Et forsøg med SHR-4849 i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har givet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
2. Alder fra 18 til 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
3. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer
4. Mindst én målbar læsion blev identificeret pr. RECIST 1.1
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
6. Har en forventet levetid på mindst 3 måneder.
7. Tilstrækkelig organfunktion
8. Forsøgspersoner af begge køn i den fødedygtige alder var forpligtet til at bruge højeffektiv prævention fra det tidspunkt, de gav skriftligt informeret samtykke, indtil 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med aktivt centralnervesystem (CNS) metastaser.
2. Personer med en anamnese med maligne tumorer inden for 5 år før den første dosis
3. Personer med ukontrollerede kræftsmerter.
4. Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom.
5. Personer med klinisk signifikant blødning
6. Personer med ukontrolleret pleural effusion, peritoneal effusion og perikardiel effusion
7. Personer, der er stærkt mistænkt for interstitiel lungesygdom
8. Personer med alvorlig infektion inden for 4 uger før den første dosis
9. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektion.
10. Bivirkningerne fra tidligere antineoplastisk behandling blev ikke genoprettet til NCI-CTCAE≤ grad 1
11. Forsøgspersoner, der modtog kræftbehandling inden for 4 uger før den første dosis
12. Forsøgspersoner, der modtog en større operation inden for 4 uger før den første dosis
13. Forsøgspersoner, der planlægger at modtage eller har modtaget levende vacciner inden for 28 dage før den første dosis.
14. Kvindelige forsøgspersoner, der var gravide, ammende eller planlagde at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
15. Kendt allergisk over for enhver komponent i SHR-4849-produkter
16. Alkoholmisbrug, stofmisbrug, andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, og andre forhold, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller dataindsamling.
17. Baseret på efterforskerens vurdering vil forsøgspersoner med andre forhold, der kan påvirke undersøgelsesresultater, forstyrre undersøgelsesprocedurer,