTM, uma pontuação entre 25-62 contribui para o aparecimento de DTM.
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Desenho de medidas repetidas com seis pontos de avaliação: linha de base (pré-tratamento) e acompanhamentos às 2, 4, 12, 24 e 48 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Ahmad SA, Hasan S, Saeed S, Khan A, Khan M. Low-level laser therapy in temporomandibular joint disorders: a systematic review. J Med Life. 2021 Mar-Apr;14(2):148-164. doi: 10.25122/jml-2020-0169.
- Xu GZ, Jia J, Jin L, Li JH, Wang ZY, Cao DY. Low-Level Laser Therapy for Temporomandibular Disorders: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2018 May 10;2018:4230583. doi: 10.1155/2018/4230583. eCollection 2018.
- Ayyildiz S, Emir F, Sahin C. Evaluation of Low-Level Laser Therapy in TMD Patients. Case Rep Dent. 2015;2015:424213. doi: 10.1155/2015/424213. Epub 2015 Oct 26.
- Desai AP, Roy SK, Semi RS, Balasundaram T. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Management of Temporomandibular Joint Pain: A Double Blind and Placebo Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Sep;21(3):948-956. doi: 10.1007/s12663-021-01591-4. Epub 2021 May 25.
- Basili M, Barlattani A Jr, Venditti A, Bollero P. Low-level laser therapy in the treatment of muscle-skelet pain in patients affected by temporo-mandibular disorders. Oral Implantol (Rome). 2017 Jan 21;10(4):406-411. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.406. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Farshidfar N, Farzinnia G, Samiraninezhad N, Assar S, Firoozi P, Rezazadeh F, Hakimiha N. The Effect of Photobiomodulation on Temporomandibular Pain and Functions in Patients With Temporomandibular Disorders: An Updated Systematic Review of the Current Randomized Controlled Trials. J Lasers Med Sci. 2023 Aug 5;14:e24. doi: 10.34172/jlms.2023.24. eCollection 2023.
- Demirkol N, Sari F, Bulbul M, Demirkol M, Simsek I, Usumez A. Effectiveness of occlusal splints and low-level laser therapy on myofascial pain. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1007-12. doi: 10.1007/s10103-014-1522-7. Epub 2014 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- terapia a laser de baixa intensidade
- distúrbios da articulação temporomandibular
- disfunções temporomandibulares
- placa oclusal
- distúrbios da articulação temporomandibular, distúrbios temporomandibulares, terapia com laser de baixa intensidade, tratamento de distúrbios temporomandibulares
- programa de autogestão
- Tratamento de distúrbios temporomandibulares
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Autogestão
Outros números de identificação do estudo
- NCS01050122107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não temos planos de publicar dados relacionados aos participantes da pesquisa porque todos os pacientes incluídos no projeto de treinamento de doutorado da Universidade Médica de Hanói assinaram o compromisso de não divulgar informações sobre o paciente no Consentimento de Participação do Comitê de Ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .