Een proef met SHR-4849 bij geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft vóór aanvang van eventuele onderzoeksprocedures geïnformeerde toestemming gegeven
2. Leeftijd van 18 tot 75 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
3. Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumoren
4. Er werd ten minste één meetbare laesie geïdentificeerd volgens RECIST 1.1
5. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1
6. Heeft een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
7. Voldoende orgaanfunctie
8. Proefpersonen van beide geslachten die zwanger konden worden, moesten zeer effectieve anticonceptie gebruiken vanaf het moment dat zij schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven tot 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis
3. Proefpersonen met ongecontroleerde kankerpijn.
4. Onderwerpen met ernstige hart- en vaatziekten.
5. Proefpersonen met een klinisch significante bloeding
6. Patiënten met ongecontroleerde pleurale effusie, peritoneale effusie en pericardiale effusie
7. Proefpersonen met een sterke verdenking van interstitiële longziekte
8. Personen met een ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis
9. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B-virus of hepatitis C-virusinfectie.
10. De bijwerkingen van eerdere antineoplastische therapie herstelden niet tot NCI-CTCAE≤ graad 1
11. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis een antikankerbehandeling kregen
12. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis een grote operatie hebben ondergaan
13. Proefpersonen die van plan zijn om binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis levende vaccins te ontvangen of te hebben gekregen.
14. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger waren, borstvoeding gaven of van plan waren zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
15. Bekend allergisch voor elk onderdeel van SHR-4849-producten
16. Alcoholmisbruik, drugsmisbruik, andere ernstige medische aandoeningen (waaronder psychische aandoeningen) die een gecombineerde behandeling vereisen, en andere aandoeningen die de veiligheid van de betrokkene of het verzamelen van gegevens kunnen beïnvloeden.
17. Op basis van het oordeel van de onderzoeker kunnen proefpersonen met andere aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, de onderzoeksprocedures verstoren,