慢性硬膜下血腫に対する漢方薬処方HuoXue LiShuiの有効性と安全性 (CHARM)

包含基準:

1. 年齢は18歳から90歳まで、性別は問いません。
2. テント上、片側または両側の CSDH は頭蓋 CT または磁気共鳴画像法で確認されます。
3. GCS スコア 14 以上、修正ランキン スケール (mRS) スコア 2 以下の安定したバイタル サインおよび神経学的欠損。
4. 脳ヘルニアのリスクはなく、担当の脳外科医 2 名によって最近緊急に手術が必要であると評価されました。
5. 患者の認知状態に応じた、患者またはその近親者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 重度の頭痛、吐き気、嘔吐、または意識障害などの不安定なバイタルサインまたは脳ヘルニアの症状。
2. GCSスコア<14またはmRSスコア>2の進行性または明らかな神経障害。
3. 放射線画像上の正中線のシフト > 10 mm。
4. CSDHに対する以前の治療（手術または投薬）。
5. 他の神経疾患に対する以前の頭蓋内手術。
6. 続発性CSDHの構造的原因には、くも膜嚢胞、頭蓋内腫瘍、血管奇形、自然発生的な頭蓋内圧低下症、凝固障害、急性硬膜下血腫からの転換などが含まれます。
7. HXLSまたはいずれかの成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。
8. 悪性腫瘍。
9. 異常な肝機能または肝疾患（制御不能な肝炎（アラニントランスアミナーゼ > 120U/L）を含む）。
10. 重度の腎障害（推定糸球体濾過速度 < 30ml/min、または血清クレアチニン > 150μmol/L）。
11. 中等度または重度の貧血（ヘモグロビン ≤ 90g/L）。
12. 重度の凝固障害、または生命を脅かす出血のリスクが高い。
13. 治療に耐えられない、または経過観察を完了できないほど、薬の状態が悪いまたは重度の併存疾患が存在する。
14. -無作為化前に定期的に経口抗血栓薬または抗線溶薬、ステロイド、スタチン、またはその他の伝統的な漢方薬を服用している、または今後24週間以内にそのような薬を服用する予定がある人。
15. 経口薬を飲み込むのが困難。
16. 妊娠中または授乳中。
17. 別の研究に参加しています。