Werkzaamheid en veiligheid van de Chinese kruidenformule HuoXue LiShui voor chronisch subduraal hematoom (CHARM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 90 jaar en beide geslachten.
2. Supratentoriale, unilaterale of bilaterale CSDH geverifieerd op craniale CT of magnetische resonantiebeeldvorming.
3. Stabiele vitale functies en neurologische uitval met GCS-score ≥ 14 en aangepaste Rankin Scale (mRS)-score ≤ 2.
4. Geen risico op hersenhernia en recente onmiddellijke noodzaak voor een operatie beoordeeld door 2 aanwezige neurochirurgen.
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of hun naaste familieleden, afhankelijk van de cognitieve status van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Instabiele vitale tekenen of symptomen van hersenhernia, waaronder ernstige hoofdpijn, misselijkheid en braken, of verstoord bewustzijn.
2. Progressief of schijnbaar neurologisch tekort met GCS-score < 14 of mRS-score > 2.
3. Verschuiving van de middellijn > 10 mm op radiologisch beeld.
4. Eerdere behandeling (operatie of medicatie) voor CSDH.
5. Eerdere intracraniale chirurgie voor andere neurologische aandoeningen.
6. Structurele oorzaken van secundaire CSDH, waaronder arachnoïdale cysten, intracraniale tumoren, vasculaire malformaties, spontane intracraniale hypotensie, coagulopathie en conversie van acuut subduraal hematoom.
7. Bekende overgevoeligheid of allergie voor HXLS of voor één van de bestanddelen.
8. Kwaadaardige tumor.
9. Abnormale leverfunctie of leverziekten, waaronder ongecontroleerde hepatitis (alaninetransaminase > 120 E/L).
10. Ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min of serumcreatinine > 150 μmol/l).
11. Matige of ernstige bloedarmoede (hemoglobine ≤ 90 g/l).
12. Ernstige coagulopathie of hoog risico op levensbedreigende bloedingen.
13. Bestaande slechte medicatieconditie of ernstige comorbiditeit, zodat de behandeling niet kan worden verdragen of de follow-up niet kan worden voltooid.
14. Routinematige orale antitrombotische of antifibrinolytische geneesmiddelen, steroïden, statines of andere traditionele Chinese medicijnen vóór randomisatie of van wie verwacht wordt dat ze dergelijke medicijnen in de komende 24 weken zullen gebruiken.
15. Moeilijkheden bij het doorslikken van orale medicatie.
16. Zwangerschap of borstvoeding.
17. Deelnemen aan een ander onderzoek.