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Wirksamkeit der Kombination von Low-Level-Lasertherapie mit kognitiver Verhaltenstherapie bei Myalgie bei Kiefergelenkserkrankungen (LASER-SM)

25. Januar 2026 aktualisiert von: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University

Klinische, psychosoziale, Verhaltensmerkmale und Behandlungswirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination von Low-Level-Lasertherapie mit kognitiver Verhaltenstherapie bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination von Low-Level-Lasertherapie mit kognitiver Verhaltenstherapie bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs zu bewerten.

66 Patienten, die an akuter und subakuter Myalgie leiden, wurden anhand der diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC/TMD) im High-Tech-Zentrum für Odonto-Stomatologie, Institut für Odonto-Stomatologie, Medizinische Universität Ha Noi, Vietnam, diagnostiziert. Patienten ohne Behandlung (aufgrund wirtschaftlicher oder geografischer Bedingungen) wurden überredet, sich der Kontrollgruppe anzuschließen. Gruppe 3 umfasst 22 Patienten, die über die Änderung von Gewohnheiten, Verhaltensanpassungen und körperliche Betätigung beraten werden und in der Reihenfolge der Untersuchung aufgenommen werden. 44 Patienten werden randomisiert in die verbleibenden 2 Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe 1: 2 Monate lang nachts eine Stabilisierungsschiene tragen, kombiniert mit Beratung, Verhaltensänderung und Bewegung.
  • Gruppe 2: 3-mal pro Woche eine Low-Level-Laserbehandlung erhalten, 20 Sekunden pro Sitzung, insgesamt 10 Sitzungen, kombiniert mit Beratung, Verhaltensänderung und Bewegung.

Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach der Behandlung etwa 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen später und 48 Wochen Nachbeobachtung. Die Auswirkungen der Interventionen werden hinsichtlich der Verringerung der Schmerzintensität (Visual Analogue Scale-VAS), der Anzahl der Kaumuskelschmerzpunkte bei Palpation, der Anzahl zusätzlicher Muskelschmerzen bei Palpation, der maximalen Mundöffnung, rechten Seitenbewegungen und linken Seitenbewegungen bewertet , protrusive Bewegungen, Skala zur Funktionseinschränkung des Kiefers (JFLS-8), psychologische Variablen wie PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.

Die Daten wurden mit der Software SPSS 16.0 eingegeben und analysiert. Verwenden Sie den Mann-Whitney-U-Test, den Kruskal-Wallis-Test und den Wilcoxon-Test, die auf nicht normalverteilte Variablen angewendet werden, um die VAS zwischen Gruppen zu unterschiedlichen Nachbeobachtungszeitpunkten zu vergleichen. Verwenden Sie den gepaarten T-Test und den unabhängigen T-Test, um die maximale Öffnung, seitliche Bewegungen, protrusive Bewegungen, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 zwischen den Gruppen vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hà Nội, Vietnam, 11300
        • High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Kiefergelenksstörung (gemäß DC/TMD) mit akuten oder subakuten Schmerzen im Schläfenmuskel und/oder im Kaumuskel (weniger als 3 Monate).
  • Alle Patienten ab 16 Jahren, die in der Lage sind, die Meinung des Arztes nachzuvollziehen und dem Untersuchungsverfahren Folge zu leisten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen CMDs haben Schmerzen, Schwellungen und Schmerzen im Mund, die das Tragen einer Aufbissschiene verhindern.
  • Patienten mit schweren neurologischen Störungen in der Vorgeschichte, autoimmunen Gelenk- und Muskelerkrankungen, fortgeschrittenem bösartigem Krebs, psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, Alkoholismus in der Vorgeschichte, Drogen- und Schmerzmittelmissbrauch, einer Operation und/oder Strahlentherapie am Hals und im Gesicht, anderen Behandlungen am Hals usw Kiefergelenk innerhalb von 3 Monaten, Einnahme von Arzneimitteln, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
  • Schwangere Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstmanagement-Programm
Das Selbstmanagement-Programm umfasst Aufklärung über die Störung, propriozeptives Bewusstsein und die Umkehrung parafunktioneller Gewohnheiten, Entspannungstechniken und Stressmanagement. Darüber hinaus werden Patienten auch zu Änderungen von Gewohnheiten, Verhaltensanpassungen und Bewegung beraten. Patienten werden angewiesen, ihr Verhalten anzupassen: Schädliche Gewohnheiten aufgeben, um Schmerzen bei täglichen funktionellen Aktivitäten zu begrenzen, wissenschaftlichen Schlaf beibehalten, gute Kopf-, Nacken- und Schulteraktivitäten aufrechterhalten, weiche Ernährung und Vermeidung von harten Lebensmitteln, zweimal täglich Übungen durchführen: Mund weit öffnen kombiniert mit kühlen Kompressen und warmen Kompressen.
Das Selbstmanagement-Programm umfasst Aufklärung über die Störung, propriozeptives Bewusstsein und die Umkehr parafunktionaler Gewohnheiten, Entspannungstechniken und Stressmanagement. Darüber hinaus werden Patienten auch zu Gewohnheitsänderungen, Verhaltensanpassung und Bewegung beraten. Patienten werden angewiesen, ihr Verhalten anzupassen: schädliche Gewohnheiten aufgeben, um Schmerzen bei täglichen funktionellen Aktivitäten zu begrenzen, wissenschaftlichen Schlaf beibehalten, gute Kopf-, Nacken- und Schulteraktivitäten beibehalten, weiche Ernährung und harte Lebensmittel vermeiden, zweimal täglich Übungen durchführen: Mund weit öffnen kombiniert mit kalten Kompressen und warmen Kompressen.
Experimental: Niederenergetische Lasertherapie kombiniert mit Selbstmanagement-Programm
LLLT kann die Freisetzung endogener Opioide, die Gewebereparatur und die zelluläre Atmung fördern, die Vasodilatation und die Schmerzschwelle erhöhen und Entzündungen verringern. Diode-Niedrigenergie-Lasergeräte (Sirolaser blue, Dentsply) werden vor der Anwendung gemäß den korrekten Parametern im Standardmodus eingestellt: Wellenlänge 660nm, Energiepegel 2,5 J/cm², Leistungsquelle 100mW. Der Projektionskopf wird senkrecht zum zu bestrahlenden Muskel platziert. Der Laserstrahl wird zu Beginn der Behandlung auf den Schmerzpunkt gerichtet, danach werden nacheinander Muskelpunkte bestrahlt: Musculus temporalis (anterior, medial, posterior), Musculus masseter (oberer, mittlerer, unterer Teil), 5 Punkte im Bereich des Kiefergelenks (superior, anterior, lateral, posterior, posterior subcondylar). Jeder Kaumuskelbereich wird für 20 Sekunden behandelt, 3 Sitzungen/Woche (an unterschiedlichen Tagen), insgesamt 10 Sitzungen. Zusätzlich werden die Patienten weiterhin im Selbstmanagement-Programm wie Gruppe 1 angeleitet.
Das Selbstmanagement-Programm umfasst Aufklärung über die Störung, propriozeptives Bewusstsein und die Umkehr parafunktionaler Gewohnheiten, Entspannungstechniken und Stressmanagement. Darüber hinaus werden Patienten auch zu Gewohnheitsänderungen, Verhaltensanpassung und Bewegung beraten. Patienten werden angewiesen, ihr Verhalten anzupassen: schädliche Gewohnheiten aufgeben, um Schmerzen bei täglichen funktionellen Aktivitäten zu begrenzen, wissenschaftlichen Schlaf beibehalten, gute Kopf-, Nacken- und Schulteraktivitäten beibehalten, weiche Ernährung und harte Lebensmittel vermeiden, zweimal täglich Übungen durchführen: Mund weit öffnen kombiniert mit kalten Kompressen und warmen Kompressen.
LLLT kann die Freisetzung endogener Opioide, die Gewebereparatur und die zelluläre Atmung fördern, die Vasodilatation und die Schmerzschwelle erhöhen und Entzündungen verringern. Diode-Niedrigenergie-Lasergeräte (Sirolaser blue, Dentsply) werden vor der Anwendung im Standardmodus gemäß den korrekten Parametern eingestellt: Wellenlänge 660 nm, Energiestufe 2,5 J/cm², Stromquelle 100 mW. Der Projektionskopf wird senkrecht auf den zu bestrahlenden Muskel aufgesetzt. Der Laserstrahl wird zu Beginn der Behandlung auf den Schmerzpunkt gerichtet und dann nacheinander auf Muskelpunkte: Temporalismuskel (vorderer, mittlerer, hinterer), Massetermuskel (oberer, mittlerer, unterer), 5 Punkte im Bereich des Kiefergelenks (oberer, vorderer, seitlicher, hinterer, hinterer subkondylär). Jeder Kaumuskelbereich wird für 20 Sekunden behandelt, 3 Sitzungen/Woche (an verschiedenen Tagen), insgesamt 10 Sitzungen. Zusätzlich werden die Patienten weiterhin im Selbstmanagementprogramm wie Gruppe 1 angeleitet.
Aktiver Komparator: Okklusal-Schiene kombiniert mit Selbstmanagement-Programm
Maxilläre Okklusionsschienen werden aus hartem Acryl nach Abformungen der oberen Zahnbögen und Registrierung der zentrischen Relation (Okeson) hergestellt. Die Schienen werden so eingestellt, dass sie gleichmäßigen okklusalen Kontakt beim Kieferschluss und Kauen sowie Eckzahn- und Schneidezahnkontakt bei protrusiven Kieferbewegungen gewährleisten. Patienten wird angewiesen, die Schiene jede Nacht mindestens 8 Stunden/Tag über einen Zeitraum von 8 Wochen zu tragen. Zusätzlich werden die Patienten weiterhin im Selbstmanagementprogramm unterwiesen, wie Gruppe 1.
Das Selbstmanagement-Programm umfasst Aufklärung über die Störung, propriozeptives Bewusstsein und die Umkehr parafunktionaler Gewohnheiten, Entspannungstechniken und Stressmanagement. Darüber hinaus werden Patienten auch zu Gewohnheitsänderungen, Verhaltensanpassung und Bewegung beraten. Patienten werden angewiesen, ihr Verhalten anzupassen: schädliche Gewohnheiten aufgeben, um Schmerzen bei täglichen funktionellen Aktivitäten zu begrenzen, wissenschaftlichen Schlaf beibehalten, gute Kopf-, Nacken- und Schulteraktivitäten beibehalten, weiche Ernährung und harte Lebensmittel vermeiden, zweimal täglich Übungen durchführen: Mund weit öffnen kombiniert mit kalten Kompressen und warmen Kompressen.
Maxilläre Okklusionsschienen werden aus hartem Acryl hergestellt, nachdem Abdrücke der oberen Zahnbögen genommen und die zentrische Relation (Okeson) aufgezeichnet wurden. Die Schienen werden so eingestellt, dass sie während des Kieferverschlusses und Kauens einen gleichmäßigen okklusalen Kontakt sowie während protrusiver Bewegungen des Kiefers Eckzahn- und Schneidezahnkontakt gewährleisten. Patienten werden angewiesen, die Schiene jede Nacht mindestens 8 Stunden/Tag über einen Zeitraum von 8 Wochen zu tragen. Zusätzlich wird den Patienten weiterhin das Selbstmanagementprogramm wie in Gruppe 1 angewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Bewertungszeitpunkten: Basiswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Die VAS-Schmerzskala (Visuelle Analogskala) besteht aus einer 10 cm langen geraden Linie (ohne Markierungen), wobei am linken Ende "kein Schmerz" und am rechten Ende "unerträglicher Schmerz" steht. Patienten wurden angewiesen, eine vertikale Linie über der horizontalen Linie zu markieren, die die Intensität ihres Schmerzes angibt. Der Abstand vom Nullpunkt zum Marker wird dann mit einem Messschieber in Millimetern gemessen. Addieren Sie die Gesamtpunktzahl der Antworten, um den Schweregrad gemäß der folgenden Skala zu bewerten: ≤3,4: mild; 3,5-7,4: durchschnittlich; ≥7,5: schwer
Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Bewertungszeitpunkten: Basiswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Zahl der Kaumuskelschmerzen bei Palpation
Zeitfenster: Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Die Anzahl der Muskel-Schmerzpunkte wird vom Untersucher durch Palpation der Kaumuskeln mit einer Fingerspitzenkraft von 1 kg bestimmt: Temporalmuskeln (vorderer, mittlerer, hinterer Teil), Massetermuskeln (Ursprung, Körper, Ansatz, umgebende Muskeln). Vor der Palpation muss die Fingerspitzenkraft dreimal mit einer Mikrowaage kalibriert werden, wobei jede Seite nacheinander berührt wird.
Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Die maximale Mundöffnung (MMO) wurde definiert als der maximale Schneidezahnabstand bei ununterstützter aktiver Mundöffnung, wenn der Patient seinen Mund maximal öffnet, ohne Schmerzen zu verspüren. Verwenden Sie ein Lineal mit mm-Werten.
Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Anzahl zusätzlicher Muskelschmerzen bei Palpation
Zeitfenster: Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Die Anzahl der zusätzlichen Muskel-Schmerzpunkte wird vom Untersucher durch Palpation der Kaumuskulatur mit einer Fingerkraft von 1 kg bestimmt: Schläfenmuskeln (vorderer, mittlerer, hinterer Teil), Kaumuskeln (Ursprung, Körper, Ansatz, umgebende Muskeln). Vor der Palpation muss die Fingerkraft dreimal mit einer Mikrowaage kalibriert werden, wobei jede Seite einzeln berührt wird.
Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechte seitliche Bewegungen
Zeitfenster: Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Bitten Sie den Patienten, den Mund leicht zu öffnen und den Kiefer so weit wie möglich nach rechts zu bewegen, auch wenn es schmerzhaft ist. Messen Sie von der Referenzmittellinie des Oberkiefers bis zur Referenzmittellinie des Unterkiefers.
Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Seitliche Bewegungen nach links
Zeitfenster: Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Bitten Sie den Patienten, den Mund leicht zu öffnen und den Kiefer so weit wie möglich nach links zu bewegen, auch wenn es schmerzhaft ist. Messen Sie von der Mittellinie des Oberkiefers zur Mittellinie des Unterkiefers.
Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Protrusive Bewegungen
Zeitfenster: Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Basiswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Bitten Sie den Patienten, den Mund leicht zu öffnen und seinen Kiefer so weit wie möglich nach vorne zu bewegen, auch wenn es schmerzhaft ist. Messen Sie den Abstand von der bukkalen Oberfläche des Unterkieferzahns zur bukkalen Oberfläche des Oberkieferzahns.
Wiederholungsmessungsdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Basiswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
JFLS-8
Zeitfenster: Wiederholungsmessdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
JFLS-8 (Kieferfunktionseinschränkungsskala - 8) gemäß DC/TMD-Achse II zur Bewertung des Ausmaßes der Kieferfunktionseinschränkung in den letzten 30 Tagen. Der Patient wird angewiesen, den Fragebogen zu beantworten: Falls der Patient die Aktivität vollständig vermeidet, weil sie zu schwierig ist, kreist der Patient '10' ein. Wenn der Patient eine Aktivität nicht aufgrund von Schmerzen oder Schwierigkeiten vermeidet, lässt er/sie diesen Abschnitt leer. Aktivitäten umfassen: Kauen harter Lebensmittel, Kauen von Hähnchen, Essen weicher Lebensmittel ohne Kauen, Öffnen des Mundes weit genug, um aus einer Tasse zu trinken, Schlucken, Gähnen, Sprechen, Lachen.
Wiederholungsmessdesign mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
GAD-7
Zeitfenster: Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Die allgemeinen Angstsymptome wurden anhand der 7-Item-Skala des Patient Health Questionnaire (GAD-7) bewertet. Der GAD-7 erfasst Angstsymptome während des vergangenen Monats auf einer Skala von 1 ('überhaupt nicht') bis 3 ('mehr als die Hälfte der Tage') (Bereich 7-21). Höhere Werte deuten auf höhere Angstniveaus hin.
Wiederholte Messungen mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) sowie Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
PHQ-9
Zeitfenster: Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Bewertungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein Fragebogen zur Depressionsbewertung. Patienten beantworten Fragen, die aus 9 Punkten bestehen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: keine: 0 Punkte; mehrere Tage: 1 Punkt; mehr als die Hälfte der Tage der Woche: 2 Punkte; fast jeden Tag: 3 Punkte. Addieren Sie die Gesamtpunktzahl der Antworten, um den Schweregrad gemäß der folgenden Skala zu bewerten: 0-4 Punkte: normal; 5-9 Punkte: leicht; 10-14 Punkte: durchschnittlich; 15-19 Punkte: ziemlich schwer; 20-27 Punkte: schwer.
Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Bewertungszeitpunkten: Baseline (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
OBC
Zeitfenster: Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.
Der Oral Behaviors Checklist (OBC) dient der Ermittlung parafunktionaler Verhaltensweisen. Die Punktzahl wird durch Summierung der Validierungswerte der entsprechenden Items berechnet. Die Antwortoptionen werden für jedes Item mit 0-4 Punkten bewertet. Basierend auf einem Vergleich von Personen mit chronischen TMDs zu Personen ohne TMDs gelten Werte von 0-16 als normal, während Werte von 17-24 bei Personen mit TMDs doppelt so häufig auftreten und Werte von 25-62 17-mal häufiger vorkommen. Als Risikofaktor für TMDs trägt ein Wert zwischen 25-62 zum Auftreten von TMDs bei.
Wiederholte-Messungen-Design mit sechs Erhebungszeitpunkten: Ausgangswert (vor der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 2, 4, 12, 24 und 48 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben nicht vor, Daten zu Forschungsteilnehmern zu veröffentlichen, da alle am Doktorandenausbildungsprojekt der Hanoi Medical University beteiligten Patienten in der Einwilligung der Ethikkommission zur Teilnahme eine Verpflichtung unterzeichnet haben, keine Informationen über den Patienten preiszugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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