Una prueba de SHR-4849 en tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha dado su consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
2. Edad de 18 a 75 años al momento de firmar el consentimiento informado
3. Tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente
4. Se identificó al menos una lesión mensurable según RECIST 1.1
5. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1
6. Tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.
7. Función adecuada de los órganos
8. Los sujetos de ambos sexos en edad fértil debían utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde el momento en que dieron su consentimiento informado por escrito hasta 6 meses después de la última dosis del fármaco del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC).
2. Sujetos con antecedentes de tumores malignos en los 5 años anteriores a la primera dosis
3. Sujetos con dolor oncológico no controlado.
4. Sujetos con enfermedad cardiovascular grave.
5. Sujetos con hemorragia clínicamente significativa.
6. Sujetos con derrame pleural no controlado, derrame peritoneal y derrame pericárdico
7. Sujetos con alta sospecha de enfermedad pulmonar intersticial.
8. Sujetos con infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
9. Historia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B activo o virus de la hepatitis C.
10. Los eventos adversos de la terapia antineoplásica previa no se recuperaron al grado NCI-CTCAE≤ 1
11. Sujetos que recibieron tratamiento contra el cáncer dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
12. Sujetos que recibieron cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis
13. Sujetos que planean recibir o han recibido vacunas vivas dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.
14. Mujeres que estaban embarazadas, amamantando o planeaban quedar embarazadas durante el período de estudio
15. Alérgico conocido a cualquier componente de los productos SHR-4849
16. Abuso de alcohol, abuso de drogas, otras afecciones médicas graves (incluidas enfermedades mentales) que requieran tratamiento combinado y otras afecciones que puedan afectar la seguridad del sujeto o la recopilación de datos.
17. Según el criterio del investigador, los sujetos con otras afecciones que puedan afectar los resultados del estudio, interferir con los procedimientos del estudio,