Eficacia de la combinación de la terapia con láser de baja intensidad con la terapia cognitivo-conductual para la mialgia en los trastornos de la articulación temporomandibular (LASER-SM)
25 de enero de 2026 actualizado por: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Características clínicas, psicosociales, conductuales y eficacia del tratamiento de la terapia con láser de baja intensidad en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de combinar la terapia con láser de baja intensidad con tratamiento cognitivo conductual para pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular mediante un diseño controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de combinar la terapia con láser de baja intensidad con tratamiento cognitivo conductual para pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular mediante un diseño controlado aleatorio.
66 pacientes que padecían mialgia aguda y subaguda diagnosticados utilizando los criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) en el Centro de alta tecnología de odontoestomatología del Instituto de odontoestomatología de la Universidad Médica de Ha Noi (Viet Nam). Se convenció a los pacientes sin tratamiento (debido a condiciones económicas o geográficas) para que se unieran al grupo de control. El grupo 3 incluye 22 pacientes a los que se les asesorará sobre cómo cambiar hábitos, ajustar el comportamiento, hacer ejercicio y serán llevados por orden de examen. 44 pacientes serán asignados al azar a los 2 grupos restantes:
- Grupo 1: use una férula de estabilización por la noche durante 2 meses combinada con asesoramiento, modificación de conducta y ejercicio.
- Grupo 2: reciba tratamiento con láser de baja intensidad 3 veces por semana, 20 segundos/sesión, 10 sesiones en total, combinado con asesoramiento, modificación de conducta y ejercicio.
La evaluación se lleva a cabo al inicio, después del tratamiento aproximadamente 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas después y 48 semanas de seguimiento. Los efectos de las intervenciones se evalúan en términos de reducción de la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica-EVA), número de puntos de dolor de los músculos masticatorios con palpación, número de dolores musculares suplementarios con palpación, apertura máxima de la boca, movimientos laterales derechos, movimientos laterales izquierdos. , movimientos protrusivos, escala de limitación funcional de la mandíbula (JFLS-8), variables psicológicas como PHQ-9, PHQ-4, GAD-7.
Los datos fueron ingresados y analizados mediante el software SPSS 16.0. Utilice la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Kruskal-Wallis y la prueba de Wilcoxon aplicadas a variables con distribución no normal para comparar la EVA entre grupos en diferentes momentos de seguimiento. Utilice la prueba t pareada y la prueba t independiente para comparar la apertura máxima, los movimientos laterales, los movimientos protrusivos, JFLS-8, PHQ-9, PHQ-4, GAD-7 entre grupos antes y después del tratamiento. El valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hà Nội, Vietnam, 11300
- High-tech center for Ondonto-stomatology, Institute of Odonto-Stomatology, Ha Noi Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Trastornos de la articulación temporomandibular (según DC/TMD) con dolor agudo o subagudo del músculo temporal y/o masetero (menos de 3 meses).
- Todos los pacientes de 16 años o más, capaces de comprender la opinión del médico y cumplir con el proceso de examen.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico por TTM, hinchazón y dolor en la boca que impiden el uso de una férula oclusal.
- Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos graves, enfermedades autoinmunes de las articulaciones y músculos, cáncer maligno avanzado, antecedentes de enfermedades mentales, antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas y analgésicos, sometidos a cirugía y/o radioterapia en el cuello y la cara, otros tratamientos en el cuello y articulación temporomandibular dentro de los 3 meses, uso de medicamentos que puedan afectar el sistema neuromuscular.
- Paciente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Autogestión
El Programa de Autogestión incluye educación sobre el trastorno, conciencia propioceptiva y reversión de hábitos parafuncionales, técnicas de relajación y manejo del estrés.
Además, también se consulta a los pacientes sobre el cambio de hábitos, el ajuste del comportamiento y el ejercicio.
Se instruye a los pacientes para que ajusten su comportamiento: abandonen hábitos nocivos para limitar el dolor en las actividades funcionales diarias, mantengan un sueño científico, mantengan buenas actividades de cabeza, cuello y hombros, dieta blanda y eviten alimentos duros, hagan ejercicios dos veces al día: abran la boca ampliamente combinado con compresas frías y compresas tibias.
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El Programa de Autogestión incluye educación sobre el trastorno, conciencia propioceptiva y reversión de hábitos parafuncionales, técnicas de relajación y manejo del estrés.
Además, también se consulta a los pacientes sobre el cambio de hábitos, el ajuste del comportamiento y el ejercicio.
Se instruye a los pacientes para que ajusten su comportamiento: abandonen hábitos nocivos para limitar el dolor en las actividades funcionales diarias, mantengan un sueño científico, mantengan buenas actividades de cabeza, cuello y hombros, dieta blanda y eviten alimentos duros, hagan ejercicios dos veces al día: abran la boca ampliamente combinado con compresas frías y compresas tibias.
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Experimental: Terapia láser de baja intensidad combinada con Programa de Autogestión
La LLLT puede facilitar la liberación de opioides endógenos, la reparación tisular y la respiración celular, aumentar la vasodilatación y el umbral del dolor, y disminuir la inflamación.
La máquina láser de baja energía de diodo (Sirolaser blue, Dentsply) se configura en el modo predeterminado según los parámetros correctos antes de su uso: longitud de onda 660 nm, nivel de energía 2,5 J/cm², fuente de alimentación 100 mW.
La cabeza de proyección se coloca perpendicularmente al músculo que se va a proyectar.
La luz láser se dirige al punto de dolor al inicio del tratamiento y luego se dirigirá sucesivamente a los puntos musculares: músculo temporal (anterior, medio, posterior), músculo masetero (superior, medio, inferior), 5 puntos alrededor del área de la articulación temporomandibular (superior, anterior, lateral, posterior, subcondilar posterior).
Cada área muscular masticatoria se trata durante 20 segundos, 3 sesiones/semana (días diferentes), 10 sesiones en total.
Además, a los pacientes aún se les instruye el Programa de Autogestión como el grupo 1.
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El Programa de Autogestión incluye educación sobre el trastorno, conciencia propioceptiva y reversión de hábitos parafuncionales, técnicas de relajación y manejo del estrés.
Además, también se consulta a los pacientes sobre el cambio de hábitos, el ajuste del comportamiento y el ejercicio.
Se instruye a los pacientes para que ajusten su comportamiento: abandonen hábitos nocivos para limitar el dolor en las actividades funcionales diarias, mantengan un sueño científico, mantengan buenas actividades de cabeza, cuello y hombros, dieta blanda y eviten alimentos duros, hagan ejercicios dos veces al día: abran la boca ampliamente combinado con compresas frías y compresas tibias.
La LLLT puede facilitar la liberación de opioides endógenos, la reparación tisular y la respiración celular, aumentar la vasodilatación y el umbral del dolor, y disminuir la inflamación.
La máquina láser de baja energía de diodo (Sirolaser blue, Dentsply) se configura en el modo predeterminado según los parámetros correctos antes de su uso: longitud de onda 660 nm, nivel de energía 2,5 J/cm², fuente de alimentación 100 mW.
La cabeza de proyección se coloca perpendicularmente al músculo que se está proyectando.
La luz láser se dirige al punto de dolor al inicio del tratamiento, luego se dirigirá sucesivamente a puntos musculares: músculo temporal (anterior, medio, posterior), músculo masetero (superior, medio, inferior), 5 puntos alrededor del área de la articulación temporomandibular (superior, anterior, lateral, posterior, subcondilar posterior).
Cada área muscular masticatoria se trata durante 20 segundos, 3 sesiones/semana (en días diferentes), 10 sesiones en total.
Además, a los pacientes aún se les instruye en el Programa de Autogestión como el grupo 1.
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Comparador activo: Férula Oclusal combinada con Programa de Autogestión
Las férulas oclusales maxilares están hechas de acrílico duro tras tomar impresiones de los arcos dentales superiores, registrando la relación céntrica (Okeson).
Las férulas se ajustan para proporcionar un contacto oclusal uniforme durante el cierre de la mandíbula y la masticación, y contacto canino e incisivo durante los movimientos protrusivos de la mandíbula.
Se instruye a los pacientes a usar la férula cada noche al menos 8 horas/día durante un período de 8 semanas.
Además, a los pacientes también se les instruye el Programa de Autogestión como en el grupo 1.
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El Programa de Autogestión incluye educación sobre el trastorno, conciencia propioceptiva y reversión de hábitos parafuncionales, técnicas de relajación y manejo del estrés.
Además, también se consulta a los pacientes sobre el cambio de hábitos, el ajuste del comportamiento y el ejercicio.
Se instruye a los pacientes para que ajusten su comportamiento: abandonen hábitos nocivos para limitar el dolor en las actividades funcionales diarias, mantengan un sueño científico, mantengan buenas actividades de cabeza, cuello y hombros, dieta blanda y eviten alimentos duros, hagan ejercicios dos veces al día: abran la boca ampliamente combinado con compresas frías y compresas tibias.
Las férulas oclusales maxilares se fabrican con acrílico duro tras tomar impresiones de las arcadas dentarias superiores y registrar la relación céntrica (Okeson).
Las férulas se ajustan para proporcionar un contacto oclusal uniforme durante el cierre de la mandíbula y la masticación, y contacto canino e incisivo durante los movimientos protrusivos de la mandíbula.
Se instruye a los pacientes para que utilicen la férula cada noche al menos 8 horas/día durante un periodo de 8 semanas. Además, a los pacientes también se les instruye en el Programa de Autogestión como el grupo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea base (pretratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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La escala de dolor VAS (Escala Visual Analógica) consiste en una línea recta de 10 cm de longitud (sin marcas), con "sin dolor" escrito en el extremo izquierdo y "dolor insoportable" escrito en el extremo derecho.
Se instruyó a los pacientes para que marcaran una línea vertical sobre la línea horizontal indicando la intensidad de su dolor.
La distancia desde el punto cero hasta el marcador se mide luego en milímetros con un calibrador.
Sume la puntuación total de las respuestas para evaluar la gravedad según la siguiente escala: ≤3.4: leve; 3.5-7.4:
moderado; ≥7.5: grave
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea base (pretratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Números de dolor muscular masticatorio con palpación
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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El número de puntos de dolor muscular se determina mediante el examinador aplicando una fuerza con la punta del dedo de 1 kg para palpar los músculos masticatorios: músculos temporales (anterior, medio, posterior), músculos maseteros (origen, cuerpo, inserción, músculos circundantes).
Antes de palpar, la fuerza de la punta del dedo debe calibrarse 3 veces con una microbalanza, tocando cada lado uno por uno.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Apertura bucal máxima
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea base (pretratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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La apertura bucal máxima (ABM) se definió como la distancia interincisal máxima en la apertura bucal activa sin asistencia cuando el paciente abre la boca al máximo sin sentir dolor.
Utilice una regla con valor en mm.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea base (pretratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Números de dolor muscular suplementario con palpación
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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El número de puntos de dolor muscular suplementarios se determina mediante el examinador utilizando una fuerza de punta de dedo de 1 kg para palpar los músculos masticatorios: músculos temporales (anterior, medio, posterior), músculos maseteros (origen, cuerpo, inserción, músculos circundantes).
Antes de palpar, la fuerza de la punta del dedo debe calibrarse 3 veces con una microbalanza, tocando cada lado uno por uno.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación temporal: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimientos laterales derechos
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de tiempo de evaluación: línea de base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Pida al paciente que abra ligeramente y que mueva su mandíbula todo lo que pueda hacia la derecha, incluso si le resulta doloroso.
Mida desde la línea media de referencia maxilar hasta la línea media de referencia mandibular.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de tiempo de evaluación: línea de base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Movimientos laterales izquierdos
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación en el tiempo: línea base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Pida al paciente que abra ligeramente la boca y mueva la mandíbula todo lo que pueda hacia la izquierda, incluso si le resulta doloroso.
Mida desde la línea media de referencia maxilar hasta la línea media de referencia mandibular.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación en el tiempo: línea base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Movimientos protrusivos
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación: línea base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Pida al paciente que abra ligeramente y que mueva su mandíbula hacia adelante tanto como pueda, incluso si es doloroso.
Mida la distancia desde la superficie bucal del diente mandibular hasta la superficie bucal del diente maxilar.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos de evaluación: línea base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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JFLS-8
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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JFLS-8 (Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula - 8) según el eje II del DC/TMD para evaluar el nivel de limitación funcional mandibular en los últimos 30 días.
Se indicará al paciente que responda el cuestionario: en caso de que el paciente evite la actividad por completo porque es demasiado difícil de realizar, el paciente marcará '10'.
Si el paciente evita una actividad no por dolor o dificultad, dejará esta sección en blanco.
Las actividades incluyen: masticar alimentos duros, masticar pollo, comer alimentos blandos sin masticar, abrir la boca lo suficiente para beber de una taza, tragar, bostezar, hablar, reír.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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GAD-7
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Los síntomas generales de ansiedad se evaluaron mediante la escala de 7 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (GAD-7).
El GAD-7 pregunta por los síntomas de ansiedad durante el último mes en una escala de valoración del 1 ('nada en absoluto') al 3 ('más de la mitad de los días') (rango 7-21).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es un formulario de evaluación de la depresión.
Los pacientes responden preguntas que constan de 9 ítems.
Las respuestas se puntuarán de la siguiente manera: ninguno: 0 puntos; varios días: 1 punto; más de la mitad de los días de la semana: 2 puntos; casi todos los días: 3 puntos.
Sume la puntuación total de las respuestas para evaluar la gravedad según la siguiente escala: 0-4 puntos: normal; 5-9 puntos: leve; 10-14 puntos: media; 15-19 puntos: bastante grave; 20-27 puntos: grave.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea de base (pre-tratamiento), y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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OBC
Periodo de tiempo: Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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La lista de verificación de comportamientos orales (OBC) sirve para determinar la presencia de conductas parafuncionales.
La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de validación de los ítems correspondientes.
Las opciones de respuesta se puntúan de 0 a 4 para cada ítem.
Basándose en una comparación entre personas con trastornos temporomandibulares (TTM) crónicos y personas sin TTM, las puntuaciones de 0-16 son normales, mientras que las puntuaciones de 17-24 se dan dos veces más a menudo en personas con TTM, y las puntuaciones de 25-62 se dan 17 veces más a menudo.
Actuando como factor de riesgo para los TTM, una puntuación entre 25-62 contribuye al inicio de los TTM.
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Diseño de medidas repetidas con seis puntos temporales de evaluación: línea base (pre-tratamiento) y seguimientos a las 2, 4, 12, 24 y 48 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Ahmad SA, Hasan S, Saeed S, Khan A, Khan M. Low-level laser therapy in temporomandibular joint disorders: a systematic review. J Med Life. 2021 Mar-Apr;14(2):148-164. doi: 10.25122/jml-2020-0169.
- Xu GZ, Jia J, Jin L, Li JH, Wang ZY, Cao DY. Low-Level Laser Therapy for Temporomandibular Disorders: A Systematic Review with Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2018 May 10;2018:4230583. doi: 10.1155/2018/4230583. eCollection 2018.
- Ayyildiz S, Emir F, Sahin C. Evaluation of Low-Level Laser Therapy in TMD Patients. Case Rep Dent. 2015;2015:424213. doi: 10.1155/2015/424213. Epub 2015 Oct 26.
- Desai AP, Roy SK, Semi RS, Balasundaram T. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Management of Temporomandibular Joint Pain: A Double Blind and Placebo Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Sep;21(3):948-956. doi: 10.1007/s12663-021-01591-4. Epub 2021 May 25.
- Basili M, Barlattani A Jr, Venditti A, Bollero P. Low-level laser therapy in the treatment of muscle-skelet pain in patients affected by temporo-mandibular disorders. Oral Implantol (Rome). 2017 Jan 21;10(4):406-411. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.406. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Farshidfar N, Farzinnia G, Samiraninezhad N, Assar S, Firoozi P, Rezazadeh F, Hakimiha N. The Effect of Photobiomodulation on Temporomandibular Pain and Functions in Patients With Temporomandibular Disorders: An Updated Systematic Review of the Current Randomized Controlled Trials. J Lasers Med Sci. 2023 Aug 5;14:e24. doi: 10.34172/jlms.2023.24. eCollection 2023.
- Demirkol N, Sari F, Bulbul M, Demirkol M, Simsek I, Usumez A. Effectiveness of occlusal splints and low-level laser therapy on myofascial pain. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1007-12. doi: 10.1007/s10103-014-1522-7. Epub 2014 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- terapia con láser de bajo nivel
- trastornos de la articulación temporomandibular
- trastornos temporomandibulares
- férula oclusal
- trastornos de la articulación temporomandibular, trastornos temporomandibulares, terapia con láser de baja intensidad, tratamiento de los trastornos temporomandibulares
- programa de autogestión
- Tratamiento de los trastornos temporomandibulares
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Autogestión
Otros números de identificación del estudio
- NCS01050122107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No tenemos planes de publicar datos relacionados con los participantes de la investigación porque todos los pacientes incluidos en el proyecto de formación doctoral de la Universidad Médica de Hanoi han firmado un compromiso de no revelar información sobre el paciente en el Consentimiento para participar del Comité de Ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .