Эффективность сочетания низкоинтенсивной лазерной терапии с когнитивно-поведенческой терапией при миалгии при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава (LASER-SM)
25 января 2026 г. обновлено: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Клинические, психосоциальные, поведенческие характеристики и эффективность лечения низкоинтенсивной лазерной терапией у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
Целью данного исследования является оценка эффективности сочетания низкоинтенсивной лазерной терапии с когнитивно-поведенческой терапией для пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава с использованием рандомизированного контролируемого дизайна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности сочетания низкоинтенсивной лазерной терапии с когнитивно-поведенческой терапией для пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава с использованием рандомизированного контролируемого дизайна.
66 пациентов, страдающих острой и подострой миалгией, диагностированы с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных нарушений (DC/TMD) в Высокотехнологичном центре одонтостоматологии Института одонтостоматологии Медицинского университета Ханой, Вьетнам. Пациентов, не получавших лечения (из-за экономических или географических условий), уговорили присоединиться к контрольной группе. В группу 3 вошли 22 пациента, которым пройдут консультации по изменению привычек, корректировке поведения, занятиям спортом и будут взяты на очередное обследование. 44 пациента будут рандомизированы в оставшиеся 2 группы:
- Группа 1: ношение стабилизирующей шины в ночное время в течение 2 месяцев в сочетании с консультированием, модификацией поведения и физическими упражнениями.
- Группа 2: получает низкоинтенсивное лазерное лечение 3 раза в неделю по 20 секунд за сеанс, всего 10 сеансов, в сочетании с консультированием, модификацией поведения и физическими упражнениями.
Оценка проводится исходно, после лечения примерно через 2 недели, 4 недели, 12 недель, 24 недели спустя и 48 недель последующего наблюдения. Эффекты вмешательств оценивают по снижению интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала-ВАШ), количеству болевых точек жевательных мышц при пальпации, количеству дополнительных мышечных болей при пальпации, максимальному открыванию рта, право-латеральным движениям, лево-латеральным движениям. , протрузивные движения, шкала функциональных ограничений челюсти (JFLS-8), психологические переменные, такие как PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.
Данные вводились и анализировались с помощью программного обеспечения SPSS 16.0. Используйте U-критерий Манна-Уитни, критерий Крускала-Уоллиса и критерий Уилкоксона, применяемый к переменным с ненормальным распределением, для сравнения ВАШ между группами в разное время наблюдения. Используйте парный t-тест и независимый t-критерий для сравнения максимального открытия, боковых движений, протрузионных движений, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 между группами до и после лечения. Значение p <0,05 считается статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hà Nội, Вьетнам, 11300
- High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «Заболевания височно-нижнечелюстного сустава» (по DC/TMD) с острой или подострой болью в височной и/или жевательной мышце (менее 3 месяцев).
- Все пациенты в возрасте 16 лет и старше, способные понять мнение врача и соблюдать процесс обследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической болью, отеком и болью во рту, препятствующей ношению окклюзионной каппы.
- Пациенты с тяжелыми неврологическими расстройствами в анамнезе, аутоиммунными заболеваниями суставов и мышц, запущенным злокачественным раком, психическими заболеваниями в анамнезе, алкоголизмом, злоупотреблением наркотиками и обезболивающими, перенесшими хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию на шее и лице, другими методами лечения шеи и лица. височно-нижнечелюстного сустава в течение 3 месяцев, применение препаратов, способных повлиять на нервно-мышечную систему.
- Беременная пациентка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа самоконтроля
Программа самоконтроля включает обучение о заболевании, проприоцептивное восприятие, устранение парафункциональных привычек, техники релаксации и управление стрессом.
Кроме того, пациентам также дают рекомендации по изменению привычек, корректировке поведения и выполнению упражнений.
Пациентам предписывают скорректировать своё поведение: отказаться от вредных привычек для снижения боли в повседневной деятельности, соблюдать научно обоснованный режим сна, поддерживать правильную активность головы, шеи и плеч, придерживаться мягкой диеты и избегать твёрдой пищи, выполнять упражнения дважды в день: широко открывать рот в сочетании с холодными и тёплыми компрессами.
|
Программа самоконтроля включает в себя обучение о расстройстве, проприоцептивное осознание и изменение парафункциональных привычек, техники релаксации и управление стрессом.
Кроме того, пациенты также получают консультации по изменению привычек, корректировке поведения и выполнению упражнений.
Пациентам даются указания по корректировке поведения: отказаться от вредных привычек для ограничения боли в повседневной функциональной деятельности, соблюдать научный сон, поддерживать хорошую активность головы, шеи и плеч, мягкую диету и избегать твердой пищи, выполнять упражнения два раза в день: широко открывать рот в сочетании с холодными и теплыми компрессами.
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия в сочетании с Программой самоуправления
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) может способствовать высвобождению эндогенных опиоидов, восстановлению тканей и клеточному дыханию, увеличивать вазодилатацию и болевой порог, а также уменьшать воспаление.
Диодный низкоэнергетический лазерный аппарат (Sirolaser blue, Dentsply) устанавливается в режим по умолчанию в соответствии с правильными параметрами перед использованием: длина волны 660 нм, уровень энергии 2,5 Дж/см², источник питания 100 мВт.
Проекционная головка размещается перпендикулярно к мышце, на которую производится воздействие.
В начале лечения лазерный луч направляется на болевую точку, затем последовательно на мышечные точки: височная мышца (передняя, средняя, задняя), жевательная мышца (верхняя, средняя, нижняя), 5 точек вокруг области височно-нижнечелюстного сустава (верхняя, передняя, боковая, задняя, задняя подмыщелковая).
Каждая область жевательных мышц обрабатывается в течение 20 секунд, 3 сеанса/неделю (в разные дни), всего 10 сеансов.
Кроме того, пациентам также назначается Программа самоконтроля, как и в группе 1.
|
Программа самоконтроля включает в себя обучение о расстройстве, проприоцептивное осознание и изменение парафункциональных привычек, техники релаксации и управление стрессом.
Кроме того, пациенты также получают консультации по изменению привычек, корректировке поведения и выполнению упражнений.
Пациентам даются указания по корректировке поведения: отказаться от вредных привычек для ограничения боли в повседневной функциональной деятельности, соблюдать научный сон, поддерживать хорошую активность головы, шеи и плеч, мягкую диету и избегать твердой пищи, выполнять упражнения два раза в день: широко открывать рот в сочетании с холодными и теплыми компрессами.
LLLT может способствовать высвобождению эндогенных опиоидов, восстановлению тканей и клеточному дыханию, увеличивать вазодилатацию и болевой порог, а также уменьшать воспаление.
Диодный лазерный аппарат низкой энергии (Sirolaser blue, Dentsply) настраивается в режим по умолчанию в соответствии с правильными параметрами перед использованием: длина волны 660 нм, уровень энергии 2,5 Дж/см², источник питания 100 мВт.
Проекционная головка располагается перпендикулярно проецируемой мышце.
Лазерный луч направляется на болевую точку в начале лечения, затем последовательно на мышечные точки: височная мышца (передняя, средняя, задняя), жевательная мышца (верхняя, средняя, нижняя), 5 точек вокруг области височно-нижнечелюстного сустава (верхняя, передняя, боковая, задняя, задняя подсуставная).
Каждая область жевательной мышцы обрабатывается в течение 20 секунд, 3 сеанса/неделю (в разные дни), всего 10 сеансов.
Кроме того, пациентам также даются инструкции по Программе самоконтроля, как и в группе 1.
|
|
Активный компаратор: Окклюзионная шина в сочетании с программой самоуправления
Максиллярные окклюзионные шины изготавливаются из твердого акрила после снятия оттисков с верхних зубных дуг и регистрации центрального соотношения (Окесон). Шины корректируются для обеспечения равномерного окклюзионного контакта при закрывании челюсти и жевании, а также контакта клыков и резцов при протрузивных движениях челюсти. Пациентам предписывается использовать шину каждую ночь не менее 8 часов/день в течение 8 недель. Кроме того, пациентам по-прежнему назначается Программа самоконтроля, как и в группе 1.
|
Программа самоконтроля включает в себя обучение о расстройстве, проприоцептивное осознание и изменение парафункциональных привычек, техники релаксации и управление стрессом.
Кроме того, пациенты также получают консультации по изменению привычек, корректировке поведения и выполнению упражнений.
Пациентам даются указания по корректировке поведения: отказаться от вредных привычек для ограничения боли в повседневной функциональной деятельности, соблюдать научный сон, поддерживать хорошую активность головы, шеи и плеч, мягкую диету и избегать твердой пищи, выполнять упражнения два раза в день: широко открывать рот в сочетании с холодными и теплыми компрессами.
Максиллярные окклюзионные шины изготавливаются из твердого акрила после снятия оттисков с верхних зубных дуг, регистрации центрального соотношения (Окесон).
Шины подгоняются для обеспечения равномерного окклюзионного контакта при закрывании челюсти и жевании, а также контакта клыков и резцов при протрузивных движениях челюсти.
Пациентам предписывается использовать шину каждую ночь не менее 8 часов/день в течение 8 недель. Кроме того, пациентам также предписывается Программа самоуправления, как и в группе 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли представляет собой прямую линию длиной 10 см (без делений), с надписью «нет боли» на левом конце и «невыносимая боль» на правом конце.
Пациентам было предложено отметить вертикальную линию над горизонтальной линией, указывающую интенсивность их боли.
Расстояние от нулевой точки до маркера затем измеряется в миллиметрах с помощью штангенциркуля.
Добавьте общую сумму ответов, чтобы оценить тяжесть в соответствии со следующей шкалой: ≤3,4: легкая; 3,5-7,4: средняя; ≥7,5: тяжелая
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Число случаев боли жевательных мышц при пальпации
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие оценки через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Количество точек мышечной боли определяется исследователем путем пальпации жевательных мышц с усилием кончика пальца 1 кг: височные мышцы (передняя, средняя, задняя), жевательные мышцы (начало, тело, место прикрепления, окружающие мышцы).
Перед пальпацией усилие кончика пальца необходимо откалибровать 3 раза с помощью микровесов, касаясь каждой стороны по очереди.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие оценки через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Максимальное раскрытие рта (МРР) определялось как максимальное расстояние между резцами при самостоятельном активном раскрытии рта, когда пациент максимально широко открывает рот, не испытывая боли.
Используйте линейку с миллиметровыми делениями.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Количество дополнительной мышечной боли при пальпации
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Количество дополнительных точек мышечной боли определяется врачом с помощью пальпации жевательных мышц с усилием кончиком пальца в 1 кг: височные мышцы (передняя, средняя, задняя), жевательные мышцы (начало, тело, прикрепление, окружающие мышцы).
Перед пальпацией усилие кончиком пальца необходимо откалибровать 3 раза с помощью микровесов, касаясь каждой стороны по очереди.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правые боковые движения
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Попросите пациента слегка открыть рот и максимально отвести челюсть вправо, даже если это болезненно.
Измерьте расстояние от срединной линии верхней челюсти до срединной линии нижней челюсти.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Левые латеральные движения
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Попросите пациента слегка открыть рот и максимально сместить челюсть влево, даже если это болезненно.
Измерьте расстояние от средней линии верхней челюсти до средней линии нижней челюсти.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Протрузивные движения
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Попросите пациента слегка приоткрыть рот и выдвинуть челюсть как можно дальше вперед, даже если это причиняет боль.
Измерьте расстояние от щечной поверхности нижнего зуба до щечной поверхности верхнего зуба.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), и контрольные обследования через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
JFLS-8
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
JFLS-8 (Шкала функциональных ограничений челюсти - 8) согласно оси II DC/TMD для оценки уровня ограничения функции нижней челюсти за последние 30 дней.
Пациенту будет дана инструкция заполнить анкету: если пациент полностью избегает деятельности, потому что её слишком трудно выполнять, пациент должен обвести цифру '10'.
Если пациент избегает деятельности не из-за боли или трудности, он/она оставит этот раздел пустым.
Виды деятельности включают: жевание твёрдой пищи, жевание курицы, употребление мягкой пищи без жевания, широкое открывание рта для питья из чашки, глотание, зевание, разговор, смех.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
GAD-7
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), а также последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Общие симптомы тревоги оценивались с помощью 7-пунктовой шкалы из Опросника здоровья пациента (GAD-7).
GAD-7 оценивает симптомы тревоги за последний месяц по шкале от 1 («совсем нет») до 3 («более половины дней») (диапазон 7-21).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения), а также последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
Шкала PHQ-9
Временное ограничение: Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие оценки через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Опросник здоровья пациента-9 - это форма оценки депрессии.
Пациенты отвечают на вопросы, состоящие из 9 пунктов.
Ответы будут оцениваться следующим образом: отсутствуют: 0 баллов; несколько дней: 1 балл; более половины дней недели: 2 балла; почти каждый день: 3 балла.
Сложите общий балл ответов, чтобы оценить тяжесть по следующей шкале: 0-4 балла: норма; 5-9 баллов: легкая; 10-14 баллов: средняя; 15-19 баллов: довольно тяжелая; 20-27 баллов: тяжелая.
|
Повторные измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие оценки через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
|
ОБК
Временное ограничение: Повторяющиеся измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Опросник орального поведения (OBC) предназначен для определения наличия парафункциональных поведений.
Балл рассчитывается путем суммирования валидационных баллов соответствующих пунктов.
Варианты ответов оцениваются от 0 до 4 для каждого пункта.
На основе сравнения людей с хроническими ВНЧС-расстройствами и людей без ВНЧС-расстройств, баллы 0-16 являются нормальными, тогда как баллы 17-24 встречаются в два раза чаще у людей с ВНЧС-расстройствами, а баллы 25-62 встречаются в 17 раз чаще.
Выступая в качестве фактора риска ВНЧС-расстройств, балл в диапазоне 25-62 способствует возникновению ВНЧС-расстройств.
|
Повторяющиеся измерения с шестью временными точками оценки: исходный уровень (до лечения) и последующие наблюдения через 2, 4, 12, 24 и 48 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Ahmad SA, Hasan S, Saeed S, Khan A, Khan M. Low-level laser therapy in temporomandibular joint disorders: a systematic review. J Med Life. 2021 Mar-Apr;14(2):148-164. doi: 10.25122/jml-2020-0169.
- Xu GZ, Jia J, Jin L, Li JH, Wang ZY, Cao DY. Low-Level Laser Therapy for Temporomandibular Disorders: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2018 May 10;2018:4230583. doi: 10.1155/2018/4230583. eCollection 2018.
- Ayyildiz S, Emir F, Sahin C. Evaluation of Low-Level Laser Therapy in TMD Patients. Case Rep Dent. 2015;2015:424213. doi: 10.1155/2015/424213. Epub 2015 Oct 26.
- Desai AP, Roy SK, Semi RS, Balasundaram T. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Management of Temporomandibular Joint Pain: A Double Blind and Placebo Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Sep;21(3):948-956. doi: 10.1007/s12663-021-01591-4. Epub 2021 May 25.
- Basili M, Barlattani A Jr, Venditti A, Bollero P. Low-level laser therapy in the treatment of muscle-skelet pain in patients affected by temporo-mandibular disorders. Oral Implantol (Rome). 2017 Jan 21;10(4):406-411. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.406. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Farshidfar N, Farzinnia G, Samiraninezhad N, Assar S, Firoozi P, Rezazadeh F, Hakimiha N. The Effect of Photobiomodulation on Temporomandibular Pain and Functions in Patients With Temporomandibular Disorders: An Updated Systematic Review of the Current Randomized Controlled Trials. J Lasers Med Sci. 2023 Aug 5;14:e24. doi: 10.34172/jlms.2023.24. eCollection 2023.
- Demirkol N, Sari F, Bulbul M, Demirkol M, Simsek I, Usumez A. Effectiveness of occlusal splints and low-level laser therapy on myofascial pain. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1007-12. doi: 10.1007/s10103-014-1522-7. Epub 2014 Feb 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- низкоинтенсивная лазерная терапия
- заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- височно-нижнечелюстные расстройства
- окклюзионная шина
- заболевания височно-нижнечелюстного сустава, заболевания височно-нижнечелюстного сустава, низкоинтенсивная лазерная терапия, лечение заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
- программа самоуправления
- Лечение заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Лицевая боль
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- Самоуправление
Другие идентификационные номера исследования
- NCS01050122107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
У нас нет планов публиковать данные об участниках исследования, поскольку все пациенты, включенные в проект подготовки докторантов Ханойского медицинского университета, подписали обязательство не разглашать информацию о пациенте в Согласии на участие Комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .