Haalbaarheid, veiligheid en prestatie-evaluatie van een applicatiegebaseerd trainingsprogramma voor patiënten na een beroerte (TeleRehaStroke)
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Corina Schuster-Amft
Telerehabilitatie na een beroerte: haalbaarheids-, veiligheids- en prestatie-evaluatie van een applicatiegebaseerd trainingsprogramma voor patiënten na een beroerte in de subacute fase
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid, veiligheid en prestatie van een toepassingsgericht trainingsprogramma bij patiënten na een beroerte in de subacute fase.
- Is het trainingsprogramma 'TeleRehaStroke' met behulp van de mobiele applicatie 'Blended Clinic' voor patiënten na een beroerte haalbaar en bruikbaar?
- Hoe is de gebruikerservaring van het op mobiele applicaties gebaseerde trainingsprogramma?
Deelnemers zullen:
- Maak kennis met het programma en gebruik de applicatie 'Blended Clinic' tijdens de laatste weken vóór ontslag uit de klinische revalidatie.
- Laat u begeleiden door de klinische setting, de transitie en de poliklinische setting en laat u via de applicatie begeleiden door een coachende therapeut.
- Blijf de applicatie gebruiken gedurende 12 weken na ontslag uit de revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een uitdaging voor patiënten na een beroerte om de motivatie te behouden om de training thuis met dezelfde intensiteit voort te zetten en vol te houden na een klinische revalidatie. Een opkomende aanpak wordt vertegenwoordigd door digitale toepassingen die gemakkelijk en flexibel vanuit huis toegankelijk zijn. Een bestaande virtuele blended care-omgeving 'Blended Clinic' (Blended Clinic AI GmbH) omvat een mobiele applicatie die een trainingsplatform biedt voor patiënten na een beroerte. De opvolgerversie 'TeleRehaStroke' bouwt voort op de vorige versie 'Strokecoach' en bestaat uit drie hoofdmodules: (1) training, (2) coaching en (3) monitoring.
Het doel van deze evaluatie is om de haalbaarheid, veiligheid en prestaties van het 'TeleRehaStroke'-programma voor patiënten met een beroerte in de overgangsfase van intramurale naar poliklinische revalidatie te beoordelen.
Patiënten na een beroerte worden gerekruteerd in de subacute fase. Ze zullen het 'TeleRehaStroke'-programma gebruiken tijdens de laatste weken van hun intramurale revalidatie en gedurende nog eens twaalf weken na hun ontslag naar een poliklinische setting. Dit omvat dagelijkse oefeningen en bloeddrukmetingen. Daarnaast ontvangen patiënten via de applicatie coachingberichten, educatieve inhoud en vragenlijsten. Zij worden via de app begeleid door een coach.
Haalbaarheidsresultaten en de beschrijvende, klinische en prestatiegebaseerde parameters van de patiënt zullen worden geëvalueerd. De resultaten zullen op verschillende tijdstippen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Aargau
-
Rheinfelden, Canton of Aargau, Zwitserland, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Klinisch bevestigde beroerte
- Gewijzigde Rankin-schaalscore 1-5
- In staat om de Duitse taal te lezen en te begrijpen
- Beschikt over een smartphone of tablet met stabiele internetverbinding en het besturingssysteem Android versie 11 of iOS versie 14 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige afasie
- Klinisch significante bijkomende ziektetoestanden: visuele, neurologische, cardiorespiratoire, psychiatrische of orthopedische beperkingen die een deelnemer ervan weerhouden de instructies van de onderzoeker op te volgen of de prestaties in een oefenprogramma beperken
- Recente gebeurtenissen zoals een operatie of andere chirurgische ingreep, fracturen, die de prestaties in een oefenprogramma beperken
- Bekend of vermoed niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Deelname aan een ander onderzoek (met interventionele therapie, onderzoeksgeneesmiddel of een ander medisch hulpmiddel) binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens het huidige onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 'TeleRehaStroke'
Het programma 'TeleRehaStroke' is een toepassingsgericht trainingsprogramma voor patiënten na een beroerte, bestaande uit drie hoofdmodules: (1) training, (2) coaching en (3) monitoring: Training: Er zijn trainingsprogramma's van zes weken gemaakt die zich richten op de onderste ledematen en het evenwicht. Via de applicatie krijgen patiënten een gepersonaliseerd trainingsplan, aangepast aan hun individuele beperkingen, inclusief oefenvideo's. Coaching: Deelnemers worden begeleid door een coachende therapeut via messenger, deze is bij de aanvraag inbegrepen. Monitoring: Bloeddrukmetingen kunnen in de applicatie worden ingevoerd en opgeslagen. Er kunnen vragenlijsten worden opgestuurd die door de deelnemers moeten worden ingevuld. |
Primaire eindgebruikers (patiënten na een beroerte) worden in twee tot drie sessies vertrouwd gemaakt met de applicatie en het programma 'TeleRehaStroke' gedurende de laatste twee tot drie weken voorafgaand aan ontslag uit het intramurale revalidatiecentrum.
Denk hierbij aan het uitvoeren van dagelijkse oefeningen, het dragen van een activiteitstracker en het dagelijks meten van de bloeddruk.
Na ontslag uit de revalidatie zullen zij de applicatie nog twaalf weken blijven gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsprocesgerelateerde parameters: Wervingspercentage
Tijdsspanne: tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
Het aantal gescreende patiënten versus geïncludeerde patiënten.
Het wordt haalbaar geacht als ≥40% van de geïnformeerde patiënten wordt geïncludeerd en ≥75% van de beoogde steekproefomvang wordt bereikt.
|
tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
|
Haalbaarheid procesgerelateerde parameters: Procesevaluatie
Tijdsspanne: tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
De absolute duur van de studiegerelateerde werkzaamheden van het studiepersoneel/coach in minuten tijdens de klinische en poliklinische periode wordt bepaald.
|
tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
|
Haalbaarheid van trainingsgerelateerde parameters: (ernstige) bijwerkingen en tekortkomingen van hulpmiddelen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
Het aantal bijwerkingen (d.w.z. sterfgevallen, ernstige en niet-ernstige bijwerkingen en tekortkomingen van het apparaat) wordt voor elke patiënt gerapporteerd.
Het criterium voor succes is de incidentie van een bijwerking bij <10% van de deelnemers.
|
na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van trainingsgerelateerde parameters: acceptatie
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De patiënttevredenheid wordt gemeten met de Net Promoter Score (NPS).
Het gaat om een enkele vraag ('Hoe waarschijnlijk is het dat u TeleRehaStroke zou aanbevelen aan een vriend of collega?') met een beoordelingsschaal van 11 punten.
Het wordt als succesvol beschouwd als de gemiddelde tevredenheid ≥50% bedraagt.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van trainingsgerelateerde parameters: naleving van oefeningen en monitoring
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
De therapietrouw wordt gemeten als de verhouding tussen voltooide en geplande trainingen.
Het monitoren van de therapietrouw wordt gemeten als de verhouding tussen voltooide en geplande bloeddrukmetingen en de draagtijd van de activiteitstracker.
Een therapietrouw van ≥70% wordt als succesvol beschouwd.
|
na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van trainingsgerelateerde parameters: uitvalpercentage
Tijdsspanne: tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
Het wordt als succesvol beschouwd als ≥80% van de ingeschreven deelnemers het onderzoek voltooit.
|
tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: Stabiliteit en onderhoud
Tijdsspanne: tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
Het aantal en de beschrijving van systeemfouten wordt bepaald en als acceptabel gedefinieerd als er ≤3 systeemfouten per week optreden.
|
tot volledige voltooiing van de studie (tot 12 maanden)
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: bruikbaarheid gemeten met de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De SUS bestaat uit 10 uitspraken waarbij het systeem beoordeeld wordt op een vijfpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Scores boven de 70 vertegenwoordigen een acceptabele bruikbaarheid, waarbij scores kleiner dan 50 als onaanvaardbaar worden beoordeeld.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: Bruikbaarheid gemeten met de Duitse versie van mHealth App Usability Questionnaire (G-MAUQ)
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De G-MAUQ bestaat uit 18 items verdeeld over drie dimensies: gebruiksgemak, interface en tevredenheid en bruikbaarheid.
Met behulp van een zevenpuntsschaal, van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens), beoordelen patiënten elk item.
Een gemiddelde score van ≥4 telt als succesvol.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: kwaliteit
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De gebruikersversie van de Quality Assessment of Healthrelated Apps (AQUA) bestaat uit 31 items en beoordeelt zeven basisdimensies van app-kwaliteit.
Alle items gebruiken een vijfpuntsschaal van 5 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens).
Door per dimensie de gemiddelde score te berekenen, kan de kwaliteit van een app op elk van de dimensies worden bepaald en vergeleken.
Door het totaalgemiddelde te berekenen kan een totaalscore worden bepaald.
Succes wordt gedefinieerd als de gemiddelde score in elke dimensie ≥3 is.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: tevredenheid
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De subjectieve tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal van helemaal niet tevreden tot uiterst tevreden.
('Hoe tevreden bent u met de aanvraag?').
Een gemiddelde tevredenheid van ≥50% wordt als een succes beschouwd.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: Gebruikers- en trainingservaring:
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een zelf ontworpen feedbackvragenlijst met een vijfpuntsbeoordelingsschaal (1: extreem negatief tot 5: extreem positief), inclusief specifieke vragen met betrekking tot gebruikerservaring, interactie met de apparaten en coachingervaring.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van mHealth-gerelateerde parameters: waargenomen verandering
Tijdsspanne: einde interventie, ca. na 4 maanden
|
De subjectieve, globaal waargenomen verandering van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), van zeer veel slechter tot zeer veel verbeterd ('Hoe zou u de verandering karakteriseren?').
Het wordt als acceptabel beschouwd als de gezondheidstoestand minimaal gelijk blijft.
|
einde interventie, ca. na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door de Functional Independence Measure (FIM)
Tijdsspanne: baseline, ontslag (ca. 3 weken), einde interventie (ca. 4 maanden)
|
De FIM heeft tot doel de functionele status van patiënten na een beroerte te evalueren gedurende het gehele revalidatieproces.
Het bestaat uit 18 categorieën die zich richten op de motorische en cognitieve functie.
Elke categorie wordt beoordeeld op een beoordelingsschaal van 7 punten (van 1: <25% onafhankelijkheid tot 7: 100% onafhankelijkheid).
|
baseline, ontslag (ca. 3 weken), einde interventie (ca. 4 maanden)
|
|
Verandering in het lopen zoals beoordeeld door de Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: baseline, ontslag (ca. 3 weken), einde interventie (ca. 4 maanden)
|
De FAC beoordeelt het loopvermogen op een zespuntsschaal van nul: niet in staat om te lopen of te helpen door middel van twee of meer assistenten tot 5: in staat om overal zelfstandig te lopen.
|
baseline, ontslag (ca. 3 weken), einde interventie (ca. 4 maanden)
|
|
Cognitie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
|
De MoCa bestaat uit 30 items.
De laagst mogelijke score is nul, de hoogste is 30.
|
basislijn
|
|
Mate van beperking beoordeeld door de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
|
De NIHSS bestaat uit 11 items, waarbij elk item een score heeft tussen nul en vier, waarbij nul de normale functie van een specifiek vermogen aangeeft, terwijl een hogere score een bepaalde mate van beperking aangeeft.
Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de beperking als gevolg van een beroerte.
|
basislijn
|
|
Verandering in het invaliditeitsniveau op de Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: baseline, week 1, ontslag (ongeveer week 3), week 10, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
De mRS meet de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten bij patiënten na een beroerte, met behulp van een beoordelingsschaal van nul (helemaal geen symptomen) tot zes (dood).
De mRS-score wordt geëvalueerd door het onderzoekspersoneel en/en door de patiënten via de applicatie.
|
baseline, week 1, ontslag (ongeveer week 3), week 10, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde invaliditeit op de Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: week 1, ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
De SIS is een zelfrapportagevragenlijst die de invaliditeit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
Het SIS bestaat uit acht subschalen (kracht, handfunctie, mobiliteit, dagelijkse levensactiviteit, emotie, geheugen, communicatie en participatie) met in totaal 59 vragen.
Patiënten kunnen elk item beoordelen in termen van moeilijkheid op een vijfpuntsschaal (van 1: kon het helemaal niet tot 5: helemaal niet moeilijk).
De eindscores variëren van 0 tot 100.
Het SIS bevat een extra vraag over de mate waarin de patiënt denkt dat hij/zij hersteld is van een beroerte, die wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
|
week 1, ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de 36-Item Short Form Healthy Survey (SF-36)
Tijdsspanne: week 1, ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
De SF-36 bestaat uit acht secties (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking als gevolg van emotionele problemen, algemene geestelijke gezondheid en gezondheidstransitie) met acht schaalscores, die zijn de gewogen som van de vragen in hun subschaal (0 tot 100).
Hoe lager de score, hoe hoger de stoornis.
Patiënten vullen de vragen in via een applicatie.
|
week 1, ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
|
Mobiliteit in de levensruimte zoals beoordeeld door de Duitse Life-Space Assessment (LSA-G)
Tijdsspanne: ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
De LSA-G bestaat uit een vragenlijst over vijf verschillende leefruimtes: kamers naast de slaapkamer, ruimte buiten het huis, buurt, bewoonde stad, buiten de bewoonde stad.
Voor elke levensruimte wordt aan individuen gevraagd of ze deze ruimtes hebben bezocht en hoe vaak, of ze hulpmiddelen of persoonlijke assistentie nodig hadden.
Er kan een levensruimteniveau worden bepaald, evenals een samengestelde score die varieert van 0 tot 120 punten (hogere scores duiden op een betere mobiliteit).
|
ontslag (ca. week 3), week 10, einde interventie (ca. 4 maanden)
|
|
Verandering in zitbalans zoals gemeten door de Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
De TIS beoordeelt de statische (met drie items) en dynamische (met vier items, elk twee of drie keer herhaald) zitbalans en rompcoördinatie (twee items, elk twee keer herhaald) in zithouding bij patiënten na een beroerte.
De score varieert van 0 tot 23, waarbij de hogere score een betere balans en coördinatie aangeeft.
|
baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Verandering in mobiliteit beoordeeld door de Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
De TUG is een klinisch instrument om de mobiliteit en het valrisico te beoordelen.
De tijd die patiënten nodig hebben om de taak te voltooien, wordt gemeten in seconden.
|
baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Bloeddruk en hartslag
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
Bloeddruk en hartslag worden gemeten met een digitaal bloeddrukmeetapparaat (Medisana BU 510, medisana GmbH, Neuss, Duitsland).
|
na voltooiing van de studie, maximaal 4 maanden
|
|
Verandering in fysieke prestaties zoals beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
De SPPB is een groep metingen die de resultaten van loopsnelheid-, stoelverhogings- en balanstests combineert.
De scores variëren van 0 tot 12 (0: slechtste prestatie; 12: beste prestatie).
|
baseline, einde interventie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Lichamelijke activiteit - accelerometrie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot aan het ontslag (tot 3 weken), en de laatste 3 weken vóór het einde van de interventie (ongeveer na 3 maanden)
|
Activiteitsgegevens zullen worden beoordeeld met behulp van de GENEActiv (Activinsights, Kimbolton, VK) activiteitentracker.
De tijd (in minuten) die wordt besteed aan verschillende activiteitenniveaus en stappen per dag wordt bepaald.
|
vanaf het begin van de interventie tot aan het ontslag (tot 3 weken), en de laatste 3 weken vóór het einde van de interventie (ongeveer na 3 maanden)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Euroqol EQ-5D-3L
Tijdsspanne: basislijn, einde van interventie (ongeveer 4 maanden)
|
De Euroqol bestaat uit zes vragen over de kwaliteit van leven van een individu in het algemeen, een visuele analoge schaal met een score van 0 tot 100 en beschrijvende vragen over vijf dimensies.
Elke dimensie kan worden geëvalueerd met behulp van een driepuntsschaal (1: geen problemen, 2: enkele problemen, 3: extreme problemen).
Het beschrijvende systeem van de EQ-5D-3L produceert een 5-cijferige gezondheidstoestandsprofiel, terwijl de waardesets verankerd zijn op 11111 die volledige gezondheid vertegenwoordigen.
|
basislijn, einde van interventie (ongeveer 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TeleRehaStroke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .