Um ensaio de SHR-4849 em tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. O sujeito forneceu consentimento informado antes do início de qualquer procedimento de estudo
2. Idade de 18 a 75 anos no momento da assinatura do consentimento informado
3. Tumores sólidos avançados confirmados histologicamente ou citologicamente
4. Pelo menos uma lesão mensurável foi identificada de acordo com RECIST 1.1
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
6. Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
7. Função adequada do órgão
8. Indivíduos de ambos os sexos com potencial para engravidar foram obrigados a usar métodos contraceptivos altamente eficazes desde o momento em que forneceram consentimento informado por escrito até 6 meses após a última dose do medicamento em estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com metástase ativa no sistema nervoso central (SNC).
2. Indivíduos com histórico de tumores malignos nos 5 anos anteriores à primeira dose
3. Indivíduos com dor oncológica não controlada.
4. Indivíduos com doença cardiovascular grave.
5. Indivíduos com hemorragia clinicamente significativa
6. Indivíduos com derrame pleural não controlado, derrame peritoneal e derrame pericárdico
7. Indivíduos altamente suspeitos de doença pulmonar intersticial
8. Indivíduos com infecção grave nas 4 semanas anteriores à primeira dose
9. História conhecida de vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus ativo da hepatite B ou infecção pelo vírus da hepatite C.
10. Os eventos adversos da terapia antineoplásica anterior não recuperaram para NCI-CTCAE≤ grau 1
11. Indivíduos que receberam tratamento anticâncer nas 4 semanas anteriores à primeira dose
12. Indivíduos que receberam cirurgia de grande porte nas 4 semanas anteriores à primeira dose
13. Indivíduos que planejam receber ou receberam vacinas vivas nos 28 dias anteriores à primeira dose.
14. Indivíduos do sexo feminino que estavam grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
15. Alérgico conhecido a qualquer componente dos produtos SHR-4849
16. Abuso de álcool, abuso de drogas, outras condições médicas graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado e outras condições que podem afetar a segurança do sujeito ou a coleta de dados.
17. Com base no julgamento do investigador, indivíduos com outras condições que possam afetar os resultados do estudo, interferir nos procedimentos do estudo,