- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06427694
Lage dosis IL-2 voor de vermindering van vasculaire ontstekingen bij ACS - Klinische resultaten en vervolgonderzoek (IVORY-FINALE)
De lage dosis interleukine-2 voor de vermindering van vasculaire ontstekingen bij acute coronaire syndromen - klinische resultaten en vervolgonderzoek
De voorgaande IVORY-studie (NCT04241601) is afgerond. Omdat atherosclerose en de complicaties ervan worden veroorzaakt door ontstekingen, veronderstellen we dat behandeling met een lage dosis IL2 nadelige cardiovasculaire uitkomsten kan verminderen in vergelijking met placebo.
In deze vervolgstudie streven we ernaar om cardiovasculaire klinische uitkomstgegevens te verzamelen voor patiënten die de IVORY klinische studie hebben voltooid en zullen we kijken naar ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE), gedefinieerd als cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct, gereanimeerde hartstilstand, ischemische beroerte of ongeplande coronaire revascularisatie. Bovendien zijn gegevens over bijwerkingen zoals overlijden ongeacht de oorzaak, hemorragische beroerte, nieuw atriumfibrilleren, ventriculaire aritmieën, ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire oorzaken (bijv. stabiele en instabiele angina, TIA’s, hartfalen), amputaties en revascularisatie als gevolg van perifere vaatziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hartaanval treedt op wanneer er een verminderde bloedtoevoer naar de hartspiercellen is, als gevolg van vernauwingen of verstoppingen in de wanden van bloedvaten die het hart van bloed voorzien, als gevolg van vetophopingen en ontstekingscellen die zich in de loop van de tijd ophopen. Deze opeenhoping leidt tot schade aan de hartspier, een hartaanval genoemd.
Het immuunsysteem speelt een belangrijke rol bij zowel het ontstaan van de vernauwingen als de schade aan de hartspier tijdens een hartaanval. Studies hebben aangetoond dat er bij patiënten met een hartaanval een lager niveau van beschermende immuuncellen is, de zogenaamde regulerende T-cellen (Tregs). Het verhogen van het aantal circulerende Tregs kan een direct effect hebben op het verminderen van de ontsteking in de slagaders, het voorkomen van verdere vernauwingen in de bloedvaten en het verbeteren van de hartspierfunctie. Aldesleukine, ook bekend als interleukine-2 (IL2), is een geneesmiddel dat de aanmaak van Treg-cellen stimuleert wanneer het in lage doses wordt gegeven. De effectiviteit van IL2 bij het beïnvloeden van het immuunsysteem werd getest in een fase 2-studie, IVORY.
Deelnemers werden gerekruteerd voor de IVORY-studie na een plotselinge vernauwing/blokkade in de wanden van bloedvaten naar het hart, resulterend in een hartaanval (acuut coronair syndroom (ACS)). Deelnemers werden gerandomiseerd om een lage dosis IL2 of een placebo te krijgen, onderzoekers en deelnemers waren blind voor de behandelingstoewijzing. Deelnemers ondergingen twee PET/CT-scans (Positron emissie tomografie-computertomografie) om de verandering van de ontsteking in de bloedvaten ten opzichte van de basislijn tussen de twee onderzoeksgroepen waar te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP
-
Contact:
- Joseph Cheriyan, MBChB,FRCP
- Telefoonnummer: 0044 1223 256653
- E-mail: jc403@medschl.cam.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die het volledige protocolbehandelingsregime van een lage dosis IL2 of een placebo hadden voltooid nadat ze het laatste doseringsbezoek in de IVORY-studie hadden bijgewoond. IVORY-patiënten die eerder hebben ingestemd met inzage in hun medische dossiers in de IVORY-studie en die bij aanvang van IVORY-FINALE al zijn overleden, zullen ook worden opgenomen in de analyses
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelname weigeren
- Patiënten die er niet mee instemden dat er contact met hen werd opgenomen over toekomstig onderzoek
- Patiënten die om welke reden dan ook uit het IVORY-onderzoek zijn teruggetrokken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aldesleukin
Aldesleukin oplaaddosis 1,5 x 10^6 IE gevolgd door onderhoudsdosis van 1,5 x 10^6 IE
|
IL2-antagonist
Andere namen:
|
|
Placebo
Dextrose 5%
|
matchte placebo met actief
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Grote nadelige cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Grote nadelige cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Gereanimeerde hartstilstanden waarbij IL2 werd vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal gereanimeerde hartstilstanden vergeleken IL2 met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Gereanimeerde hartstilstanden waarbij IL2 werd vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal gereanimeerde hartstilstanden vergeleken IL2 met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Gereanimeerde hartstilstanden waarbij IL2 werd vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal gereanimeerde hartstilstanden vergeleken IL2 met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Niet-fataal MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal niet-fatale MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Niet-fataal MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal niet-fatale MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Niet-fataal MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal niet-fatale MI (inclusief NSTEMI en STEMI) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ischemische beroertes vergelijken IL2 met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ischemische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ischemische beroertes vergelijken IL2 met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ischemische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ischemische beroertes vergelijken IL2 met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ischemische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ongeplande coronaire vascularisaties waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege cardiovasculaire oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Sterfgevallen door alle oorzaken vergeleken IL2 met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Sterfte, ongeacht de oorzaak, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Sterfte, ongeacht de oorzaak, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen) vergeleken met IL2 met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen) in vergelijking met IL2 met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege symptomen van hartfalen (inclusief opname vanwege longoedeem en congestief hartfalen), vergeleken met IL2 en placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal revascularisaties voor perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal amputaties als gevolg van perifere vasculaire aandoeningen, waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Hemorragische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal hemorragische beroertes vergeleken met IL2 en placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Hemorragische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal hemorragische beroertes vergeleken met IL2 en placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Hemorragische beroertes waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal hemorragische beroertes vergeleken met IL2 en placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Nieuwe atriale fibrillatiediagnose waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal nieuwe atriale fibrillatiediagnoses waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Nieuwe atriale fibrillatiediagnose waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal nieuwe atriale fibrillatiediagnoses waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Nieuwe atriale fibrillatiediagnose waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal nieuwe atriale fibrillatiediagnoses waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ventriculaire aritmie (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ventriculaire aritmie-episodes (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
1 jaar vanaf de eerste dosis in het voorgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ventriculaire aritmie (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ventriculaire aritmie-episodes (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
2 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
|
Ventriculaire aritmie (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Aantal ventriculaire aritmie-episodes (aanhoudende ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie) waarbij IL2 wordt vergeleken met placebo
|
5 jaar vanaf de eerste dosis in het voorafgaande IVORY-onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVORY-FINALE (A096877)
- 339102 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .