Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen IL-2 verisuonitulehduksen vähentämiseen ACS:ssä - Kliiniset tulokset ja seurantatutkimus (IVORY-FINALE)

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Joseph Cheriyan, MBChB, MA, FRCP, FESC, FACC, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Pieniannoksinen interleukiini-2 verisuonitulehduksen vähentämiseen akuuteissa sepelvaltimoissa - Kliiniset tulokset ja seurantatutkimus

Edellinen IVORY-koe (NCT04241601) on päättynyt. Koska ateroskleroosi ja sen komplikaatiot johtuvat tulehduksesta, oletamme, että hoito pieniannoksisella IL2:lla voi vähentää haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna.

Tässä seurantatutkimuksessa pyrimme keräämään kardiovaskulaarisia kliinisiä tuloksia potilaista, jotka ovat suorittaneet IVORY-kliinisen tutkimuksen, ja tarkastellaan merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE), jotka määritellään kardiovaskulaariseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi, elvytetyksi sydämenpysähdykseksi, iskeeminen aivohalvaus tai suunnittelematon sepelvaltimon revaskularisaatio. Lisäksi tiedot haittatapahtumista, kuten kaikki aiheuttavat kuoleman, verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus, uusi eteisvärinä, kammiorytmihäiriöt, kardiovaskulaarisista syistä johtuvat sairaalahoidot (esim. stabiili ja epästabiili angina pectoris, TIA:t, sydämen vajaatoiminta), amputaatiot ja revaskularisaatio perifeerisen verisuonisairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkohtaus tapahtuu, kun sydänlihassolujen verenvirtaus heikkenee, mikä johtuu sydäntä toimittavien verisuonten seinämien kapenemisesta tai tukkeutumisesta, mikä johtuu rasvakertymistä ja tulehdussoluista, jotka kerääntyvät ajan myötä. Tämä kerääntyminen johtaa sydänlihasvaurioon, jota kutsutaan sydänkohtaukseksi.

Immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli sekä ahtaumien kehittymisessä että sydänlihaksen vaurioissa sydänkohtauksen aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänkohtauspotilailla on vähemmän suojaavia immuunisoluja, joita kutsutaan sääteleviksi T-soluiksi (Tregs). Verenkierron Tregien määrän lisäämisellä voi olla suora vaikutus valtimoiden tulehduksen vähentämiseen, verisuonten lisäkapenemisen estämiseen ja sydänlihaksen toiminnan parantamiseen. Aldesleukiini, joka tunnetaan myös nimellä interleukiini-2 (IL2), on lääke, joka stimuloi Treg-solujen tuotantoa pieninä annoksina. IL2:n tehokkuutta immuunijärjestelmään testattiin vaiheen 2 tutkimuksessa, IVORY.

Osallistujat värvättiin IVORY-tutkimukseen sydämen verisuonten seinämien äkillisen kapenemisen/tukosten seurauksena, mikä johti sydänkohtaukseen (akuutti sepelvaltimotauti (ACS)). Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko pienen annoksen IL2:ta tai lumelääkettä, tutkijat ja osallistujat sokaisivat hoitojaon. Osallistujille tehtiin kaksi PET/CT-skannausta (positroniemissiotomografia-tietokonetomografia) verisuonten tulehduksen muutoksen havaitsemiseksi lähtötasosta kahden koeryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IVORY-tutkimuksen (NCT04241601) osallistujat, jotka suostuivat olemaan yhteydessä tulevaa tutkimusta varten, saivat kaikki suunnitellut annokset joko lumelääkettä tai IL2:ta ja ovat elossa tiedonkeruun aikaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka suorittivat täyden protokollan mukaisen pieniannoksisen IL2:n tai lumelääkkeen hoito-ohjelman, jotka osallistuivat viimeiselle annostelukäynnille IVORY-tutkimuksessa. Analyyseihin otetaan myös IVORY-potilaat, jotka ovat aiemmin suostuneet potilastietonsa tarkasteluun IVORY-tutkimuksessa ja jotka ovat jo kuolleet IVORY-FINALE-tutkimuksen alkaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet olemaan yhteydessä tuleviin tutkimuksiin
  • Potilaat, jotka poistettiin IVORY-tutkimuksesta mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aldesleukin
Aldesleukiinin kyllästysannos 1,5 x 10^6 IU, jota seuraa ylläpitoannos 1,5 x 10^6 IU
Lääke: Aldesleukin
IL2-antagonisti
Muut nimet:
  • Proleukin
Plasebo
Dekstroosi 5 %
Lääke: Dekstroosia 5 % vedessä
sovitti lumelääkkeen aktiiviseen
Muut nimet:
  • Dekstroosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien haittavaikutusten määrä
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien haittavaikutusten määrä
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien haittavaikutusten määrä
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien kuolemien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamat kuolemat verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien kuolemien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamat kuolemat verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien kuolemien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettiin sydänpysähdyksiä, joissa verrattiin IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettyjen sydänpysähdysten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettiin sydänpysähdyksiä, joissa verrattiin IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettyjen sydänpysähdysten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettiin sydänpysähdyksiä, joissa verrattiin IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Elvytettyjen sydänpysähdysten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtava MI (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktin (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) määrä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtava MI (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktin (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) määrä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtava MI (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktin (mukaan lukien NSTEMI ja STEMI) määrä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Iskeemisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomat sepelvaltimoiden verisuonit, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomien sepelvaltimoiden verisuonitusten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomat sepelvaltimoiden verisuonit, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomien sepelvaltimoiden verisuonitusten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomat sepelvaltimoiden verisuonit, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Suunnittelemattomien sepelvaltimoiden verisuonitusten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvia sairaalahoitoja verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvia sairaalahoitoja verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvia sairaalahoitoja verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaiken syyn aiheuttamat kuolemat verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaikista syistä kuolleiden määrä verrattuna IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaiken syyn aiheuttama kuolema vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaikista syistä kuolleiden määrä verrattuna IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaiken syyn aiheuttama kuolema vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kaikista syistä kuolleiden määrä verrattuna IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvat sairaalahoidot (mukaan lukien keuhkoödeeman ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvien sairaalahoitojen määrä (mukaan lukien keuhkopöhön ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvat sairaalahoidot (mukaan lukien keuhkoödeeman ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvien sairaalahoitojen määrä (mukaan lukien keuhkopöhön ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvat sairaalahoidot (mukaan lukien keuhkoödeeman ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Sydämen vajaatoiminnan oireista johtuvien sairaalahoitojen määrä (sisältäen keuhkoödeeman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman sairaalahoidon) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Revaskularisaatiot perifeeristen verisuonitautien vuoksi vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Revaskularisaatioiden määrä ääreisverisuonisairauden vuoksi, kun IL2:ta verrataan lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Revaskularisaatiot perifeeristen verisuonitautien vuoksi vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Perifeeristen verisuonitautien revaskularisaatioiden määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Revaskularisaatiot perifeeristen verisuonitautien vuoksi vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Revaskularisaatioiden määrä ääreisverisuonisairauden vuoksi, kun IL2:ta verrataan lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvat amputaatiot, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvien amputaatioiden määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvat amputaatiot, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvien amputaatioiden määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvat amputaatiot, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ääreisverisuonisairaudesta johtuvien amputaatioiden määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragiset aivohalvaukset, joissa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Hemorragisten aivohalvausten määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusi eteisvärinädiagnoosi, jossa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusien eteisvärinädiagnoosien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusi eteisvärinädiagnoosi, jossa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusien eteisvärinädiagnoosien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusi eteisvärinädiagnoosi, jossa verrataan IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Uusien eteisvärinädiagnoosien määrä vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ventrikulaarinen rytmihäiriö (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kammiorytmihäiriöjaksojen (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) lukumäärä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
1 vuosi alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ventrikulaarinen rytmihäiriö (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kammiorytmihäiriöjaksojen (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) lukumäärä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
2 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Ventrikulaarinen rytmihäiriö (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) vertaamalla IL2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa
Kammiorytmihäiriöjaksojen (jatkuva kammiotakykardia ja kammiovärinä) lukumäärä verrattaessa IL2:ta lumelääkkeeseen
5 vuotta alun perin annostelusta edellisessä IVORY-tutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVORY-FINALE (A096877)
  • 339102 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tiedot analysoidaan ja taulukoidaan ja laaditaan loppututkimusraportti. Tiedot julkaistaan ​​avoimessa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa