Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i wydajności programu szkoleniowego opartego na zastosowaniu dla pacjentów po udarze mózgu (TeleRehaStroke)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Corina Schuster-Amft

Telerehabilitacja po udarze: ocena wykonalności, bezpieczeństwa i wydajności programu szkoleniowego opartego na zastosowaniu dla pacjentów po udarze w fazie podostrej

Celem tego badania jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa i wydajności programu szkoleniowego opartego na zastosowaniach u pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej.

  • Czy program szkoleniowy „TeleRehaStroke” z wykorzystaniem aplikacji mobilnej „Blended Clinic” dla pacjentów po udarze mózgu jest wykonalny i użyteczny?
  • Jakie są doświadczenia użytkowników programu szkoleniowego opartego na aplikacji mobilnej?

Uczestnicy będą:

  • Zapoznaj się z programem i korzystaj z aplikacji „Klinika Mieszana” w ostatnich tygodniach przed wypisem z rehabilitacji stacjonarnej.
  • Skorzystaj z przewodnika po warunkach leczenia szpitalnego, przejściowego i ambulatoryjnego, a za pośrednictwem aplikacji będzie Ci towarzyszyć terapeuta-trener.
  • Kontynuuj korzystanie z aplikacji przez 12 tygodni po wypisaniu z rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrzymanie motywacji do kontynuowania i utrzymywania treningu w domu z tą samą intensywnością po rehabilitacji szpitalnej jest wyzwaniem dla pacjentów po udarze mózgu. Nowe podejście reprezentują aplikacje cyfrowe, do których można łatwo i elastycznie uzyskać dostęp z domu. Istniejące wirtualne środowisko opieki mieszanej „Blended Clinic” (Blended Clinic AI GmbH) obejmuje aplikację mobilną stanowiącą platformę szkoleniową dla pacjentów po udarze. Następna wersja „TeleRehaStroke” opiera się na poprzedniej wersji „Strokecoach”, która składa się z trzech głównych modułów: (1) szkolenia, (2) coachingu i (3) monitorowania.

Celem tej oceny jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa i wyników programu „TeleRehaStroke” dla pacjentów po udarze mózgu w fazie przejściowej z rehabilitacji szpitalnej do ambulatoryjnej.

Pacjenci po udarze mózgu będą rekrutowani w fazie podostrej. Z programu „TeleRehaStroke” będą korzystać podczas ostatnich tygodni rehabilitacji szpitalnej i przez kolejne 12 tygodni po wypisie do placówki ambulatoryjnej. Obejmuje to codzienne ćwiczenia i pomiary ciśnienia krwi. Ponadto za pośrednictwem aplikacji pacjenci będą otrzymywać wiadomości coachingowe, treści edukacyjne i kwestionariusze. Będzie im towarzyszył trener za pośrednictwem aplikacji.

Ocenione zostaną wyniki w zakresie wykonalności, parametry opisowe pacjenta, parametry kliniczne i wyniki. Wyniki będą oceniane w różnych momentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Aargau
      • Rheinfelden, Canton of Aargau, Szwajcaria, 4310
        • Reha Rheinfelden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Klinicznie potwierdzony udar
  • Zmodyfikowany wynik w skali Rankina 1-5
  • Potrafi czytać i rozumieć język niemiecki
  • Posiada smartfon lub tablet ze stabilnym łączem internetowym i systemem operacyjnym Android w wersji 11 lub iOS w wersji 14 lub wyższej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka afazja
  • Klinicznie istotne współistniejące stany chorobowe: ograniczenia wzrokowe, neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, psychiatryczne lub ortopedyczne, które uniemożliwiają uczestnikowi przestrzeganie instrukcji badacza lub ograniczają wydajność w programie ćwiczeń
  • Niedawne zdarzenia, takie jak operacja lub inne zabiegi chirurgiczne, złamania, które ograniczają wydajność w ramach programu ćwiczeń
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Udział w innym badaniu (z terapią interwencyjną, badanym lekiem lub innym wyrobem medycznym) w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie bieżącego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna „TeleRehaStroke”.

Program „TeleRehaStroke” to oparty na aplikacjach program szkoleniowy dla pacjentów po udarze mózgu, składający się z trzech głównych modułów: (1) szkolenia, (2) coachingu i (3) monitorowania:

Trening: Stworzono sześciotygodniowe programy treningowe skupiające się na kończynie dolnej i równowadze. Za pośrednictwem aplikacji pacjenci otrzymują spersonalizowany plan treningowy dostosowany do ich indywidualnych niepełnosprawności, obejmujący filmy z ćwiczeniami.

Coaching: Uczestnikom będzie towarzyszył terapeuta coachingowy za pośrednictwem komunikatora, który jest zawarty w aplikacji.

Monitorowanie: Pomiary ciśnienia krwi można wprowadzać i zapisywać w aplikacji. Istnieje możliwość przesłania ankiet do wypełnienia przez uczestników.

Główni użytkownicy końcowi (pacjenci po udarze) zostaną zaznajomieni z aplikacją i programem „TeleRehaStroke” podczas dwóch do trzech sesji w ciągu ostatnich dwóch do trzech tygodni przed wypisem ze szpitala. Obejmuje to wykonywanie codziennych ćwiczeń, noszenie monitora aktywności i codzienny pomiar ciśnienia krwi. Po wypisaniu z rehabilitacji będą mogli nadal korzystać z aplikacji przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Klinika mieszana, Klinika mieszana AI, Norymberga, Niemcy (https://blended.clinic/de/)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry związane z wykonalnością procesu: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w porównaniu z pacjentami włączonymi do badania. Zostanie to uznane za wykonalne, jeśli do badania zostanie włączonych ≥40% poinformowanych pacjentów i zostanie osiągnięta ≥75% docelowej wielkości próby.
do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Parametry związane z wykonalnością procesu: Ocena procesu
Ramy czasowe: do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Określony zostanie bezwzględny czas trwania obowiązków związanych z badaniem personelu/trenera badania w minutach w okresie pobytu w szpitalu i w okresie ambulatoryjnym.
do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Wykonalność parametrów związanych ze szkoleniem: (Poważne) zdarzenia niepożądane i braki w urządzeniach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych (tj. zgonów, poważnych i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych, a także wad urządzenia) będzie zgłaszana dla każdego pacjenta. Kryterium sukcesu jest wystąpienie zdarzenia niepożądanego u <10% uczestników.
do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Wykonalność parametrów związanych ze szkoleniem: Akceptacja
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą Net Promoter Score (NPS). Obejmuje jedno pytanie („Jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś TeleRehaStroke znajomemu lub współpracownikowi?” z 11-punktową skalą ocen. Zostanie ono uznane za zakończone sukcesem, jeżeli średnia satysfakcja wyniesie ≥50%.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych ze szkoleniem: przestrzeganie ćwiczeń i monitorowanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń będzie mierzone jako stosunek ukończonych treningów do zaplanowanych. Przestrzeganie zasad monitorowania będzie mierzone jako stosunek wykonanych i planowanych pomiarów ciśnienia krwi oraz czas noszenia monitora aktywności. Przestrzeganie ≥70% zostanie uznane za pomyślne.
do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Wykonalność parametrów związanych ze szkoleniem: Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Badanie zostanie uznane za zakończone sukcesem, jeśli ≥80% zapisanych uczestników ukończy badanie.
do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Wykonalność parametrów związanych z mZdrowiem: Stabilność i utrzymanie
Ramy czasowe: do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Liczba i opis błędów systemu zostanie określona i zdefiniowana jako akceptowalna, jeśli w tygodniu wystąpią ≤3 awarie systemu.
do całkowitego ukończenia studiów (do 12 miesięcy)
Wykonalność parametrów związanych z mZdrowiem: Użyteczność mierzona Skalą Usability Systemu (SUS)
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Skala SUS składa się z 10 stwierdzeń oceniających system w pięciopunktowej skali od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki powyżej 70 oznaczają akceptowalną użyteczność, a wyniki mniejsze niż 50 są uznawane za niedopuszczalne.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych z mZdrowiem: Użyteczność mierzona za pomocą niemieckiej wersji Kwestionariusza Użyteczności Aplikacji mZdrowia (G-MAUQ)
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
G-MAUQ składa się z 18 pozycji rozmieszczonych w trzech wymiarach: łatwość użycia, interfejs oraz satysfakcja i użyteczność. Stosując 7-punktową skalę ocen, od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam), pacjenci oceniają każdą pozycję. Średni wynik ≥4 będzie uznawany za udany.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych z m-zdrowiem: Jakość
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wersja dla użytkownika Oceny Jakości Aplikacji Zdrowotnych (AQUA) składa się z 31 elementów i ocenia siedem podstawowych wymiarów jakości aplikacji. Wszystkie pozycje oceniane są w pięciopunktowej skali ocen od 5 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam). Obliczając średni wynik dla każdego wymiaru, można określić i porównać jakość aplikacji w odniesieniu do każdego z wymiarów. Obliczając średnią ogólną, można określić całkowity wynik. Sukces jest definiowany, jeśli średnia punktacja w każdym wymiarze wynosi ≥3.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych z mZdrowiem: Satysfakcja
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Subiektywna satysfakcja pacjenta zostanie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej od w ogóle niezadowolonego do skrajnie usatysfakcjonowanego. („Jak bardzo jesteś zadowolony z aplikacji?”). Za sukces uważa się średnią satysfakcję na poziomie ≥50%.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych z m-zdrowiem: Doświadczenie użytkowników i szkolenia:
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykorzystany zostanie samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz opinii z pięciopunktową skalą ocen (1: skrajnie negatywny do 5: skrajnie pozytywny), zawierający szczegółowe pytania związane z doświadczeniami użytkownika, interakcją z urządzeniami i doświadczeniem coachingowym.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Wykonalność parametrów związanych z mZdrowiem: Postrzegana zmiana
Ramy czasowe: koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach
Subiektywna, globalna postrzegana zmiana przez pacjentów będzie oceniana przy użyciu wizualno-analogowej skali (VAS), od bardzo znacznie gorszego do bardzo znacznie polepszonego („Jak scharakteryzowałbyś zmianę?”). Zostanie ono uznane za akceptowalne, jeśli przynajmniej stan zdrowia pozostanie taki sam.
koniec interwencji, ok. godz. po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu funkcjonalnego oceniana za pomocą miary niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: stan wyjściowy, wypis (ok. 3 tygodnie), koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Celem FIM jest ocena stanu funkcjonalnego pacjentów po udarze mózgu w trakcie całego procesu rehabilitacji. Składa się z 18 kategorii skupiających się na funkcjach motorycznych i poznawczych. Każda kategoria oceniana jest w 7-punktowej skali ocen (od 1: <25% niezależności do 7: 100% niezależności).
stan wyjściowy, wypis (ok. 3 tygodnie), koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Zmiana w chodzeniu oceniana na podstawie kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: stan wyjściowy, wypis (ok. 3 tygodnie), koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
FAC ocenia zdolność poruszania się w sześciopunktowej skali od zera: niezdolność do chodzenia lub pomoc w przejściu przez dwóch lub więcej asystentów do 5: możliwość samodzielnego chodzenia wszędzie.
stan wyjściowy, wypis (ok. 3 tygodnie), koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Funkcje poznawcze oceniane na początku badania za pomocą montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: linia bazowa
MoCa składa się z 30 pozycji. Najniższy możliwy wynik to zero, najwyższy to 30.
linia bazowa
Poziom upośledzenia oceniany na początku badania według skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: linia bazowa
NIHSS składa się z 11 pozycji, każda pozycja oceniana jest od zera do czterech, gdzie zero oznacza normalne funkcjonowanie określonej zdolności, natomiast wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejsze upośledzenie spowodowane udarem.
linia bazowa
Zmiana stopnia niepełnosprawności w Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. tydzień, wypis (ok. 3. tydzień), 10. tydzień, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
MRS mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu, stosując skalę ocen od zera (żadnych objawów) do sześciu (martwy). Wynik mRS zostanie oceniony przez personel badania i/lub pacjentów za pośrednictwem aplikacji.
wartość wyjściowa, 1. tydzień, wypis (ok. 3. tydzień), 10. tydzień, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Zmiana w zakresie zgłaszanej przez siebie niepełnosprawności w Skali Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: tydzień 1, wypis (ok. 3 tydzień), tydzień 10, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
SIS to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia niepełnosprawność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia po udarze mózgu. Skala SIS składa się z ośmiu podskal (siła, funkcja rąk, mobilność, aktywność dnia codziennego, emocje, pamięć, komunikacja i uczestnictwo), obejmujących łącznie 59 pytań. Pacjenci mogą ocenić każdą pozycję pod względem trudności w pięciopunktowej skali ocen (od 1: w ogóle nie potrafię do 5: wcale nie jest trudno). Końcowe wyniki wahają się od 0 do 100. System SIS zawiera dodatkowe pytanie oceniające stopień wyzdrowienia pacjenta po udarze, oceniane w skali od 0 do 100.
tydzień 1, wypis (ok. 3 tydzień), tydzień 10, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą 36-punktowego krótkiego formularza dotyczącego zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: tydzień 1, wypis (ok. 3 tydzień), tydzień 10, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
SF-36 składa się z ośmiu sekcji (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych, ogólny stan zdrowia psychicznego i zmiany w stanie zdrowia) z ośmioma wynikami w skalach, które są sumy ważone pytań w ich podskali (od 0 do 100). Im niższy wynik, tym wyższa utrata wartości. Pacjenci będą wypełniać pytania poprzez aplikację.
tydzień 1, wypis (ok. 3 tydzień), tydzień 10, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Mobilność w przestrzeni życiowej zgodnie z oceną niemieckiej oceny przestrzeni życiowej (LSA-G)
Ramy czasowe: wypis (ok. 3 tydzień), 10 tydzień, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
LSA-G składa się z kwestionariusza dotyczącego pięciu różnych przestrzeni życiowych: pomieszczeń poza sypialnią, obszaru poza domem, dzielnicy, miasta, w którym mieszka się, poza miastem, w którym się mieszka. W przypadku każdej przestrzeni życiowej poszczególne osoby są pytane, czy odwiedzały te przestrzenie i jak często, czy potrzebowały urządzeń wspomagających lub pomocy osobistej. Można określić poziom przestrzeni życiowej, a także wynik złożony w zakresie od 0 do 120 punktów (wyższe wyniki oznaczają lepszą mobilność).
wypis (ok. 3 tydzień), 10 tydzień, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Zmiana równowagi podczas siedzenia mierzona za pomocą Skali Upośledzenia Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
TIS ocenia statyczną (trzy pozycje) i dynamiczną (cztery pozycje, każda powtarzana dwa lub trzy razy) równowagę w pozycji siedzącej i koordynację tułowia (dwie pozycje, każda powtarzana dwukrotnie) w pozycji siedzącej u pacjentów po udarze mózgu. Wynik waha się od 0 do 23, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą równowagę i koordynację.
wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Zmiana mobilności oceniana metodą Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
TUG to narzędzie kliniczne służące do oceny mobilności i ryzyka upadku. Czas potrzebny pacjentowi na wykonanie zadania będzie mierzony w sekundach.
wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Ciśnienie krwi i tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Medisana BU 510, medisana GmbH, Neuss, Niemcy).
do ukończenia studiów, do 4 miesięcy
Zmiana wydolności fizycznej oceniana za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
SPPB to grupa mierników, która łączy w sobie wyniki testów szybkości chodu, podnoszenia krzesła i równowagi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12 (0: najgorszy wynik; 12: najlepszy wynik).
wartość wyjściowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Aktywność fizyczna - akcelerometria
Ramy czasowe: od rozpoczęcia interwencji do wypisu (do 3 tygodni) i ostatnie 3 tygodnie przed zakończeniem interwencji (ok. po 3 miesiącach)
Dane dotyczące aktywności zostaną ocenione za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności GENEActiv (Activinsights, Kimbolton, Wielka Brytania). Określony zostanie czas (w minutach) spędzony na różnych poziomach aktywności i liczbach kroków dziennie.
od rozpoczęcia interwencji do wypisu (do 3 tygodni) i ostatnie 3 tygodnie przed zakończeniem interwencji (ok. po 3 miesiącach)
Zmiana jakości życia oceniana przez euroqol EQ-5D-3L
Ramy czasowe: linia podstawowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)
Euroqol składa się z sześciu pytań na temat jakości życia jednostki w ogóle, wizualnej skali analogowej z wynikiem od 0 do 100 i opisowych pytań na temat pięciu wymiarów. Każdy wymiar można ocenić za pomocą trzypunktowej skali oceny (1: Bez problemów, 2: niektóre problemy, 3: Ekstremalne problemy). System opisowy EQ-5D-3L wytwarza 5-cyfrowy profil stanu zdrowia, podczas gdy zestawy wartości są zakotwiczone w 11111 reprezentujących pełne zdrowie.
linia podstawowa, koniec interwencji (ok. 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj