Skuteczność łączenia terapii laserem niskoenergetycznym z terapią poznawczo-behawioralną w leczeniu bólów mięśni w schorzeniach stawów skroniowo-żuchwowych (LASER-SM)
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Charakterystyka kliniczna, psychospołeczna, behawioralna i skuteczność terapii laserem niskoenergetycznym u pacjentów z zaburzeniami stawów skroniowo-żuchwowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności połączenia terapii laserem niskoenergetycznym z terapią poznawczo-behawioralną u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego, w randomizowanym, kontrolowanym schemacie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności połączenia terapii laserem niskoenergetycznym z terapią poznawczo-behawioralną u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego, w randomizowanym, kontrolowanym schemacie.
66 pacjentów cierpiących na ostre i podostre bóle mięśni, zdiagnozowane przy użyciu kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) w High-tech Center for Odonto-Stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University, Wietnam. Do grupy kontrolnej namawiano pacjentów nieleczonych (ze względów ekonomicznych lub geograficznych). Grupa 3 obejmuje 22 pacjentów, którym zostanie udzielona porada dotycząca zmiany nawyków, dostosowania zachowania, ćwiczeń fizycznych i zostaną przyjęci w kolejności badań. 44 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do pozostałych 2 grup:
- Grupa 1: noszenie szyny stabilizacyjnej na noc przez 2 miesiące w połączeniu z poradnictwem, modyfikacją zachowania i ćwiczeniami.
- Grupa 2: poddaj się terapii laserem niskoenergetycznym 3 razy w tygodniu, 20 sekund na sesję, w sumie 10 sesji, połączoną z poradnictwem, modyfikacją zachowania i ćwiczeniami.
Ocena odbywa się na początku leczenia, po około 2 tygodniach, 4 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach później i po 48 tygodniach obserwacji. Efekty interwencji oceniane są pod kątem zmniejszenia natężenia bólu (Visual Analogue Scale-VAS), liczby punktów bólowych mięśni narządu żucia w badaniu palpacyjnym, liczby dodatkowych bólów mięśni w badaniu palpacyjnym, maksymalnego otwarcia ust, ruchów prawego boku, lewego boku. , ruchy protruzyjne, Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki (JFLS-8), zmienne psychologiczne, takie jak PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.
Dane wprowadzano i analizowano za pomocą oprogramowania SPSS 16.0. Użyj testu U Manna-Whitneya, testu Kruskala-Wallisa i testu Wilcoxona zastosowanych do zmiennych o rozkładzie normalnym, aby porównać VAS pomiędzy grupami w różnych momentach obserwacji. Użyj sparowanego testu t i niezależnego testu t, aby porównać maksymalne otwarcie, ruchy boczne, ruchy protruzyjne, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 pomiędzy grupami przed i po leczeniu. Wartość p < 0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hà Nội, Wietnam, 11300
- High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (wg DC/TMD) z ostrym lub podostrym bólem mięśni skroniowych i/lub mięśni żwaczy (poniżej 3 miesięcy).
- Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 16 rok życia, są w stanie zrozumieć opinię lekarza i poddać się badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem TMD, obrzękiem i bólem jamy ustnej, który uniemożliwia noszenie szyny okluzyjnej.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, chorobami autoimmunologicznymi stawów i mięśni, zaawansowanym nowotworem złośliwym, chorobami psychicznymi w wywiadzie, alkoholizmem, nadużywaniem narkotyków i środków przeciwbólowych, poddawani zabiegom chirurgicznym i/lub radioterapii szyi i twarzy, innym zabiegom szyi i szyi stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu 3 miesięcy, stosowanie leków mogących oddziaływać na układ nerwowo-mięśniowy.
- Pacjentka w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program Samozarządzania
Program Samozarządzania obejmuje edukację na temat zaburzenia, świadomość proprioceptywną oraz odwracanie nawyków parafunkcjonalnych, techniki relaksacyjne i zarządzanie stresem.
Ponadto pacjenci są również konsultowani w sprawie zmiany nawyków, dostosowania zachowania i ćwiczeń.
Pacjentom zaleca się dostosowanie swojego zachowania: porzucenie szkodliwych nawyków, aby ograniczyć ból w codziennych czynnościach funkcjonalnych, utrzymanie naukowego snu, utrzymanie dobrych aktywności głowy, szyi i ramion, miękką dietę i unikanie twardych pokarmów, wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie: szerokie otwieranie ust w połączeniu z zimnymi i ciepłymi okładami.
|
Program Samozarządzania obejmuje edukację na temat zaburzenia, świadomość proprioceptywną i odwracanie nawyków parafunkcjonalnych, techniki relaksacyjne oraz zarządzanie stresem.
Ponadto pacjenci są również konsultowani w zakresie zmiany nawyków, dostosowywania zachowania i ćwiczeń. Pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące dostosowania swojego zachowania: porzucenia szkodliwych nawyków w celu ograniczenia bólu w codziennych czynnościach funkcjonalnych, utrzymania naukowego snu, utrzymania dobrych aktywności głowy, szyi i ramion, diety miękkiej i unikania twardych pokarmów, wykonywania ćwiczeń dwa razy dziennie: szerokiego otwierania ust w połączeniu z zimnymi i ciepłymi okładami. |
|
Eksperymentalny: Terapia laserem niskiego poziomu połączona z programem samozarządzania
LLLT może ułatwiać uwalnianie endogennych opioidów, naprawę tkanek i oddychanie komórkowe, zwiększać wazodylatację i próg bólu oraz zmniejszać stan zapalny.
Diodową maszynę laserową niskoenergetyczną (Sirolaser blue, Dentsply) ustawia się w trybie domyślnym zgodnie z prawidłowymi parametrami przed użyciem: długość fali 660 nm, poziom energii 2,5 J/cm², źródło zasilania 100 mW.
Głowica projekcyjna jest umieszczona prostopadle do mięśnia poddawanego projekcji.
Światło laserowe jest skierowane na punkt bólowy na początku leczenia, następnie będzie ono kolejno oświetlać punkty mięśniowe: mięsień skroniowy (przedni, środkowy, tylny), mięsień żwacz (górny, środkowy, dolny), 5 punktów wokół obszaru stawu skroniowo-żuchwowego (górny, przedni, boczny, tylny, tylny podkłykciowy).
Każdy obszar mięśnia żucia jest poddawany leczeniu przez 20 sekund, 3 sesje/tydzień (w różnych dniach), łącznie 10 sesji.
Dodatkowo pacjentom wciąż zaleca się Program Samozarządzania jak w grupie 1.
|
Program Samozarządzania obejmuje edukację na temat zaburzenia, świadomość proprioceptywną i odwracanie nawyków parafunkcjonalnych, techniki relaksacyjne oraz zarządzanie stresem.
Ponadto pacjenci są również konsultowani w zakresie zmiany nawyków, dostosowywania zachowania i ćwiczeń. Pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące dostosowania swojego zachowania: porzucenia szkodliwych nawyków w celu ograniczenia bólu w codziennych czynnościach funkcjonalnych, utrzymania naukowego snu, utrzymania dobrych aktywności głowy, szyi i ramion, diety miękkiej i unikania twardych pokarmów, wykonywania ćwiczeń dwa razy dziennie: szerokiego otwierania ust w połączeniu z zimnymi i ciepłymi okładami.
LLLT może ułatwiać uwalnianie endogennych opioidów, naprawę tkanek i oddychanie komórkowe, zwiększać wazodylatację i próg bólu oraz zmniejszać stan zapalny.
Diody lasera małej mocy (Sirolaser blue, Dentsply) są ustawione w trybie domyślnym zgodnie z prawidłowymi parametrami przed użyciem: długość fali 660nm, poziom energii 2,5 J/cm2, źródło zasilania 100mW.
Głowica projekcyjna jest umieszczona prostopadle do mięśnia, na który jest skierowana.
Światło lasera jest skierowane na punkt bólowy na początku leczenia, a następnie będzie oświetlać kolejno punkty mięśniowe: mięsień skroniowy (przedni, środkowy, tylny), mięsień żwacz (górny, środkowy, dolny), 5 punktów wokół obszaru stawu skroniowo-żuchwowego (górny, przedni, boczny, tylny, tylny podkłykciowy).
Każdy obszar mięśnia żucia jest leczony przez 20 sekund, 3 sesje/tydzień (w różnych dniach), łącznie 10 sesji.
Dodatkowo pacjenci nadal otrzymują instrukcje dotyczące Programu Samozarządzania jak grupa 1.
|
|
Aktywny komparator: Szyna okluzyjna w połączeniu z programem samozarządzania
Szyny okluzyjne szczęki wykonuje się z twardego akrylu po pobraniu wycisków górnych łuków zębowych i zarejestrowaniu relacji centralnej (Okeson).
Szyny są regulowane, aby zapewnić równomierny kontakt okluzyjny podczas zamykania szczęki i żucia oraz kontakt kłów i siekaczy podczas ruchów wysuwania szczęki.
Pacjentom zaleca się używanie szyny każdej nocy przez co najmniej 8 godzin/dzień przez okres 8 tygodni.
Dodatkowo pacjenci nadal otrzymują instrukcje dotyczące Programu Samozarządzania jak grupa 1.
|
Program Samozarządzania obejmuje edukację na temat zaburzenia, świadomość proprioceptywną i odwracanie nawyków parafunkcjonalnych, techniki relaksacyjne oraz zarządzanie stresem.
Ponadto pacjenci są również konsultowani w zakresie zmiany nawyków, dostosowywania zachowania i ćwiczeń. Pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące dostosowania swojego zachowania: porzucenia szkodliwych nawyków w celu ograniczenia bólu w codziennych czynnościach funkcjonalnych, utrzymania naukowego snu, utrzymania dobrych aktywności głowy, szyi i ramion, diety miękkiej i unikania twardych pokarmów, wykonywania ćwiczeń dwa razy dziennie: szerokiego otwierania ust w połączeniu z zimnymi i ciepłymi okładami.
Szyny okluzyjne szczęki są wykonane z twardego akrylu po pobraniu wycisków górnych łuków zębowych i rejestracji relacji centrycznej (Okeson).
Szyny są regulowane, aby zapewnić równomierny kontakt okluzyjny podczas zamykania szczęki i żucia oraz kontakt kłów i siekaczy podczas ruchów wysuwania szczęki.
Pacjentom zaleca się używanie szyny każdej nocy przez co najmniej 8 godzin/dzień przez okres 8 tygodni. Dodatkowo pacjentom nadal zaleca się Program Samozarządzania jak grupie 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Skala bólu VAS (wizualna skala analogowa) składa się z 10-centymetrowej prostej linii (bez podziałki), z napisem "brak bólu" na lewym końcu i "nieznośny ból" na prawym końcu.
Pacjentów poproszono o zaznaczenie pionowej linii nad linią poziomą, wskazującej natężenie ich bólu.
Odległość od punktu zerowego do znacznika jest następnie mierzona w milimetrach za pomocą suwmiarki.
Dodaj sumę punktów odpowiedzi, aby ocenić nasilenie według następującej skali: ≤3,4: łagodne; 3,5-7,4:
średnie; ≥7,5: ciężkie
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
Liczba przypadków bólu mięśni żucia przy palpacji
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Liczba punktów bólowych mięśni jest określana przez badającego przy użyciu siły opuszki palca wynoszącej 1kg do palpacji mięśni żucia: mięśni skroniowych (przedni, środkowy, tylny), mięśni żwaczy (przyczep początkowy, trzon, przyczep końcowy, mięśnie otaczające).
Przed palpacją siłę opuszki palca należy skalibrować 3 razy za pomocą mikroskali, dotykając każdej strony po kolei.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Schemat powtarzanych pomiarów z sześcioma punktami czasowymi oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Maksymalne otwarcie ust (MMO) zdefiniowano jako maksymalną odległość między siekaczami przy nieasystowanym, czynnym otwarciu ust, gdy pacjent otwiera usta maksymalnie bez odczuwania bólu.
Użyj linijki z podziałką milimetrową.
|
Schemat powtarzanych pomiarów z sześcioma punktami czasowymi oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
Liczba dodatkowych bólów mięśniowych z palpacją
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Liczba dodatkowych punktów bólowych mięśni jest określana przez badającego przy użyciu siły nacisku opuszka palca wynoszącej 1 kg do palpacji mięśni żucia: mięśni skroniowych (przedni, środkowy, tylny), mięśni żwaczy (przyczep początkowy, brzusiec, przyczep końcowy, mięśnie okoliczne).
Przed palpacją siłę nacisku opuszka palca należy skalibrować 3 razy za pomocą mikroskali, dotykając każdej strony po kolei.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy boczne w prawo
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Poproś pacjenta, aby lekko otworzył usta i przesunął szczękę tak daleko w prawo, jak to możliwe, nawet jeśli jest to bolesne.
Zmierz od środkowej linii odniesienia szczęki górnej do środkowej linii odniesienia szczęki dolnej.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
Ruchy boczne w lewo
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Poproś pacjenta, aby lekko otworzył usta i przesunął szczękę tak daleko, jak to możliwe, w lewo, nawet jeśli jest to bolesne.
Zmierz od linii środkowej odniesienia szczęki górnej do linii środkowej odniesienia szczęki dolnej.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
Ruchy protruzyjne
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Poproś pacjenta, aby lekko otworzył usta i wysunął szczękę jak najbardziej do przodu, nawet jeśli to boli.
Zmierz odległość od policzkowej powierzchni zęba żuchwy do policzkowej powierzchni zęba szczęki.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
JFLS-8
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
JFLS-8 (Skala Ograniczeń Funkcji Żuchwy - 8) według osi II DC/TMD do oceny poziomu ograniczenia funkcji żuchwy w ciągu ostatnich 30 dni.
Pacjent otrzyma instrukcję, aby odpowiedzieć na kwestionariusz: w przypadku gdy pacjent całkowicie unika aktywności, ponieważ jest ona zbyt trudna do wykonania, pacjent zakreśli '10'.
Jeśli pacjent unika aktywności nie z powodu bólu lub trudności, pozostawi tę sekcję pustą.
Aktywności obejmują: żucie twardych pokarmów, żucie kurczaka, jedzenie miękkich pokarmów bez żucia, otwieranie ust wystarczająco szeroko, aby pić z kubka, połykanie, ziewanie, mówienie, śmiech.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Objawy lęku ogólnego oceniano przy użyciu 7-punktowej skali z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (GAD-7).
Skala GAD-7 prosi o ocenę objawów lękowych w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 1 („w ogóle”) do 3 („przez więcej niż połowę dni”) (zakres 7-21).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami obejmujący sześć punktów czasowych oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to formularz oceny depresji.
Pacjenci odpowiadają na pytania składające się z 9 pozycji.
Odpowiedzi będą punktowane w następujący sposób: brak: 0 punktów; kilka dni: 1 punkt; więcej niż połowa dni tygodnia: 2 punkty; prawie codziennie: 3 punkty.
Dodaj całkowity wynik odpowiedzi, aby ocenić nasilenie według następującej skali: 0-4 punkty: normalne; 5-9 punktów: łagodne; 10-14 punktów: średnie; 15-19 punktów: dość ciężkie; 20-27 punktów: ciężkie.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: punkt wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
|
OBC
Ramy czasowe: Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Kwestionariusz zachowań oralnych (OBC) służy do określenia obecności zachowań parafunkcyjnych.
Wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników walidacyjnych odpowiednich pozycji.
Opcje odpowiedzi są punktowane w skali 0-4 dla każdej pozycji.
W oparciu o porównanie osób z przewlekłymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) z osobami bez TMD, wyniki w zakresie 0-16 są normalne, podczas gdy wyniki 17-24 występują dwukrotnie częściej u osób z TMD, a wyniki 25-62 występują 17 razy częściej.
Działając jako czynnik ryzyka dla TMD, wynik w zakresie 25-62 przyczynia się do wystąpienia TMD.
|
Projekt z powtarzanymi pomiarami z sześcioma punktami czasowymi oceny: pomiar wyjściowy (przed leczeniem) oraz kontrole po 2, 4, 12, 24 i 48 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Ahmad SA, Hasan S, Saeed S, Khan A, Khan M. Low-level laser therapy in temporomandibular joint disorders: a systematic review. J Med Life. 2021 Mar-Apr;14(2):148-164. doi: 10.25122/jml-2020-0169.
- Xu GZ, Jia J, Jin L, Li JH, Wang ZY, Cao DY. Low-Level Laser Therapy for Temporomandibular Disorders: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2018 May 10;2018:4230583. doi: 10.1155/2018/4230583. eCollection 2018.
- Ayyildiz S, Emir F, Sahin C. Evaluation of Low-Level Laser Therapy in TMD Patients. Case Rep Dent. 2015;2015:424213. doi: 10.1155/2015/424213. Epub 2015 Oct 26.
- Desai AP, Roy SK, Semi RS, Balasundaram T. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Management of Temporomandibular Joint Pain: A Double Blind and Placebo Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Sep;21(3):948-956. doi: 10.1007/s12663-021-01591-4. Epub 2021 May 25.
- Basili M, Barlattani A Jr, Venditti A, Bollero P. Low-level laser therapy in the treatment of muscle-skelet pain in patients affected by temporo-mandibular disorders. Oral Implantol (Rome). 2017 Jan 21;10(4):406-411. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.406. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Farshidfar N, Farzinnia G, Samiraninezhad N, Assar S, Firoozi P, Rezazadeh F, Hakimiha N. The Effect of Photobiomodulation on Temporomandibular Pain and Functions in Patients With Temporomandibular Disorders: An Updated Systematic Review of the Current Randomized Controlled Trials. J Lasers Med Sci. 2023 Aug 5;14:e24. doi: 10.34172/jlms.2023.24. eCollection 2023.
- Demirkol N, Sari F, Bulbul M, Demirkol M, Simsek I, Usumez A. Effectiveness of occlusal splints and low-level laser therapy on myofascial pain. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1007-12. doi: 10.1007/s10103-014-1522-7. Epub 2014 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- laseroterapia niskoenergetyczna
- zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
- zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- szyna okluzyjna
- schorzenia stawu skroniowo-żuchwowego, schorzenia skroniowo-żuchwowe, laseroterapia niskoenergetyczna, leczenie schorzeń skroniowo-żuchwowych
- program samozarządzania
- Leczenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Ból twarzy
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Samozarządzanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCS01050122107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie planujemy publikowania danych dotyczących uczestników badania, ponieważ wszyscy pacjenci objęci projektem doktoranckim Uniwersytetu Medycznego w Hanoi podpisali zobowiązanie do nieujawniania informacji o pacjencie w Zgodzie Komisji Etyki na udział.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .